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Potenziamento di un intervento psicoterapeutico attraverso la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)

26 settembre 2023 aggiornato da: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), è una tecnica neuromodulatoria, sicura, ben tollerata, facile da somministrare e abbastanza economica. I risultati degli studi tDCS che coinvolgono partecipanti con diversi disturbi neuropsichiatrici, tra cui depressione maggiore, disturbo bipolare, schizofrenia e disturbo da uso di sostanze sono incoraggianti. Gli effetti clinici della tDCS sono ampi; la condizione sottostante, le aree stimolate insieme al tipo e alla durata della stimolazione sono fattori importanti. Nei pazienti con condizioni neuropsichiatriche sono stati costantemente riportati una riduzione dei sintomi, un miglioramento delle funzioni neurocognitive insieme a un miglioramento generale della funzionalità e del benessere. Questi effetti emergono durante il periodo di stimolazione, nelle settimane successive alla stimolazione, gli effetti sembrano raggiungere il picco e consolidarsi ulteriormente. tDCS sembra migliorare anche gli effetti di altri interventi; tuttavia, ad oggi, non sono stati condotti studi sugli effetti dell'utilizzo della tDCS come intervento aggiuntivo alla psicoterapia sui sintomi e sul benessere

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti sono competenti a dare il consenso informato, come determinato dal medico di riferimento o dallo psichiatra.
  • Conoscenza della lingua tedesca come madrelingua o livello B1
  • Una diagnosi psichiatrica secondo ICD-10;
  • Tre o più ricoveri psichiatrici negli ultimi 12 mesi; O
  • Una durata cumulativa del soggiorno superiore a 40 giorni; O
  • Rinvio per ulteriore trattamento alla nostra unità di trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Intervento psicoterapeutico di gruppo concomitante.
  • Disturbo neurologico attuale.
  • Disturbo cardiovascolare attuale.
  • Disturbo respiratorio attuale.
  • Uso attuale o ritiro di sostanze.
  • Epilessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TDC attiva
Il tDCS attivo verrà erogato a 2 mA per 20 minuti.
Dispositivo: TDC attiva
Il tDCS attivo verrà erogato a 2 mA per 20 minuti.
Comportamentale: Programma di formazione sull'assertività (ATP)
L'Assertiveness Training Program (ATP) è una terapia cognitivo-comportamentale erogata in sessioni di gruppo.
Dispositivo: Sham tDCS
Sham tDCS, dopo 40 secondi di stimolazione (2 mA), è stato erogato un piccolo impulso di corrente ogni 550 msec (110 muA su 15 msec).
Comparatore fittizio: Sham tDCS
Sham tDCS: dopo 40 secondi di stimolazione (2 mA), è stato erogato un piccolo impulso di corrente ogni 550 msec (110 muA su 15 msec).
Dispositivo: TDC attiva
Il tDCS attivo verrà erogato a 2 mA per 20 minuti.
Comportamentale: Programma di formazione sull'assertività (ATP)
L'Assertiveness Training Program (ATP) è una terapia cognitivo-comportamentale erogata in sessioni di gruppo.
Dispositivo: Sham tDCS
Sham tDCS, dopo 40 secondi di stimolazione (2 mA), è stato erogato un piccolo impulso di corrente ogni 550 msec (110 muA su 15 msec).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione psicopatologica
Lasso di tempo: Variazione: Basale, 3, 6 settimane, 6 e 12 mesi
Questionario sui sintomi
Variazione: Basale, 3, 6 settimane, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insicurezza - Fiducia in se stessi
Lasso di tempo: Variazione: Basale, 3, 6 settimane, 6 e 12 mesi
Questionario sui sintomi
Variazione: Basale, 3, 6 settimane, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephan T. Egger, MD, Psychiatric University Hospital of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tDCS ATP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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