"Istu vähemmän, liiku enemmän" töissä: mHealth Interventio toimistotyöntekijöille, joilla on tyypin 2 diabetes. (Walk@Work)
maanantai 16. syyskuuta 2019 päivittänyt: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
"Istu vähemmän, liiku enemmän" työssä: m-terveyden toiminnan vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastavien toimistotyöntekijöiden verensokeritasoon ja antropometriseen profiiliin. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimuksen tavoitteena on mitata "istu vähemmän, liiku enemmän" työssä tehdyn mHealth-intervention vaikutusta tyypin 2 (DT2) diabetesta sairastavien toimistotyöntekijöiden sokeritasapainoon ja antropometriseen profiiliin lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Seitsemän perusterveydenhuoltokeskusta Espanjasta (n = 5 Katalonia, n = 2 Madrid), 2 sairaalaa (n = 1 Katalonia, n = 1 Madrid) ja 2 yritystä (työterveyspalvelut; n = 1 julkinen, n = 1 yksityinen) osallistua tutkimukseen. Jokaisessa keskuksessa lääkärit, sairaanhoitajat, endokrinologit ja työlääkärit rekrytoivat DT2-potilaita, jotka viettävät vähintään 55 % työajastaan pöytätehtäviin (OSPAQ) ja joilla on matkapuhelin. CONSORT-lausunnon (2010) jälkeen tutkimusryhmä satunnaistetaan vapaaehtoiset kontrolliryhmään (CG) tai interventioryhmään (IG) käyttämällä tietokoneohjelmaa satunnaissekvenssin luomiseen. Kuhunkin ryhmään tarvitaan 184 henkilöä. Tärkeimmät muuttujat: paastoglukoositasot, HbA1c, paino, pituus, BMI, vyötärön ympärysmitta. Ammatillinen istuma-aika ja istuma-ajan taukoja mitataan ActivPAL-laitteilla. Muut muuttujat: fyysinen aktiivisuus (IPAQ lyhyt), elämänlaatu (EuroQool), presenteeismi (WLQ), triglyseridit, kokonaiskolesteroli (LDL ja HDL), verenpaine ja sosiodemografiset muuttujat.
Interventio: MHealth-ohjelma (13 vk) korvaa asteittain ammatillisen istumisajan kevyellä fyysisellä toiminnalla. CG:n osallistujat saavat tavallista hoitoa. Monimuuttuja-analyysissä arvioidaan riippuvien muuttujien ajan mittaan (interventioon ja 6 kuukauden seurantaan) liittyviä muutoksia; tarkastella eroja ryhmien välillä. Hoitoaikomus otetaan käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
368
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08007
- Rekrytointi
- IDIAP Jordi Gol
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesc Alos Colomer
- Puhelinnumero: +34 618429645
- Sähköposti: cesc.alos@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DM2 diagnosoi toimistotyöntekijät kansainvälisten kriteerien mukaan.
- Istuvien tehtävien tekeminen vähintään 55 % päivittäisestä työohjelmastaan (Occupational Sedentary and Physical Activity Questionnare: OSPAQ >55 %).
- Ottaa kännykän.
- Työsopimus on vähintään 18,5 tuntia viikossa.
- Kyky nousta ylös tuolista tai kävellä yksin (ilman apua).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole kännykkää.
- Heillä on jokin patologia/vamma/vamma, joka muuttaa heidän kykynsä ja kykynsä kävellä tai nousta tuolista.
- Tekee alle 55 % päivittäisistä tehtävistä istuma-asennossa OSPAQ-kyselyn mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmässä koehenkilöt saavat lyhyitä neuvoja ammatillisesta fyysisestä aktiivisuudesta, istumisesta ja tyypin 2 diabeteksesta. Lisäksi osallistujat saavat ulkoisen liiketunnistimen, joka liitetään Walk@WalkApp-Diabiin Androidille ja iOS:lle.
Tämä sovellus valvoo aikaa, jonka osallistujat viettävät istuen, kävelemällä ja seisomalla työaikana.
Se tarjoaa myös osallistujille strategioita "istua vähemmän ja liikkua enemmän" töissä 13 viikon ajan.
Tällä mHealth-interventiolla pyritään muuttamaan ammatillista istumista korvaamalla pöytäpohjaiset toiminnot aktiivisilla tehtävillä.
|
MHealth-ohjelmaan perustuva toimenpide (Walk@WorkApp-Diab) koostuu istumistyötehtävien korvaamisesta aktiivisilla 13 viikon ajan.
Interventioryhmä lataa mHealth-ohjelman henkilökohtaisiin matkapuhelimiinsa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Koehenkilöt saavat lyhyttä neuvontaa ammatillisesta fyysisestä aktiivisuudesta, istumisesta ja tyypin 2 diabeteksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paastoglukoositasoissa
Aikaikkuna: Kaksi mittauspistettä: (a) Ennen toimenpiteen alkamista, (b) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Verikokeet
|
Kaksi mittauspistettä: (a) Ennen toimenpiteen alkamista, (b) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutos HbA1c:n pitoisuudessa
Aikaikkuna: Kaksi mittauspistettä: (a) ennen toimenpiteen alkamista, (b) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Verikokeet
|
Kaksi mittauspistettä: (a) ennen toimenpiteen alkamista, (b) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Paino kilogrammoina (elektroninen vaaka-Seca 899/217)
|
Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Muutos korkeudessa
Aikaikkuna: Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Vartalon korkeus metreinä (elektroninen vaaka-Seca 899/217)
|
Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Paino ja pituus yhdistetään kehon massaindeksin (kg/m2) raportoimiseksi
|
Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä joustavalla teräsnauhalla (Seca 203)
|
Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tavoitteessa Ammatillinen istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Kokonaisistumisaika (minuuttia/päivä), istumisjaksot (päivittäinen aika, joka kuluu istumiseen alle 20 minuutin jaksoissa, 20-60 minuutin jaksoissa, yli 60 minuutin jaksoissa (ActivPal-laite)
|
Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Muutos subjektiivisessa toimialuekohtaisessa istuvassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Työvoiman istuvuuskysely (päivittäinen aika, joka kuluu istumaan television katseluun, töihin, kotona, kuljetuksiin ja vapaa-aikaan työ- ja vapaapäivinä (minuuttia/päivä)
|
Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Muutos objektiivisessa ammatillisessa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Minuutit/päivä, joka kuluu kevyeen ja kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (ActivPal-laite)
|
Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Muutos subjektiivisessa ammatillisessa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Minuuttia päivässä kävelyä, kohtalaista ja voimakasta fyysistä toimintaa (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ)
|
Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
EQ-5d-3L.
Pisteet vaihtelevat 0–100 (0 kuvaa huonompaa terveyttä, jonka voit kuvitella, kun taas 100 kuvaa parasta terveyttä, jonka voit kuvitella)
|
Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Muutos esittelyn tasoissa
Aikaikkuna: Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Työrajoituksia koskeva kyselylomake.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100 (0 kuvaa, että terveytesi ei rajoita sinua työtehtävien tekemisessä ollenkaan, kun taas 100 kuvaa terveyttäsi rajoittaa sinua paljon työtehtäviisi)
|
Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Muutos triglyseridien pitoisuudessa
Aikaikkuna: Kaksi mittauspistettä: (a) Ennen toimenpiteen alkamista, (b) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Verikokeet (mg/dl)
|
Kaksi mittauspistettä: (a) Ennen toimenpiteen alkamista, (b) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Muutos kokonaiskolesterolitasoissa
Aikaikkuna: Kaksi mittauspistettä: (a) Ennen toimenpiteen alkamista, (b) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Verikokeet (mg/dl)
|
Kaksi mittauspistettä: (a) Ennen toimenpiteen alkamista, (b) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Digitaalinen automaattinen verenpainemittari - Omron M7 (mmHg)
|
Kolme mittauspistettä: (a) ennen toimenpidettä, (b) välittömästi toimenpiteen jälkeen, (c) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Sosiodemografiset muuttujat (ikä, sukupuoli, sosioekonominen asema)
Aikaikkuna: Yksi mittauspiste: (a) ennen interventiota.
|
Kyselylomake
|
Yksi mittauspiste: (a) ennen interventiota.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Puig Ribera, Universitat de Vic
- Opintojen puheenjohtaja: Carlos Martin Cantera, Jordi Gol i Gurina Foundation - IDIAP Jordi Gol
- Opintojen puheenjohtaja: Francesc Alòs Colomer, Catalan Institute of Health
- Opintojen puheenjohtaja: Mercè Solà Gonfaus, Catalan Institute of Health
- Opintojen puheenjohtaja: Ana Urpí Fernández, Catalan Institute of Health
- Opintojen puheenjohtaja: Josep Maria Molina Aragonés, Catalan Institute of Health
- Opintojen puheenjohtaja: Blanca Funollet Santos, Catalan Institute of Health
- Opintojen puheenjohtaja: Laura Illamola Martin, EAP Dreta de l'Eixample S.L.P
- Opintojen puheenjohtaja: Ignasi Saigí Ullastre, Consorci Hospitalari de Vic (CHV)
- Opintojen puheenjohtaja: Emi Chirveches-Pérez, Consorci Hospitalari de Vic (CHV)
- Opintojen puheenjohtaja: Montserrat Martín-Horcajo, Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya (UVIC-UCC)
- Opintojen puheenjohtaja: Montserrat Munuera Grau, Catalan Institute of Health
- Opintojen puheenjohtaja: Miguel Brito, Madrid Health Service
- Opintojen puheenjohtaja: David Pérez Manchon, Madrid Health Service
- Opintojen puheenjohtaja: María Lorena López Catañon, Madrid Health Service
- Opintojen puheenjohtaja: Montserrat Solís Muñoz, Madrid Health Service
- Opintojen puheenjohtaja: Judit Bort-Roig, University of Vic - Central University of Catalonia
- Opintojen puheenjohtaja: Mireia Félez-Nóbrega, Parc Sanitari Sant Joan de Déu (Sant Boi de Llobregat)
- Opintojen puheenjohtaja: Francesc Garcia Cuyàs, Hospital Sant Joan de Déu (Barcelona)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alos F, Colomer MA, Martin-Cantera C, Solis-Munoz M, Bort-Roig J, Saigi I, Chirveches-Perez E, Sola-Gonfaus M, Molina-Aragones JM, Puig-Ribera A. Effectiveness of a healthcare-based mobile intervention on sedentary patterns, physical activity, mental well-being and clinical and productivity outcomes in office employees with type 2 diabetes: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 Jun 29;22(1):1269. doi: 10.1186/s12889-022-13676-x.
- Bort-Roig J, Chirveches-Perez E, Garcia-Cuyas F, Dowd KP, Puig-Ribera A. Monitoring Occupational Sitting, Standing, and Stepping in Office Employees With the W@W-App and the MetaWearC Sensor: Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Aug 4;8(8):e15338. doi: 10.2196/15338.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI17/01788
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .