인공 고관절 전치환술에서 전자기 내비게이션 시스템 대 프리핸드 기법
2019년 9월 22일 업데이트: Valdoltra Orthopedic Hospital
인공 고관절 전치환술에서 전자기 내비게이션 시스템 대 프리핸드 기법: 전향적 무작위 연구
새로운 전자기 내비게이션 시스템과 프리핸드 기술을 사용한 고관절 전치환술에서 비구 구성요소 배치의 정확성과 정밀도를 비교하는 전향적 무작위 연구.
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술로 치료할 고관절 관절염 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
스터디 그룹에 할당된 특허는 전자기 내비게이션 시스템의 도움으로 비구 구성 요소를 이식하게 됩니다.
대조군에 할당된 환자는 프리핸드 기술로 비구 부품을 이식받게 됩니다.
이식된 비구 구성요소의 정확성과 정밀도는 수술 후 컴퓨터 단층 촬영으로 얻은 이미지에서 평가됩니다.
비구 구성 요소의 수술 후 경사 및 전각은 독립 기술자가 측정합니다.
결과는 통계적으로 분석되고 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankaran, 슬로베니아, 6280
- Valdoltra Orthopedic Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 일방적 수술
- 고관절의 골관절염
- 영향을 받은 고관절에 대한 이전 수술 없음
- 동일한 접근법을 통한 동일한 비구 구성 요소의 이식
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 참여하기 싫다
- 영향을 받은 고관절에 대한 이전 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자기 항법
연구 그룹에서 고관절 전치환술의 비구 구성 요소는 전자기 이미지 없는 내비게이션 시스템의 도움으로 배치됩니다.
참조 평면은 전방 골반 평면이 됩니다.
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고관절 전치환술에서 비구 구성요소 배치는 전자기 이미지 없는 내비게이션 시스템의 도움으로 수행됩니다.
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활성 비교기: 자유형
대조군에서는 인공 고관절 전치환술의 비구 구성요소를 프리핸드 기법을 사용하여 배치합니다.
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대조군에서는 인공 고관절 전치환술의 비구 구성요소를 프리핸드 기법을 사용하여 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비구 구성 요소 위치
기간: 수술 후 최대 48시간
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두 그룹 간의 비구 구성 요소의 정밀도와 정확도 비교
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수술 후 최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 수술 직후
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두 그룹 간의 수술 기간 비교
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수술 직후
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임상 결과
기간: 수술 후 8~10주
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두 그룹 간의 Harris 고관절 점수 개선 비교
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수술 후 8~10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rene Mihalič, MD, Valdoltra Orthopedic Hospital
- 연구 책임자: Rihard Trebše, MD, PhD, Valdoltra Orthopedic Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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