Restauration de la fonction du bras chez les personnes atteintes de tétraplégie de haut niveau
Approche personnalisée de la restauration de la fonction du bras chez les personnes atteintes de tétraplégie de haut niveau
La stimulation électrique fonctionnelle (FES) a été utilisée pour activer les muscles paralysés et restaurer le mouvement après une lésion de la moelle épinière et un accident vasculaire cérébral. Cette technologie implique l'application de courants électriques de faible niveau aux nerfs et aux muscles pour provoquer une contraction musculaire là où la capacité de l'utilisateur à y parvenir par des moyens volontaires a été perdue.
Assurer le contrôle de la contraction musculaire de manière coordonnée peut signifier que les utilisateurs sont à nouveau capables de produire des mouvements fonctionnels dans des membres autrement paralysés.
L'utilisation clinique courante est limitée à la prévention du pied tombant du membre inférieur suite à un accident vasculaire cérébral et à l'utilisation thérapeutique occasionnelle de la main et de l'épaule. Cependant, les systèmes offrant une portée et une préhension fonctionnelles n'ont pas connu de succès clinique ou commercial. Ce projet vise à développer des méthodes de personnalisation de la technologie d'assistance pour restaurer la fonction du bras chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire de haut niveau. Les chercheurs utiliseront une combinaison de stimulation électrique pour provoquer des forces dans les muscles qui ne sont plus sous contrôle volontaire, et des supports de bras mobiles pour compenser une force musculaire insuffisante si nécessaire. Les chercheurs utiliseront des modèles informatiques spécifiques aux limitations fonctionnelles d'un individu pour produire des interventions spécifiques au patient. Le projet se déroulera en trois phases : construction d'un modèle pour prédire les effets de la stimulation électrique sur un bras paralysé avec appui-bras, développement de méthodologies utilisant ce modèle pour optimiser le système d'appui-bras et de stimulation, et test des contrôleurs de stimulation conçus selon cette approche. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shropshire
-
Oswestry, Shropshire, Royaume-Uni, SY10 7AG
- Neil Postans
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients présentant une lésion de la moelle épinière de niveau moyen à élevé entraînant une paralysie partielle ou totale du membre supérieur seront éligibles pour être inclus dans l'étude. De plus, ils doivent être :
- Capable de donner un consentement éclairé ;
- Capable de rester confortablement assis avec stabilité du tronc ;
- Médicalement stable et au moins six semaines après la blessure ; et
- Avoir une amplitude de mouvement passive suffisante sans inconfort.
Critère d'exclusion:
- Avoir des implants orthopédiques à travers ou entre les sites d'électrodes ;
- Avoir un implant cardiaque actif ;
- Avoir de mauvaises conditions cutanées, des cicatrices ou des tissus cancérigènes au site de stimulation ;
- Avoir une douleur incontrôlée;
- Avoir une épilepsie non contrôlée ;
- Avoir des réactions cutanées aux électrodes ;
- Avoir des plaies ouvertes ou des blessures ; et
- êtes enceinte ou planifiez une grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Au départ et à la fin de l'étude pour chaque participant. L'achèvement de l'étude sera jusqu'à 6 mois après la mesure de base.
|
Le COPM est un questionnaire d'évaluation de la performance et de la satisfaction des tâches fonctionnelles.
Le COPM mesure la perception qu'un individu a de sa performance occupationnelle au fil du temps.
Il s'agit d'une échelle de 10 points, 1 indiquant une mauvaise performance et une faible satisfaction, et 10 indiquant une très bonne performance et une grande satisfaction.
L'échelle est appliquée à un maximum de 5 problèmes identifiés par un individu qui affectent sa vie quotidienne.
Un score moyen est ensuite calculé.
|
Au départ et à la fin de l'étude pour chaque participant. L'achèvement de l'étude sera jusqu'à 6 mois après la mesure de base.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil Postans, PhD, RJAH Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RobertJAH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .