혈액투석에 대한 웃음치료가 우울증에 미치는 영향 (LOL-HD)
2019년 10월 1일 업데이트: Satellite Healthcare
우울증에 대한 혈액 투석에 대한 웃음 요법의 효과: 실용적인 무작위 통제 시험
말기 신장 질환은 우울증 증가와 관련이 있습니다.
웃음은 만성 질환의 우울증 개선과 관련이 있습니다.
연구 목적은 투석 중 그룹 웃음 요법이 불안과 우울증에 미치는 영향을 측정하는 것이었습니다.
북부 캘리포니아의 10개 혈액 투석 센터에서 실시된 실용적인 무작위 통제 시험.
중재 그룹은 8주 동안 주 1회 30분의 그룹 웃음 치료 세션을 받았습니다.
주요 결과는 환자 건강 설문지를 사용하여 측정한 우울증 점수였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Jose, California, 미국, 95821
- Satellite Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말기 신장질환(ESKD) 진단을 받고 위성의료 혈액투석센터에서 현재 혈액투석을 받고 있는 분
- 영어 이해 능력
제외 기준:
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
평소 케어
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실험적: 간섭
매주 1회 30분씩 8주간 투석 중 집단웃음치료
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8주간 주 1회 30분 그룹웃음치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 8주
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일반 치료 그룹의 변화와 비교하여 개입 그룹의 일반 불안 장애 척도 2(GAD -2)의 변화.
구조는 0에서 3까지의 척도에서 2개 항목의 합으로 계산되는 우울증의 선별 척도입니다. 선별 목적을 위해 우울증에 대해 3점 이상이면 양성으로 간주됩니다.
궤양이 높을수록 우울증 위험이 높아져 결과가 더 나빠집니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 8주
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중재 그룹의 PHQ4(Patient Health Questionnaire 4) 불안 하위 척도의 변화는 일반적인 치료 그룹의 변화와 비교됩니다. 구성은 0~3 척도에서 2개 항목의 합으로 계산되는 불안의 스크리닝 척도입니다. 불안에 대해 3점 이상이면 선별 목적으로 양성으로 간주됩니다.
궤양이 높을수록 불안 위험이 높아져 결과가 더 나빠집니다.
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8주
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주관적 웰빙
기간: 8주
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7개 항목의 PWI(Personal Wellbeing Index)를 이용한 주관적 웰빙의 변화는 일반 돌봄 그룹의 변화와 비교하여 중재 그룹에서 나타납니다.
주관적 웰빙은 장기적인 행복의 구조를 측정합니다.
PWI(Personal Wellbeing Index)는 생활수준, 건강, 삶의 성취, 관계, 안전, 지역사회, 미래의 안전 등 7개 영역의 삶에 대한 만족도를 11점 만점으로 평가하는 7개 항목으로 검증된 척도입니다.
등급이 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
측정값은 개별적으로 채점되고 누적적으로 채점됩니다.
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8주
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환자 보고 결과 측정(PROM)
기간: 8주
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일반적인 치료 그룹의 변화와 비교하여 개입 그룹에서 6항목 LEVIL(London Evaluation of Illness)을 사용한 PROMS의 변화.
LEVIL은 GWB(general well-being), 통증, 수면, 호흡, 에너지, 식욕을 측정하는 혈액투석 환자에게 개발되어 사용되는 6개 항목의 VAS(visual analogue scale)이다.
GWB, 수면 및 식욕에 대한 기준점은 "매우 나쁨"-"우수함", 통증 및 호흡에 대해서는 "극단적"-"문제 없음", 에너지에 대해서는 "매우 피곤함"-"에너지가 가득함"이었습니다.
각 도메인에 대해 VAS는 최악(0)에서 최고(100)까지 라인을 따라 상태를 자유롭게 선택할 수 있도록 허용했습니다.
측정값은 개별적으로 채점되고 누적적으로 채점됩니다.
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8주
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심리적 고통 - 환자 건강 설문지 4(PHQ4)
기간: 8주
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PHQ4(Patient Health Questionnaire 4)로 측정한 심리적 고통의 변화는 일반적인 치료 그룹의 변화와 비교하여 중재 그룹에서 나타납니다.
구성은 심리적 고통의 선별 척도로서 0~3의 척도에서 4개 항목의 합계로 계산됩니다. 9-12는 심각한 고통입니다.
통증이 높을수록 심리적 고통이 커져 결과가 더 나빠집니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul N Bennett, PhD, Satellite Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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