Amélioration d'une intervention psychothérapeutique par stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
26 septembre 2023 mis à jour par: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique neuromodulatrice sûre, bien tolérée, facile à administrer et relativement peu coûteuse.
Les résultats des essais tDCS impliquant des participants souffrant de plusieurs troubles neuropsychiatriques, notamment la dépression majeure, le trouble bipolaire, la schizophrénie et les troubles liés à l'utilisation de substances, sont encourageants.
Les effets cliniques de la tDCS sont larges ; la condition sous-jacente, les zones stimulées ainsi que le type et la durée de la stimulation sont des facteurs importants.
Chez les patients souffrant de troubles neuropsychiatriques, une réduction des symptômes, une amélioration des fonctions neurocognitives ainsi qu'une amélioration globale de la fonctionnalité et du bien-être ont été régulièrement rapportées.
Ces effets apparaissent pendant la période de stimulation, dans les semaines qui suivent la stimulation, les effets semblent culminer et se consolider davantage.
la tDCS semble également renforcer les effets d'autres interventions ; cependant, à ce jour, il n'y a eu aucune étude sur les effets de l'utilisation de la tDCS comme intervention complémentaire à la psychothérapie sur les symptômes et le bien-être
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephan T. Egger, MD
- Numéro de téléphone: +41523049340
- E-mail: stephan.egger@puk.zh.ch
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8032
- Recrutement
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
Contact:
- Stephan T Egger, MD
- Numéro de téléphone: +4152304940
- E-mail: stephan.egger@puk.zh.ch
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Contact:
- Godehard Weniger, MD
- Numéro de téléphone: +41523049341
- E-mail: godehard.weniger@puk.zh.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants sont compétents pour donner un consentement éclairé, tel que déterminé par le médecin ou le psychiatre référent.
- Maîtrise de la langue allemande en tant que locuteur natif ou niveau B1
- Un diagnostic psychiatrique selon la CIM-10 ;
- Trois hospitalisations psychiatriques ou plus au cours des 12 derniers mois ; ou
- Une durée de séjour cumulée supérieure à 40 jours ; ou
- Renvoi pour un traitement ultérieur à notre unité de traitement.
Critère d'exclusion:
- Intervention psychothérapeutique de groupe concomitante.
- Trouble neurologique actuel.
- Trouble cardiovasculaire actuel.
- Trouble respiratoire actuel.
- Consommation ou sevrage actuel de substances.
- Épilepsie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS actif
Le tDCS actif sera délivré à 2 mA pendant 20 minutes.
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Le tDCS actif sera délivré à 2 mA pendant 20 minutes.
L'Assertiveness Training Program (ATP) est une thérapie cognitivo-comportementale dispensée en séances de groupe.
Sham tDCS, après 40 secondes de stimulation (2mA), une petite impulsion de courant a été délivrée toutes les 550 msec (110 muA sur 15 msec).
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Comparateur factice: TDCS factice
Sham tDCS : après 40 secondes de stimulation (2mA), une petite impulsion de courant a été délivrée toutes les 550 msec (110 muA sur 15 msec).
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Le tDCS actif sera délivré à 2 mA pendant 20 minutes.
L'Assertiveness Training Program (ATP) est une thérapie cognitivo-comportementale dispensée en séances de groupe.
Sham tDCS, après 40 secondes de stimulation (2mA), une petite impulsion de courant a été délivrée toutes les 550 msec (110 muA sur 15 msec).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation psychopathologique
Délai: Changement : Baseline, 3, 6 semaines, 6 et 12 mois
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Questionnaire sur les symptômes
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Changement : Baseline, 3, 6 semaines, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insécurité - Confiance en soi
Délai: Changement : Baseline, 3, 6 semaines, 6 et 12 mois
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Questionnaire sur les symptômes
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Changement : Baseline, 3, 6 semaines, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan T. Egger, MD, Psychiatric University Hospital of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2019
Première publication (Réel)
20 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tDCS ATP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .