Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиление психотерапевтического вмешательства посредством транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS)

26 сентября 2023 г. обновлено: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой нейромодулирующий метод, который является безопасным, хорошо переносимым, простым в применении и относительно недорогим. Обнадеживают результаты испытаний tDCS с участием участников с несколькими нейропсихиатрическими расстройствами, включая большую депрессию, биполярное расстройство, шизофрению и расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ. Клинические эффекты tDCS широки; Важными факторами являются основное состояние, области, стимулируемые вместе с типом и продолжительностью стимуляции. У пациентов с нервно-психическими состояниями постоянно сообщалось об уменьшении симптомов, усилении нейрокогнитивных функций вместе с общим улучшением функциональности и самочувствия. Эти эффекты проявляются во время периода стимуляции, в течение нескольких недель после стимуляции эффекты достигают пика и усиливаются. tDCS, по-видимому, также усиливает эффекты других вмешательств; однако на сегодняшний день не проводилось исследований влияния использования tDCS в качестве дополнительного вмешательства к психотерапии на симптомы и самочувствие.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stephan T. Egger, MD
  • Номер телефона: +41523049340
  • Электронная почта: stephan.egger@puk.zh.ch

Места учебы

      • Zürich, Швейцария, 8032
        • Рекрутинг
        • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
        • Контакт:
          • Stephan T Egger, MD
          • Номер телефона: +4152304940
          • Электронная почта: stephan.egger@puk.zh.ch
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники имеют право давать информированное согласие, как это определено направляющим врачом или психиатром.
  • Владение немецким языком как носитель языка или уровень B1
  • Психиатрический диагноз по МКБ-10;
  • Три или более госпитализаций в психиатрические учреждения за последние 12 месяцев; или
  • совокупная продолжительность пребывания более 40 дней; или
  • Направление на дальнейшее лечение в наше лечебное отделение.

Критерий исключения:

  • Сопутствующее групповое психотерапевтическое вмешательство.
  • Текущее неврологическое расстройство.
  • Текущее сердечно-сосудистое расстройство.
  • Текущее респираторное расстройство.
  • Текущее употребление или отказ от психоактивных веществ.
  • Эпилепсия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная tDCS
Активный tDCS будет подаваться при 2 мА в течение 20 минут.
Активный tDCS будет подаваться при 2 мА в течение 20 минут.
Программа обучения уверенности в себе (ATP) — это когнитивно-поведенческая терапия, проводимая на групповых занятиях.
Имитация tDCS, после 40 секунд стимуляции (2 мА), небольшой импульс тока подавался каждые 550 мс (110 мкА в течение 15 мс).
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Имитация tDCS: после 40 секунд стимуляции (2 мА) каждые 550 мс подавался небольшой импульс тока (110 мкА в течение 15 мс).
Активный tDCS будет подаваться при 2 мА в течение 20 минут.
Программа обучения уверенности в себе (ATP) — это когнитивно-поведенческая терапия, проводимая на групповых занятиях.
Имитация tDCS, после 40 секунд стимуляции (2 мА), небольшой импульс тока подавался каждые 550 мс (110 мкА в течение 15 мс).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психопатологическая оценка
Временное ограничение: Изменение: Исходный уровень, 3, 6 недель, 6 и 12 месяцев
Опросник симптомов
Изменение: Исходный уровень, 3, 6 недель, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неуверенность - Уверенность в себе
Временное ограничение: Изменение: Исходный уровень, 3, 6 недель, 6 и 12 месяцев
Опросник симптомов
Изменение: Исходный уровень, 3, 6 недель, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stephan T. Egger, MD, Psychiatric University Hospital of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • tDCS ATP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активная tDCS

Подписаться