Forbedring av en psykoterapeutisk intervensjon gjennom transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
26. september 2023 oppdatert av: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), er en nevromodulerende teknikk, som er trygg, godt tolerert, enkel å administrere og ganske rimelig.
Resultater fra tDCS-studier som involverer deltakere med flere nevropsykiatriske lidelser, inkludert alvorlig depresjon, bipolar lidelse, schizofreni og ruslidelse er oppmuntrende.
De kliniske effektene av tDCS er brede; den underliggende tilstanden, områdene stimulert sammen med type og varighet av stimulering er viktige faktorer.
Hos pasienter med nevropsykiatriske tilstander er det konsekvent rapportert om en reduksjon av symptomer, en forbedring av nevrokognitive funksjoner sammen med en generell forbedring i funksjonalitet og velvære.
Disse effektene dukker opp i løpet av stimuleringsperioden, i ukene etter stimulering ser effektene ut til å toppe seg og konsolidere seg ytterligere.
tDCS ser ut til å forsterke effekten av andre intervensjoner også; men til dags dato har det ikke vært studier på effekten av å bruke tDCS som en tilleggsintervensjon til psykoterapi på symptomer og velvære
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stephan T. Egger, MD
- Telefonnummer: +41523049340
- E-post: stephan.egger@puk.zh.ch
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8032
- Rekruttering
- Psychiatrische Universitätsklinik Zürich
-
Ta kontakt med:
- Stephan T Egger, MD
- Telefonnummer: +4152304940
- E-post: stephan.egger@puk.zh.ch
-
Ta kontakt med:
- Godehard Weniger, MD
- Telefonnummer: +41523049341
- E-post: godehard.weniger@puk.zh.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne er kompetente til å gi informert samtykke, som bestemt av henvisende lege eller psykiater.
- Tysk språkkunnskaper som morsmål eller nivå B1
- En psykiatrisk diagnose i henhold til ICD-10;
- Tre eller flere psykiatriske sykehusinnleggelser i løpet av de siste 12 månedene; eller
- En samlet oppholdstid over 40 dager; eller
- Henvisning for videre behandling til vår behandlingsenhet.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig gruppe psykoterapeutisk intervensjon.
- Nåværende nevrologisk lidelse.
- Nåværende kardiovaskulær lidelse.
- Nåværende luftveislidelse.
- Nåværende stoffbruk eller tilbaketrekking.
- Epilepsi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv tDCS
Aktiv tDCS vil bli levert ved 2mA i 20 minutter.
|
Aktiv tDCS vil bli levert ved 2mA i 20 minutter.
Assertiveness Training Program (ATP) er en kognitiv atferdsterapi som leveres i gruppeøkter.
Sham tDCS, etter 40 sekunders stimulering (2mA), ble det levert en liten strømpuls hver 550 msek (110 muA over 15 msek).
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS
Sham tDCS: etter 40 sekunders stimulering (2mA) ble det levert en liten strømpuls hver 550 msek (110 muA over 15 msek).
|
Aktiv tDCS vil bli levert ved 2mA i 20 minutter.
Assertiveness Training Program (ATP) er en kognitiv atferdsterapi som leveres i gruppeøkter.
Sham tDCS, etter 40 sekunders stimulering (2mA), ble det levert en liten strømpuls hver 550 msek (110 muA over 15 msek).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykopatologisk vurdering
Tidsramme: Endring: Baseline, 3, 6 uker, 6 og 12 måneder
|
Symptom spørreskjema
|
Endring: Baseline, 3, 6 uker, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Usikkerhet- Selvtillit
Tidsramme: Endring: Baseline, 3, 6 uker, 6 og 12 måneder
|
Symptom spørreskjema
|
Endring: Baseline, 3, 6 uker, 6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephan T. Egger, MD, Psychiatric University Hospital of Zurich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tDCS ATP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .