Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsivarren toiminnan palauttaminen ihmisille, joilla on korkeatasoinen tetraplegia

keskiviikko 10. marraskuuta 2021 päivittänyt: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

Henkilökohtainen lähestymistapa käsivarren toiminnan palauttamiseen ihmisillä, joilla on korkea tetraplegia

Funktionaalista sähköstimulaatiota (FES) on käytetty halvaantuneiden lihasten aktivoimiseen ja liikkeen palauttamiseen selkäydinvamman ja aivohalvauksen jälkeen. Tämä tekniikka sisältää matalan tason sähkövirtojen kohdistamisen hermoihin ja lihaksiin lihasten supistumisen aiheuttamiseksi, jos käyttäjän kyky saavuttaa se vapaaehtoisin keinoin on menetetty.

Lihasten supistumisen koordinoitu hallinta voi tarkoittaa, että käyttäjät voivat jälleen tuottaa toiminnallisia liikkeitä muuten halvaantuneissa raajoissa.

Rutiinikliininen käyttö rajoittuu alaraajojen putoamisen ehkäisyyn aivohalvauksen jälkeen ja satunnaiseen terapeuttiseen käyttöön kädessä ja olkapäässä. Toiminnallisen ulottuvuuden ja otteen tarjoavat järjestelmät eivät kuitenkaan ole saavuttaneet kliinistä tai kaupallista menestystä. Tämän projektin tavoitteena on kehittää menetelmiä aputekniikan personoimiseksi käsivarsien toiminnan palauttamiseksi ihmisille, joilla on korkea selkäydinvamma. Tutkijat käyttävät yhdistelmää sähköstimulaatiota herättääkseen voimia lihaksissa, jotka eivät ole enää vapaaehtoisen hallinnan alaisia, ja liikkuvia käsitukia kompensoimaan riittämätön lihasvoima tarvittaessa. Tutkijat käyttävät yksilön toiminnallisiin rajoituksiin perustuvia laskennallisia malleja tuottaakseen potilaskohtaisia ​​interventioita. Projekti on kolmivaiheinen: mallin rakentaminen, joka ennustaa sähköstimulaation vaikutukset halvaantuneeseen käsivarteen käsituella, tätä mallia käyttävien menetelmien kehittäminen käsivarren tuki- ja stimulaatiojärjestelmän optimoimiseksi sekä tällä lähestymistavalla suunniteltujen stimulaatiosäätimien testaus. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keski- tai korkeatasoinen selkäydinvamma, joka johtaa yläraajan osittaiseen tai täydelliseen halvaantumiseen, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Lisäksi niiden tulee olla:
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus;
  • Pystyy pysymään mukavasti paikallaan takaamalla tavaratilan vakauden;
  • Lääketieteellisesti vakaa ja vähintään kuusi viikkoa vamman jälkeen; ja
  • Sinulla on riittävä passiivinen liikealue ilman epämukavuutta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytä ortopedisia implantteja elektrodikohtien poikki tai väliin;
  • sinulla on aktiivinen sydänimplantti;
  • sinulla on huonot ihotilat, arpia tai syöpää aiheuttavaa kudosta stimulaatiokohdassa;
  • sinulla on hallitsematon kipu;
  • sinulla on hallitsematon epilepsia;
  • Sinulla on ihoreaktioita elektrodeille;
  • sinulla on avoimia haavoja tai vammoja; ja
  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä. Tutkimus valmistuu enintään 6 kuukauden kuluttua perusmittauksesta.
COPM on kyselyyn perustuva toiminnallisten tehtävien suorituskyvyn ja tyytyväisyyden arviointi. COPM mittaa yksilön omaa käsitystä ammatillisesta suorituskyvystä ajan mittaan. Tämä on 10 pisteen asteikko, jossa 1 osoittaa huonoa suorituskykyä ja alhaista tyytyväisyyttä ja 10 erittäin hyvää suorituskykyä ja korkeaa tyytyväisyyttä. Asteikkoa sovelletaan enintään viiteen yksilön tunnistamaan ongelmaan, jotka vaikuttavat hänen jokapäiväiseen elämäänsä. Sitten lasketaan keskimääräinen pistemäärä.
Jokaisen osallistujan osalta lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä. Tutkimus valmistuu enintään 6 kuukauden kuluttua perusmittauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil Postans, PhD, RJAH Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epätäydellinen selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen sähköstimulaatio (FES)

3
Tilaa