Mejora de una intervención psicoterapéutica a través de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS)
26 de septiembre de 2023 actualizado por: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una técnica neuromoduladora segura, bien tolerada, fácil de administrar y bastante económica.
Los resultados de los ensayos de tDCS en los que participaron participantes con varios trastornos neuropsiquiátricos, incluida la depresión mayor, el trastorno bipolar, la esquizofrenia y el trastorno por consumo de sustancias, son alentadores.
Los efectos clínicos de tDCS son amplios; la condición subyacente, las áreas estimuladas junto con el tipo y la duración de la estimulación son factores importantes.
En pacientes con afecciones neuropsiquiátricas, se ha informado de manera consistente una reducción de los síntomas, una mejora de las funciones neurocognitivas junto con una mejora general en la funcionalidad y el bienestar.
Estos efectos surgen durante el período de estimulación, en las semanas posteriores a la estimulación, los efectos parecen alcanzar su punto máximo y consolidarse aún más.
tDCS parece mejorar los efectos de otras intervenciones también; sin embargo, hasta la fecha, no se han realizado estudios sobre los efectos del uso de tDCS como una intervención adicional a la psicoterapia sobre los síntomas y el bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephan T. Egger, MD
- Número de teléfono: +41523049340
- Correo electrónico: stephan.egger@puk.zh.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8032
- Reclutamiento
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
Contacto:
- Stephan T Egger, MD
- Número de teléfono: +4152304940
- Correo electrónico: stephan.egger@puk.zh.ch
-
Contacto:
- Godehard Weniger, MD
- Número de teléfono: +41523049341
- Correo electrónico: godehard.weniger@puk.zh.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes son competentes para dar su consentimiento informado, según lo determine el médico o psiquiatra remitente.
- Dominio del idioma alemán como hablante nativo o nivel B1
- Un diagnóstico psiquiátrico según ICD-10;
- Tres o más hospitalizaciones psiquiátricas en los últimos 12 meses; o
- Una estancia acumulada de más de 40 días; o
- Remisión para tratamiento adicional a nuestra unidad de tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Intervención psicoterapéutica grupal concomitante.
- Trastorno neurológico actual.
- Trastorno cardiovascular actual.
- Trastorno respiratorio actual.
- Consumo o abstinencia actual de sustancias.
- Epilepsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TDCS activo
El tDCS activo se entregará a 2 mA durante 20 minutos.
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El tDCS activo se entregará a 2 mA durante 20 minutos.
El Programa de Entrenamiento en Asertividad (ATP) es una terapia cognitivo-conductual que se entrega en sesiones grupales.
Sham tDCS, después de 40 segundos de estimulación (2 mA), se entregó un pequeño pulso de corriente cada 550 ms (110 muA durante 15 ms).
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Comparador falso: TDCS falso
Sham tDCS: después de 40 segundos de estimulación (2 mA), se entregó un pequeño pulso de corriente cada 550 ms (110 muA durante 15 ms).
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El tDCS activo se entregará a 2 mA durante 20 minutos.
El Programa de Entrenamiento en Asertividad (ATP) es una terapia cognitivo-conductual que se entrega en sesiones grupales.
Sham tDCS, después de 40 segundos de estimulación (2 mA), se entregó un pequeño pulso de corriente cada 550 ms (110 muA durante 15 ms).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación Psicopatológica
Periodo de tiempo: Cambio: Línea base, 3, 6 semanas, 6 y 12 meses
|
Cuestionario de síntomas
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Cambio: Línea base, 3, 6 semanas, 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inseguridad- Confianza en uno mismo
Periodo de tiempo: Cambio: Línea base, 3, 6 semanas, 6 y 12 meses
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Cuestionario de síntomas
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Cambio: Línea base, 3, 6 semanas, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan T. Egger, MD, Psychiatric University Hospital of Zurich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tDCS ATP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .