전립선 경요도 절제술에서 통증 조절 최적화
2019년 9월 25일 업데이트: Una Lee, Benaroya Research Institute
이 연구의 목적은 오피오이드 사용을 최소화하는 TURP 후 통증 관리를 위한 다중 모드 프로토콜을 개발하는 것입니다.
연구자들은 이 접근법이 아편유사제를 일차 약제로 포함하는 현재 표준 치료에 비열등한 통증 조절을 제공할 것이라고 가정합니다.
연구자들은 이것이 수술 환자의 오피오이드 확산을 줄이는 데 중요한 단계라고 생각합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 조사관은 TURP 환자를 표준 치료 대 다중 모달 프로토콜로 무작위 배정할 것입니다.
다중 모드 통증 조절은 "더 나은 통증 완화와 더 적은 아편유사제로 진통을 제공하기 위해 서로 다른 메커니즘에 의해 작용하는 2개 이상의 제제를 결합한 진통"으로 정의됩니다.
또한 개입군의 환자는 통증 조절 및 오피오이드 사용에 관한 교육을 받게 됩니다.
연구자들은 이 접근 방식으로 비열등성 통증 조절을 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 이것이 TURP 후 통증 조절을 위한 새로운 지침을 알리고, 이 환자 집단에서 오피오이드 사용을 최소화하고, 오피오이드 사용의 위험을 최소화하면서 우수한 통증 조절을 제공하는 것에 대해 의사와 환자를 교육하기를 희망합니다.
연구자들은 이것이 궁극적으로 다른 내시경 비뇨기과 시술의 모델이 될 수 있다고 믿습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- 모병
- Virginia Mason Medical Center
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부수사관:
- Dena Moskowitz, MD
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연락하다:
- Ryan Donahue, MD
- 전화번호: 512-484-3214
- 이메일: ryan.donahue@vmmc.org
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연락하다:
- Una Lee, MD
- 전화번호: 2062236749
- 이메일: una.lee@vmmc.org
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부수사관:
- Kathleen Kobashi, MD
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부수사관:
- Alvaro Lucioni, MD
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부수사관:
- Fred Govier, MD
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부수사관:
- Christopher Porter, MD
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부수사관:
- John Corman, MD
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부수사관:
- Thomas Pritchett, MD
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부수사관:
- Christopher Kuhr, MD
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부수사관:
- Neil Hanson, MD
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부수사관:
- Andrew Stamm, MD
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부수사관:
- Ryan Donahue, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- TURP 후보로 식별됩니다.
- 18세 이상
- 영어에 능숙하다
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 오피오이드 처방약을 조제받았습니다.
- 프로토콜에 포함된 약물에 알레르기가 있는 경우
- 골반 방사선 병력이 있는 경우
- 신부전(혈청 Cr > 2.0 mg/dl), 소화성 궤양 질환, 위우회술 병력, 간경변 또는 NSAID 사용을 금지하는 기타 금기 사항이 있는 경우
- 간부전, 간염 또는 아세트아미노펜 사용을 방해하는 알코올 남용이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 팔의 표준
치료 표준 그룹은 입원 환자 동안 다음 요법을 그룹화합니다.
표준 치료 그룹은 퇴원 시 다음과 같은 처방을 받게 됩니다.
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실험적: 다중 모달 그룹
다중 모드 그룹은 입원 기간 동안 다음 요법을 받게 됩니다.
다중 모드 그룹은 퇴원 시 다음과 같은 처방을 받게 됩니다.
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입원 중 옥시코돈 사용을 제한하면서 이부프로펜을 추가할 예정입니다.
환자는 마약으로 퇴원하지 않습니다.
통증 조절 관리를 돕기 위해 환자의 수술 후 지침에 교육을 추가할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: PACU-72시간
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총 오피오이드 사용
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PACU-72시간
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통증 점수
기간: PACU-72시간
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숫자 등급 척도 통증 점수(범위: 0-10, 여기서 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)
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PACU-72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 시 폴리 카테터의 존재.
기간: 0-48시간
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환자가 Foley 카테터로 퇴원했습니까?
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0-48시간
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마약 부작용의 존재
기간: 퇴원 후 48시간
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메스꺼움/구토, 소양증, 변비, 현기증 또는 진정된 느낌
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퇴원 후 48시간
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수술 후 합병증이 있었는지
기간: 0~48시간
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수술 직후 환경에서 발생한 수술 후 합병증.
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0~48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain--United States, 2016. JAMA. 2016 Apr 19;315(15):1624-45. doi: 10.1001/jama.2016.1464.
- Hill MV, McMahon ML, Stucke RS, Barth RJ Jr. Wide Variation and Excessive Dosage of Opioid Prescriptions for Common General Surgical Procedures. Ann Surg. 2017 Apr;265(4):709-714. doi: 10.1097/SLA.0000000000001993.
- Sun EC, Darnall BD, Baker LC, Mackey S. Incidence of and Risk Factors for Chronic Opioid Use Among Opioid-Naive Patients in the Postoperative Period. JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1286-93. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.3298. Erratum In: JAMA Intern Med. 2016 Sep 1;176(9):1412. JAMA Intern Med. 2022 Jun 1;182(6):690. JAMA Intern Med. 2022 Jul 1;182(7):783.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. Practice guidelines for acute pain management in the perioperative setting: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. Anesthesiology. 2012 Feb;116(2):248-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c1030. No abstract available.
- Alam A, Gomes T, Zheng H, Mamdani MM, Juurlink DN, Bell CM. Long-term analgesic use after low-risk surgery: a retrospective cohort study. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):425-30. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1827.
- Hill MV, Stucke RS, McMahon ML, Beeman JL, Barth RJ Jr. An Educational Intervention Decreases Opioid Prescribing After General Surgical Operations. Ann Surg. 2018 Mar;267(3):468-472. doi: 10.1097/SLA.0000000000002198.
- Kose O, Saglam HS, Altun ME, Sonbahar T, Kumsar S, Adsan O. Prilocaine irrigation for pain relief after transurethral resection of the prostate. J Endourol. 2013 Jul;27(7):892-5. doi: 10.1089/end.2013.0001. Epub 2013 Jun 12.
- Maughan BC, Hersh EV, Shofer FS, Wanner KJ, Archer E, Carrasco LR, Rhodes KV. Unused opioid analgesics and drug disposal following outpatient dental surgery: A randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2016 Nov 1;168:328-334. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2016.08.016. Epub 2016 Sep 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 8일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB17-098
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
IPD는 이 연구 코호트 및 프로토콜에만 사용될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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