Käsivarren toiminnan palauttaminen ihmisille, joilla on korkeatasoinen tetraplegia
Henkilökohtainen lähestymistapa käsivarren toiminnan palauttamiseen ihmisillä, joilla on korkea tetraplegia
Funktionaalista sähköstimulaatiota (FES) on käytetty halvaantuneiden lihasten aktivoimiseen ja liikkeen palauttamiseen selkäydinvamman ja aivohalvauksen jälkeen. Tämä tekniikka sisältää matalan tason sähkövirtojen kohdistamisen hermoihin ja lihaksiin lihasten supistumisen aiheuttamiseksi, jos käyttäjän kyky saavuttaa se vapaaehtoisin keinoin on menetetty.
Lihasten supistumisen koordinoitu hallinta voi tarkoittaa, että käyttäjät voivat jälleen tuottaa toiminnallisia liikkeitä muuten halvaantuneissa raajoissa.
Rutiinikliininen käyttö rajoittuu alaraajojen putoamisen ehkäisyyn aivohalvauksen jälkeen ja satunnaiseen terapeuttiseen käyttöön kädessä ja olkapäässä. Toiminnallisen ulottuvuuden ja otteen tarjoavat järjestelmät eivät kuitenkaan ole saavuttaneet kliinistä tai kaupallista menestystä. Tämän projektin tavoitteena on kehittää menetelmiä aputekniikan personoimiseksi käsivarsien toiminnan palauttamiseksi ihmisille, joilla on korkea selkäydinvamma. Tutkijat käyttävät yhdistelmää sähköstimulaatiota herättääkseen voimia lihaksissa, jotka eivät ole enää vapaaehtoisen hallinnan alaisia, ja liikkuvia käsitukia kompensoimaan riittämätön lihasvoima tarvittaessa. Tutkijat käyttävät yksilön toiminnallisiin rajoituksiin perustuvia laskennallisia malleja tuottaakseen potilaskohtaisia interventioita. Projekti on kolmivaiheinen: mallin rakentaminen, joka ennustaa sähköstimulaation vaikutukset halvaantuneeseen käsivarteen käsituella, tätä mallia käyttävien menetelmien kehittäminen käsivarren tuki- ja stimulaatiojärjestelmän optimoimiseksi sekä tällä lähestymistavalla suunniteltujen stimulaatiosäätimien testaus. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shropshire
-
Oswestry, Shropshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SY10 7AG
- Neil Postans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keski- tai korkeatasoinen selkäydinvamma, joka johtaa yläraajan osittaiseen tai täydelliseen halvaantumiseen, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Lisäksi niiden tulee olla:
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus;
- Pystyy pysymään mukavasti paikallaan takaamalla tavaratilan vakauden;
- Lääketieteellisesti vakaa ja vähintään kuusi viikkoa vamman jälkeen; ja
- Sinulla on riittävä passiivinen liikealue ilman epämukavuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä ortopedisia implantteja elektrodikohtien poikki tai väliin;
- sinulla on aktiivinen sydänimplantti;
- sinulla on huonot ihotilat, arpia tai syöpää aiheuttavaa kudosta stimulaatiokohdassa;
- sinulla on hallitsematon kipu;
- sinulla on hallitsematon epilepsia;
- Sinulla on ihoreaktioita elektrodeille;
- sinulla on avoimia haavoja tai vammoja; ja
- olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä. Tutkimus valmistuu enintään 6 kuukauden kuluttua perusmittauksesta.
|
COPM on kyselyyn perustuva toiminnallisten tehtävien suorituskyvyn ja tyytyväisyyden arviointi.
COPM mittaa yksilön omaa käsitystä ammatillisesta suorituskyvystä ajan mittaan.
Tämä on 10 pisteen asteikko, jossa 1 osoittaa huonoa suorituskykyä ja alhaista tyytyväisyyttä ja 10 erittäin hyvää suorituskykyä ja korkeaa tyytyväisyyttä.
Asteikkoa sovelletaan enintään viiteen yksilön tunnistamaan ongelmaan, jotka vaikuttavat hänen jokapäiväiseen elämäänsä.
Sitten lasketaan keskimääräinen pistemäärä.
|
Jokaisen osallistujan osalta lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä. Tutkimus valmistuu enintään 6 kuukauden kuluttua perusmittauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Neil Postans, PhD, RJAH Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RobertJAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .