Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van een psychotherapeutische interventie door transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)

26 september 2023 bijgewerkt door: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een neuromodulerende techniek die veilig, goed verdragen, gemakkelijk toe te dienen en redelijk goedkoop is. Resultaten van tDCS-onderzoeken met deelnemers met verschillende neuropsychiatrische stoornissen, waaronder ernstige depressie, bipolaire stoornis, schizofrenie en stoornis in het gebruik van middelen zijn bemoedigend. De klinische effecten van tDCS zijn breed; de onderliggende aandoening, de gestimuleerde gebieden samen met het type en de duur van de stimulatie zijn belangrijke factoren. Bij patiënten met neuropsychiatrische aandoeningen is consequent een vermindering van de symptomen, een verbetering van de neurocognitieve functies en een algehele verbetering van de functionaliteit en het welzijn gemeld. Deze effecten treden op tijdens de stimulatieperiode, in de weken na de stimulatie lijken de effecten hun hoogtepunt te bereiken en verder te consolideren. tDCS lijkt ook de effecten van andere interventies te versterken; tot op heden zijn er echter geen onderzoeken gedaan naar de effecten van het gebruik van tDCS als aanvullende interventie bij psychotherapie op symptomen en welzijn

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven, zoals bepaald door de verwijzende arts of psychiater.
  • Duitse taalvaardigheid als native speaker of niveau B1
  • Een psychiatrische diagnose volgens ICD-10;
  • Drie of meer psychiatrische opnames in de afgelopen 12 maanden; of
  • Een cumulatieve verblijfsduur van meer dan 40 dagen; of
  • Verwijzing voor verdere behandeling naar onze behandelunit.

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige groepspsychotherapeutische interventie.
  • Huidige neurologische aandoening.
  • Huidige cardiovasculaire aandoening.
  • Huidige luchtwegaandoening.
  • Actueel middelengebruik of -ontwenning.
  • Epilepsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve tDCS
Actieve tDCS wordt geleverd bij 2mA gedurende 20 minuten.
Apparaat: Actieve tDCS
Actieve tDCS wordt geleverd bij 2mA gedurende 20 minuten.
Gedragsmatig: Assertiviteit Trainingsprogramma (ATP)
Het assertiviteitstrainingsprogramma (ATP) is een cognitieve gedragstherapie die wordt gegeven in groepssessies.
Apparaat: Sham tDCS
Sham tDCS, na 40 seconden stimulatie (2mA) werd elke 550 msec een kleine stroompuls afgegeven (110 muA over 15 msec).
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Sham tDCS: na 40 seconden stimulatie (2mA) werd elke 550 msec een kleine stroompuls afgegeven (110 muA gedurende 15 msec).
Apparaat: Actieve tDCS
Actieve tDCS wordt geleverd bij 2mA gedurende 20 minuten.
Gedragsmatig: Assertiviteit Trainingsprogramma (ATP)
Het assertiviteitstrainingsprogramma (ATP) is een cognitieve gedragstherapie die wordt gegeven in groepssessies.
Apparaat: Sham tDCS
Sham tDCS, na 40 seconden stimulatie (2mA) werd elke 550 msec een kleine stroompuls afgegeven (110 muA over 15 msec).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychopathologische beoordeling
Tijdsspanne: Verandering: Baseline, 3, 6 weken, 6 en 12 maanden
Symptomen vragenlijst
Verandering: Baseline, 3, 6 weken, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onzekerheid - Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Verandering: Baseline, 3, 6 weken, 6 en 12 maanden
Symptomen vragenlijst
Verandering: Baseline, 3, 6 weken, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephan T. Egger, MD, Psychiatric University Hospital of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tDCS ATP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren