Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie interwencji psychoterapeutycznej poprzez przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS)

26 września 2023 zaktualizowane przez: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest techniką neuromodulacyjną, która jest bezpieczna, dobrze tolerowana, łatwa w stosowaniu i dość niedroga. Wyniki badań tDCS z udziałem uczestników z kilkoma zaburzeniami neuropsychiatrycznymi, w tym dużą depresją, chorobą afektywną dwubiegunową, schizofrenią i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, są zachęcające. Efekty kliniczne tDCS są szerokie; stan podstawowy, obszary stymulowane wraz z rodzajem i czasem trwania stymulacji są ważnymi czynnikami. U pacjentów z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi konsekwentnie zgłaszano zmniejszenie objawów, poprawę funkcji neurokognitywnych wraz z ogólną poprawą funkcjonalności i samopoczucia. Efekty te pojawiają się w okresie stymulacji, w tygodniach po stymulacji efekty wydają się osiągać szczyt i dalej się konsolidować. Wydaje się, że tDCS wzmacnia również efekty innych interwencji; jednak do tej pory nie przeprowadzono badań nad wpływem stosowania tDCS jako dodatkowej interwencji do psychoterapii na objawy i samopoczucie

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy są kompetentni do wyrażenia świadomej zgody, zgodnie z ustaleniami kierującego lekarza lub psychiatry.
  • Znajomość języka niemieckiego jako native speaker lub poziom B1
  • Rozpoznanie psychiatryczne wg ICD-10;
  • Trzy lub więcej hospitalizacji psychiatrycznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy; Lub
  • Łączna długość pobytu powyżej 40 dni; Lub
  • Skierowanie na dalsze leczenie do naszej jednostki leczniczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesna grupowa interwencja psychoterapeutyczna.
  • Obecne zaburzenie neurologiczne.
  • Obecna choroba sercowo-naczyniowa.
  • Obecne zaburzenie oddychania.
  • Bieżące używanie lub odstawienie substancji.
  • Padaczka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny tDCS
Aktywny tDCS będzie dostarczany przy 2 mA przez 20 minut.
Urządzenie: Aktywny tDCS
Aktywny tDCS będzie dostarczany przy 2 mA przez 20 minut.
Behawioralne: Program Treningu Asertywności (ATP)
Program Treningu Asertywności (ATP) to terapia poznawczo-behawioralna prowadzona w sesjach grupowych.
Urządzenie: Fałsz tDCS
Pozorowany tDCS, po 40 sekundach stymulacji (2mA), co 550 ms dostarczany był mały impuls prądu (110 mA przez 15 ms).
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
Pozorowany tDCS: po 40 sekundach stymulacji (2 mA) co 550 ms (110 mA przez 15 ms) dostarczany był mały impuls prądu.
Urządzenie: Aktywny tDCS
Aktywny tDCS będzie dostarczany przy 2 mA przez 20 minut.
Behawioralne: Program Treningu Asertywności (ATP)
Program Treningu Asertywności (ATP) to terapia poznawczo-behawioralna prowadzona w sesjach grupowych.
Urządzenie: Fałsz tDCS
Pozorowany tDCS, po 40 sekundach stymulacji (2mA), co 550 ms dostarczany był mały impuls prądu (110 mA przez 15 ms).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena psychopatologiczna
Ramy czasowe: Zmiana: wartość wyjściowa, 3, 6 tygodni, 6 i 12 miesięcy
Kwestionariusz objawów
Zmiana: wartość wyjściowa, 3, 6 tygodni, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepewność – pewność siebie
Ramy czasowe: Zmiana: wartość wyjściowa, 3, 6 tygodni, 6 i 12 miesięcy
Kwestionariusz objawów
Zmiana: wartość wyjściowa, 3, 6 tygodni, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephan T. Egger, MD, Psychiatric University Hospital of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tDCS ATP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj