Herstel van de armfunctie bij mensen met tetraplegie op hoog niveau
Gepersonaliseerde benadering van herstel van de armfunctie bij mensen met tetraplegie op hoog niveau
Functionele elektrische stimulatie (FES) is gebruikt om verlamde spieren te activeren en beweging te herstellen na een dwarslaesie en beroerte. Deze technologie omvat de toepassing van lage elektrische stromen op de zenuwen en spieren om spiercontractie te veroorzaken waar het vermogen van de gebruiker om dat op vrijwillige basis te bereiken verloren is gegaan.
Controle van spiercontractie op een gecoördineerde manier kan betekenen dat gebruikers weer in staat zijn om functionele bewegingen uit te voeren in anders verlamde ledematen.
Routinematig klinisch gebruik is beperkt tot het voorkomen van een klapvoet in de onderste ledematen na een beroerte en incidenteel therapeutisch gebruik in de hand en schouder. Systemen die functioneel bereik en grip bieden, hebben echter geen klinisch of commercieel succes behaald. Dit project heeft tot doel methoden te ontwikkelen voor het personaliseren van ondersteunende technologie om de armfunctie te herstellen bij mensen met een hoog niveau van dwarslaesie. De onderzoekers zullen een combinatie van elektrische stimulatie gebruiken om krachten op te wekken in spieren die niet langer onder vrijwillige controle staan, en mobiele armsteunen om waar nodig onvoldoende spierkracht te compenseren. De onderzoekers zullen computermodellen gebruiken die specifiek zijn voor de functionele beperkingen van een individu om patiëntspecifieke interventies te produceren. Het project verloopt in drie fasen: het bouwen van een model om de effecten van elektrische stimulatie op een verlamde arm met armondersteuning te voorspellen, ontwikkeling van methodologieën om dit model te gebruiken om de armondersteuning en het stimulatiesysteem te optimaliseren, en het testen van stimulatiecontrollers die met deze aanpak zijn ontworpen. .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shropshire
-
Oswestry, Shropshire, Verenigd Koninkrijk, SY10 7AG
- Neil Postans
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met midden- tot hoog niveau van ruggenmergletsel resulterend in gedeeltelijke of volledige verlamming van de bovenste ledematen komen in aanmerking voor opname in het onderzoek. Bovendien moeten ze zijn:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven;
- In staat om comfortabel te blijven zitten met rompstabiliteit;
- Medisch stabiel en minimaal zes weken na blessure; En
- Zorg voor voldoende passief bewegingsbereik zonder ongemak.
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische implantaten hebben over of tussen elektrodeplaatsen;
- een actief hartimplantaat hebben;
- Slechte huidaandoeningen, littekens of kankerverwekkend weefsel hebben op de plaats van stimulatie;
- Ongecontroleerde pijn hebben;
- Ongecontroleerde epilepsie hebben;
- Heb huidreacties op elektroden;
- Open wonden of verwondingen hebben; En
- Zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Canadese Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: Bij baseline en bij voltooiing van de studie voor elke deelnemer. De afronding van de studie vindt plaats tot 6 maanden na de nulmeting.
|
De COPM is een op vragenlijsten gebaseerde beoordeling van de prestaties en tevredenheid van functionele taken.
De COPM meet iemands zelfperceptie van beroepsprestaties in de loop van de tijd.
Dit is een 10-puntsschaal, waarbij 1 staat voor slechte prestatie en lage tevredenheid, en 10 voor zeer goede prestatie en hoge tevredenheid.
De schaal wordt toegepast op maximaal 5 problemen die door een persoon zijn geïdentificeerd en die van invloed zijn op hun dagelijks leven.
Vervolgens wordt een gemiddelde score berekend.
|
Bij baseline en bij voltooiing van de studie voor elke deelnemer. De afronding van de studie vindt plaats tot 6 maanden na de nulmeting.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neil Postans, PhD, RJAH Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RobertJAH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .