Psykoterapeuttisen intervention tehostaminen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) avulla
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on neuromodulatorinen tekniikka, joka on turvallinen, hyvin siedetty, helppo antaa ja melko edullinen.
Tulokset tDCS-tutkimuksista, joihin osallistui useita neuropsykiatrisia sairauksia, mukaan lukien vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia ja päihteiden käyttöhäiriö, ovat rohkaisevia.
tDCS:n kliiniset vaikutukset ovat laajat; taustalla oleva tila, stimuloidut alueet sekä stimulaation tyyppi ja kesto ovat tärkeitä tekijöitä.
Neuropsykiatrisista sairauksista kärsivillä potilailla on jatkuvasti raportoitu oireiden vähenemistä, neurokognitiivisten toimintojen paranemista sekä yleistä toiminnan ja hyvinvoinnin paranemista.
Nämä vaikutukset ilmenevät stimulaatiojakson aikana, stimulaation jälkeisinä viikkoina, vaikutukset näyttävät saavuttavan huippunsa ja vahvistuvan edelleen.
tDCS näyttää tehostavan myös muiden toimenpiteiden vaikutuksia; Toistaiseksi ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia tDCS:n vaikutuksista psykoterapian lisätoimenpiteenä oireisiin ja hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephan T. Egger, MD
- Puhelinnumero: +41523049340
- Sähköposti: stephan.egger@puk.zh.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8032
- Rekrytointi
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan T Egger, MD
- Puhelinnumero: +4152304940
- Sähköposti: stephan.egger@puk.zh.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Godehard Weniger, MD
- Puhelinnumero: +41523049341
- Sähköposti: godehard.weniger@puk.zh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat päteviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen lähettävän lääkärin tai psykiatrin määrittelemän.
- Saksan kielen taito äidinkielenään tai taso B1
- ICD-10:n mukainen psykiatrinen diagnoosi;
- Kolme tai useampi psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 12 kuukauden aikana; tai
- Oleskelun kumulatiivinen pituus yli 40 päivää; tai
- Lähete jatkohoitoon hoitoyksikköömme.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen ryhmäpsykoterapeuttinen interventio.
- Nykyinen neurologinen häiriö.
- Nykyinen sydän- ja verisuonihäiriö.
- Nykyinen hengityshäiriö.
- Nykyinen aineen käyttö tai vieroitus.
- Epilepsia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS
Aktiivinen tDCS toimitetaan 2 mA:lla 20 minuutin ajan.
|
Aktiivinen tDCS toimitetaan 2 mA:lla 20 minuutin ajan.
Assertiveness Training Program (ATP) on kognitiivis-käyttäytymisterapia, joka toimitetaan ryhmäistunnoissa.
Vale tDCS, 40 sekunnin stimulaation (2 mA) jälkeen annettiin pieni virtapulssi joka 550 ms (110 muA 15 ms:n aikana).
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
Vale tDCS: 40 sekunnin stimulaation (2 mA) jälkeen annettiin pieni virtapulssi 550 ms:n välein (110 muA 15 ms:n aikana).
|
Aktiivinen tDCS toimitetaan 2 mA:lla 20 minuutin ajan.
Assertiveness Training Program (ATP) on kognitiivis-käyttäytymisterapia, joka toimitetaan ryhmäistunnoissa.
Vale tDCS, 40 sekunnin stimulaation (2 mA) jälkeen annettiin pieni virtapulssi joka 550 ms (110 muA 15 ms:n aikana).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykopatologinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos: Lähtötilanne, 3, 6 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
Oirekyselylomake
|
Muutos: Lähtötilanne, 3, 6 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epävarmuus - Itseluottamus
Aikaikkuna: Muutos: Lähtötilanne, 3, 6 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
Oirekyselylomake
|
Muutos: Lähtötilanne, 3, 6 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan T. Egger, MD, Psychiatric University Hospital of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tDCS ATP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .