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Verstärkung einer psychotherapeutischen Intervention durch transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)

26. September 2023 aktualisiert von: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine neuromodulatorische Technik, die sicher, gut verträglich, einfach anzuwenden und relativ kostengünstig ist. Die Ergebnisse von tDCS-Studien mit Teilnehmern mit mehreren neuropsychiatrischen Erkrankungen, darunter schwere Depressionen, bipolare Störungen, Schizophrenie und Substanzgebrauchsstörungen, sind ermutigend. Die klinischen Wirkungen von tDCS sind breit gefächert; die Grunderkrankung, die stimulierten Areale sowie die Art und Dauer der Stimulation sind wichtige Faktoren. Bei Patienten mit neuropsychiatrischen Erkrankungen wurde regelmäßig über eine Verringerung der Symptome, eine Verbesserung der neurokognitiven Funktionen zusammen mit einer allgemeinen Verbesserung der Funktionalität und des Wohlbefindens berichtet. Diese Wirkungen treten während der Stimulationsperiode auf, in den Wochen nach der Stimulation scheinen die Wirkungen ihren Höhepunkt zu erreichen und sich weiter zu festigen. tDCS scheint auch die Wirkung anderer Interventionen zu verstärken; Bisher gibt es jedoch keine Studien zu den Auswirkungen der Verwendung von tDCS als Zusatzintervention zur Psychotherapie auf Symptome und Wohlbefinden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer sind in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen, wie vom überweisenden Arzt oder Psychiater festgelegt.
  • Deutschkenntnisse als Muttersprachler oder Niveau B1
  • Eine psychiatrische Diagnose nach ICD-10;
  • Drei oder mehr psychiatrische Krankenhausaufenthalte in den letzten 12 Monaten; oder
  • Eine kumulative Aufenthaltsdauer über 40 Tage; oder
  • Überweisung zur Weiterbehandlung in unsere Behandlungseinheit.

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende gruppenpsychotherapeutische Intervention.
  • Aktuelle neurologische Störung.
  • Aktuelle Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • Aktuelle Atemwegserkrankung.
  • Aktueller Substanzkonsum oder -entzug.
  • Epilepsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives tDCS
Aktives tDCS wird 20 Minuten lang mit 2 mA geliefert.
Gerät: Aktives tDCS
Aktives tDCS wird 20 Minuten lang mit 2 mA geliefert.
Verhalten: Durchsetzungstrainingsprogramm (ATP)
Das Assertiveness Training Program (ATP) ist eine kognitive Verhaltenstherapie, die in Gruppensitzungen durchgeführt wird.
Gerät: Schein-tDCS
Schein-tDCS, nach 40 Sekunden Stimulation (2 mA) wurde alle 550 ms ein kleiner Stromimpuls abgegeben (110 muA über 15 ms).
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Schein-tDCS: Nach 40 Sekunden Stimulation (2 mA) wurde alle 550 ms ein kleiner Stromimpuls abgegeben (110 muA über 15 ms).
Gerät: Aktives tDCS
Aktives tDCS wird 20 Minuten lang mit 2 mA geliefert.
Verhalten: Durchsetzungstrainingsprogramm (ATP)
Das Assertiveness Training Program (ATP) ist eine kognitive Verhaltenstherapie, die in Gruppensitzungen durchgeführt wird.
Gerät: Schein-tDCS
Schein-tDCS, nach 40 Sekunden Stimulation (2 mA) wurde alle 550 ms ein kleiner Stromimpuls abgegeben (110 muA über 15 ms).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychopathologische Beurteilung
Zeitfenster: Veränderung: Baseline, 3, 6 Wochen, 6 und 12 Monate
Symptom-Fragebogen
Veränderung: Baseline, 3, 6 Wochen, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unsicherheit - Selbstvertrauen
Zeitfenster: Änderung: Baseline, 3, 6 Wochen, 6 und 12 Monate
Symptom-Fragebogen
Änderung: Baseline, 3, 6 Wochen, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephan T. Egger, MD, Psychiatric University Hospital of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • tDCS ATP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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