Aprimoramento de uma Intervenção Psicoterapêutica Através da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
26 de setembro de 2023 atualizado por: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) é uma técnica neuromoduladora, segura, bem tolerada, fácil de administrar e razoavelmente barata.
Os resultados dos ensaios tDCS envolvendo participantes com vários transtornos neuropsiquiátricos, incluindo depressão maior, transtorno bipolar, esquizofrenia e transtorno por uso de substâncias são encorajadores.
Os efeitos clínicos da ETCC são amplos; a condição subjacente, as áreas estimuladas juntamente com o tipo e a duração da estimulação são fatores importantes.
Em pacientes com condições neuropsiquiátricas, uma redução dos sintomas, um aprimoramento das funções neurocognitivas, juntamente com uma melhora geral na funcionalidade e no bem-estar, têm sido consistentemente relatados.
Esses efeitos surgem durante o período de estimulação, nas semanas após a estimulação, os efeitos parecem atingir o pico e se consolidar ainda mais.
tDCS parece aumentar os efeitos de outras intervenções também; no entanto, até o momento, não houve estudos sobre os efeitos do uso de tDCS como uma intervenção complementar à psicoterapia nos sintomas e no bem-estar
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephan T. Egger, MD
- Número de telefone: +41523049340
- E-mail: stephan.egger@puk.zh.ch
Locais de estudo
-
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-
Zürich, Suíça, 8032
- Recrutamento
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
Contato:
- Stephan T Egger, MD
- Número de telefone: +4152304940
- E-mail: stephan.egger@puk.zh.ch
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Contato:
- Godehard Weniger, MD
- Número de telefone: +41523049341
- E-mail: godehard.weniger@puk.zh.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes são competentes para dar consentimento informado, conforme determinado pelo médico ou psiquiatra de referência.
- Proficiência na língua alemã como falante nativo ou nível B1
- Um diagnóstico psiquiátrico de acordo com a CID-10;
- Três ou mais internações psiquiátricas nos últimos 12 meses; ou
- Um tempo cumulativo de permanência superior a 40 dias; ou
- Encaminhamento para tratamento adicional à nossa unidade de tratamento.
Critério de exclusão:
- Intervenção psicoterapêutica de grupo concomitante.
- Distúrbio neurológico atual.
- Distúrbio cardiovascular atual.
- Distúrbio respiratório atual.
- Uso ou abstinência atual de substâncias.
- Epilepsia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TDCS ativo
O tDCS ativo será fornecido a 2mA por 20 minutos.
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O tDCS ativo será fornecido a 2mA por 20 minutos.
O Assertiveness Training Program (ATP) é uma terapia cognitivo-comportamental realizada em sessões de grupo.
Sham tDCS, após 40 segundos de estimulação (2mA), um pequeno pulso de corrente foi fornecido a cada 550 ms (110 muA em 15 ms).
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Comparador Falso: ETCC falso
Sham tDCS: após 40 segundos de estimulação (2mA), um pequeno pulso de corrente foi fornecido a cada 550 ms (110 muA em 15 ms).
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O tDCS ativo será fornecido a 2mA por 20 minutos.
O Assertiveness Training Program (ATP) é uma terapia cognitivo-comportamental realizada em sessões de grupo.
Sham tDCS, após 40 segundos de estimulação (2mA), um pequeno pulso de corrente foi fornecido a cada 550 ms (110 muA em 15 ms).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Psicopatológica
Prazo: Alteração: linha de base, 3, 6 semanas, 6 e 12 meses
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Questionário de sintomas
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Alteração: linha de base, 3, 6 semanas, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insegurança- Autoconfiança
Prazo: Alteração: linha de base, 3, 6 semanas, 6 e 12 meses
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Questionário de sintomas
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Alteração: linha de base, 3, 6 semanas, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan T. Egger, MD, Psychiatric University Hospital of Zurich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tDCS ATP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .