경두개직류자극(tDCS)을 통한 심리치료적 개입의 강화
2023년 9월 26일 업데이트: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
경두개 직류 자극(tDCS)은 안전하고 내약성이 우수하며 관리하기 쉽고 상당히 저렴한 신경 조절 기술입니다.
주요 우울증, 양극성 장애, 정신 분열증 및 물질 사용 장애를 포함한 여러 신경 정신 장애가 있는 참가자를 포함하는 tDCS 시험의 결과는 고무적입니다.
tDCS의 임상 효과는 광범위합니다. 근본적인 조건, 자극의 유형 및 기간과 함께 자극되는 영역이 중요한 요소입니다.
신경 정신병 상태의 환자에서 증상 감소, 신경인지 기능 향상과 함께 기능 및 웰빙의 전반적인 개선이 일관되게 보고되었습니다.
이러한 효과는 자극 기간 동안 나타나며 자극 후 몇 주 안에 효과가 정점에 도달하고 더욱 통합되는 것처럼 보입니다.
tDCS는 다른 개입의 효과도 향상시키는 것으로 보입니다. 그러나 현재까지 tDCS를 심리 치료의 추가 개입으로 증상 및 웰빙에 미치는 영향에 대한 연구는 없었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephan T. Egger, MD
- 전화번호: +41523049340
- 이메일: stephan.egger@puk.zh.ch
연구 장소
-
-
-
Zürich, 스위스, 8032
- 모병
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
연락하다:
- Stephan T Egger, MD
- 전화번호: +4152304940
- 이메일: stephan.egger@puk.zh.ch
-
연락하다:
- Godehard Weniger, MD
- 전화번호: +41523049341
- 이메일: godehard.weniger@puk.zh.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 의뢰 의사 또는 정신과 의사의 결정에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있습니다.
- 원어민으로서의 독일어 능력 또는 레벨 B1
- ICD-10에 따른 정신과 진단;
- 지난 12개월 동안 3회 이상의 정신과 입원; 또는
- 40일 이상의 누적 체류 기간; 또는
- 치료실로 추가 치료를 의뢰합니다.
제외 기준:
- 수반되는 그룹 심리 치료 개입.
- 현재 신경 장애.
- 현재 심혈관 질환.
- 현재 호흡기 장애.
- 현재 물질 사용 또는 금단.
- 간질.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 tDCS
활성 tDCS는 2mA에서 20분 동안 전달됩니다.
|
활성 tDCS는 2mA에서 20분 동안 전달됩니다.
주장 훈련 프로그램(ATP)은 그룹 세션에서 제공되는 인지 행동 요법입니다.
가짜 tDCS는 40초의 자극(2mA) 후 550msec마다 작은 전류 펄스를 전달했습니다(15msec 동안 110muA).
|
|
가짜 비교기: 가짜 tDCS
가짜 tDCS: 40초의 자극(2mA) 후, 작은 전류 펄스가 550msec마다 전달되었습니다(15msec 동안 110muA).
|
활성 tDCS는 2mA에서 20분 동안 전달됩니다.
주장 훈련 프로그램(ATP)은 그룹 세션에서 제공되는 인지 행동 요법입니다.
가짜 tDCS는 40초의 자극(2mA) 후 550msec마다 작은 전류 펄스를 전달했습니다(15msec 동안 110muA).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신병리학적 평가
기간: 변경: 기준선, 3주, 6주, 6개월 및 12개월
|
증상 설문지
|
변경: 기준선, 3주, 6주, 6개월 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안정 - 자신감
기간: 변경: 기준선, 3주, 6주, 6개월 및 12개월
|
증상 설문지
|
변경: 기준선, 3주, 6주, 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan T. Egger, MD, Psychiatric University Hospital of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .