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고도 사지 마비 환자의 팔 기능 회복

고도 사지마비 환자의 팔 기능 회복을 위한 맞춤형 접근법

기능적 전기 자극(FES)은 척수 손상 및 뇌졸중 후 마비된 근육을 활성화하고 움직임을 복원하는 데 사용되었습니다. 이 기술은 낮은 수준의 전류를 신경과 근육에 적용하여 자발적인 수단을 통해 이를 달성할 수 있는 사용자의 능력이 손실된 근육 수축을 유발합니다.

조정된 방식으로 근육 수축 제어를 제공한다는 것은 사용자가 마비된 사지에서 기능적 움직임을 다시 한 번 생성할 수 있음을 의미할 수 있습니다.

일상적인 임상적 사용은 뇌졸중 후 다리의 처짐 예방과 손과 어깨의 간헐적인 치료적 사용으로 제한됩니다. 그러나 기능적 도달 및 파악을 제공하는 시스템은 임상적 또는 상업적 성공을 거두지 못했습니다. 이 프로젝트는 고도의 척수 손상을 입은 사람들의 팔 기능을 회복하기 위해 보조 기술을 개인화하는 방법을 개발하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 전기 자극의 조합을 사용하여 더 이상 자발적인 통제를 받지 않는 근육의 힘을 유도하고 필요한 경우 불충분한 근육 힘을 보상하기 위해 이동식 팔 지지대를 사용할 것입니다. 조사관은 환자별 개입을 생성하기 위해 개인의 기능 제한에 특정한 전산 모델을 사용합니다. 이 프로젝트는 팔 지지대가 있는 마비된 팔에 대한 전기 자극의 영향을 예측하기 위한 모델 구축, 팔 지지대 및 자극 시스템을 최적화하기 위해 이 모델을 사용하는 방법론 개발, 이 접근 방식을 사용하여 설계된 자극 컨트롤러 테스트의 세 단계로 진행됩니다. .

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, 영국, SY10 7AG
        • Neil Postans

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 상지의 부분적 또는 완전한 마비를 초래하는 중-고 수준의 척수 손상 환자가 연구에 포함될 수 있습니다. 또한 다음과 같아야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  • 몸통의 안정성을 제공하여 편안하게 앉을 수 있습니다.
  • 의학적으로 안정적이고 부상으로부터 최소 6주 이상; 그리고
  • 불편함 없이 충분한 수동 운동 범위를 갖습니다.

제외 기준:

  • 전극 부위에 걸쳐 또는 전극 부위 사이에 정형외과 임플란트를 이식합니다.
  • 활동적인 심장 이식을 받으십시오.
  • 자극 부위에 열악한 피부 상태, 흉터 또는 발암성 조직이 있는 경우
  • 조절되지 않는 통증이 있습니다.
  • 조절되지 않는 간질이 있습니다.
  • 전극에 대한 피부 반응이 있습니다.
  • 열린 상처나 상처가 있는 경우 그리고
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캐나다 직업 성과 측정(COPM)의 변화
기간: 각 참가자에 대한 기준선 및 연구 완료 시점. 연구 완료는 기준선 측정 후 최대 6개월입니다.
COPM은 기능 작업의 성과 및 만족도에 대한 설문 기반 평가입니다. COPM은 시간 경과에 따른 작업 수행에 대한 개인의 자기 인식을 측정합니다. 이것은 10점 척도로, 1점은 낮은 성과와 낮은 만족도, 10점은 매우 좋은 성과와 높은 만족도를 나타냅니다. 이 척도는 일상 생활에 영향을 미치는 개인이 식별한 최대 5개의 문제에 적용됩니다. 그런 다음 평균 점수가 계산됩니다.
각 참가자에 대한 기준선 및 연구 완료 시점. 연구 완료는 기준선 측정 후 최대 6개월입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Neil Postans, PhD, RJAH Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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