Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení psychoterapeutické intervence prostřednictvím transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

26. září 2023 aktualizováno: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) je neuromodulační technika, která je bezpečná, dobře tolerovaná, snadno se aplikuje a je poměrně levná. Výsledky studií tDCS zahrnujících účastníky s několika neuropsychiatrickými poruchami, včetně velké deprese, bipolární poruchy, schizofrenie a poruchy užívání návykových látek, jsou povzbudivé. Klinické účinky tDCS jsou široké; důležitými faktory jsou základní stav, stimulované oblasti spolu s typem a trváním stimulace. U pacientů s neuropsychiatrickými stavy bylo trvale hlášeno snížení symptomů, zlepšení neurokognitivních funkcí spolu s celkovým zlepšením funkčnosti a pohody. Tyto účinky se objevují během stimulačního období, v týdnech po stimulaci se zdá, že účinky vrcholí a dále se konsolidují. Zdá se, že tDCS také zvyšuje účinky jiných intervencí; k dnešnímu dni však nebyly provedeny žádné studie o účincích použití tDCS jako doplňkové intervence k psychoterapii na symptomy a pohodu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci jsou způsobilí udělit informovaný souhlas, jak určí odesílající lékař nebo psychiatr.
  • Znalost německého jazyka jako rodilý mluvčí nebo úroveň B1
  • Psychiatrická diagnóza podle MKN-10;
  • Tři nebo více psychiatrických hospitalizací za posledních 12 měsíců; nebo
  • Kumulativní délka pobytu nad 40 dní; nebo
  • Doporučení k dalšímu ošetření do naší léčebny.

Kritéria vyloučení:

  • Doprovodná skupinová psychoterapeutická intervence.
  • Současná neurologická porucha.
  • Současná kardiovaskulární porucha.
  • Současná respirační porucha.
  • Současné užívání nebo stažení látky.
  • Epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní tDCS
Aktivní tDCS bude dodáván při 2 mA po dobu 20 minut.
Přístroj: Aktivní tDCS
Aktivní tDCS bude dodáván při 2 mA po dobu 20 minut.
Behaviorální: Program školení asertivity (ATP)
Výcvikový program asertivity (ATP) je kognitivně-behaviorální terapie poskytovaná ve skupinových sezeních.
Přístroj: Falešné tDCS
Sham tDCS, po 40 sekundách stimulace (2 mA), byl každých 550 msec vydán malý proudový pulz (110 muA během 15 ms).
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Sham tDCS: po 40 sekundách stimulace (2 mA) byl každých 550 ms vydán malý proudový pulz (110 muA během 15 ms).
Přístroj: Aktivní tDCS
Aktivní tDCS bude dodáván při 2 mA po dobu 20 minut.
Behaviorální: Program školení asertivity (ATP)
Výcvikový program asertivity (ATP) je kognitivně-behaviorální terapie poskytovaná ve skupinových sezeních.
Přístroj: Falešné tDCS
Sham tDCS, po 40 sekundách stimulace (2 mA), byl každých 550 msec vydán malý proudový pulz (110 muA během 15 ms).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychopatologické hodnocení
Časové okno: Změna: Výchozí stav, 3, 6 týdnů, 6 a 12 měsíců
Dotazník symptomů
Změna: Výchozí stav, 3, 6 týdnů, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejistota- Sebevědomí
Časové okno: Změna: Výchozí stav, 3, 6 týdnů, 6 a 12 měsíců
Dotazník symptomů
Změna: Výchozí stav, 3, 6 týdnů, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan T. Egger, MD, Psychiatric University Hospital of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tDCS ATP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit