Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af en psykoterapeutisk intervention gennem transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

26. september 2023 opdateret af: Stephan T. Egger, Psychiatric University Hospital, Zurich
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), er en neuromodulatorisk teknik, der er sikker, veltolereret, nem at administrere og forholdsvis billig. Resultater fra tDCS-forsøg, der involverer deltagere med adskillige neuropsykiatriske lidelser, herunder svær depression, bipolar lidelse, skizofreni og stofmisbrug er opmuntrende. De kliniske virkninger af tDCS er brede; den underliggende tilstand, de stimulerede områder sammen med stimulationens type og varighed er vigtige faktorer. Hos patienter med neuropsykiatriske tilstande er der konsekvent rapporteret en reduktion af symptomer, en forbedring af neurokognitive funktioner sammen med en generel forbedring af funktionalitet og velvære. Disse effekter viser sig i løbet af stimulationsperioden, i ugerne efter stimulering ser virkningerne ud til at toppe og konsolidere sig yderligere. tDCS ser ud til også at forstærke virkningerne af andre indgreb; dog til dato har der ikke været undersøgelser af virkningerne af at bruge tDCS som en tilføjelsesintervention til psykoterapi på symptomer og velvære

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne er kompetente til at give informeret samtykke, som bestemt af den henvisende læge eller psykiater.
  • tysk sprogfærdighed som modersmål eller niveau B1
  • En psykiatrisk diagnose ifølge ICD-10;
  • Tre eller flere psykiatriske indlæggelser inden for de seneste 12 måneder; eller
  • En samlet varighed af ophold over 40 dage; eller
  • Henvisning til videre behandling til vores behandlingsenhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig gruppe psykoterapeutisk intervention.
  • Aktuel neurologisk lidelse.
  • Aktuel kardiovaskulær lidelse.
  • Aktuel åndedrætsforstyrrelse.
  • Nuværende stofbrug eller tilbagetrækning.
  • Epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv tDCS
Aktiv tDCS vil blive leveret ved 2mA i 20 minutter.
Enhed: Aktiv tDCS
Aktiv tDCS vil blive leveret ved 2mA i 20 minutter.
Adfærdsmæssigt: Selvsikkerhedstræningsprogram (ATP)
Assertiveness Training Program (ATP) er en kognitiv adfærdsterapi, der leveres i gruppesessioner.
Enhed: Sham tDCS
Sham tDCS, efter 40 sekunders stimulering (2mA), blev der leveret en lille strømimpuls hver 550 msek (110 muA over 15 msek).
Sham-komparator: Sham tDCS
Sham tDCS: efter 40 sekunders stimulering (2mA) blev der leveret en lille strømimpuls hver 550 msek (110 muA over 15 msek).
Enhed: Aktiv tDCS
Aktiv tDCS vil blive leveret ved 2mA i 20 minutter.
Adfærdsmæssigt: Selvsikkerhedstræningsprogram (ATP)
Assertiveness Training Program (ATP) er en kognitiv adfærdsterapi, der leveres i gruppesessioner.
Enhed: Sham tDCS
Sham tDCS, efter 40 sekunders stimulering (2mA), blev der leveret en lille strømimpuls hver 550 msek (110 muA over 15 msek).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykopatologisk vurdering
Tidsramme: Ændring: Baseline, 3, 6 uger, 6 og 12 måneder
Symptom spørgeskema
Ændring: Baseline, 3, 6 uger, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usikkerhed- Selvtillid
Tidsramme: Ændring: Baseline, 3, 6 uger, 6 og 12 måneder
Symptom spørgeskema
Ændring: Baseline, 3, 6 uger, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Psychiatric University Hospital, Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan T. Egger, MD, Psychiatric University Hospital of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tDCS ATP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner