Restauração da Função do Braço em Pessoas com Tetraplegia de Alto Nível
Abordagem personalizada para restauração da função do braço em pessoas com tetraplegia de alto nível
A estimulação elétrica funcional (FES) tem sido usada para ativar músculos paralisados e restaurar o movimento após lesão da medula espinhal e acidente vascular cerebral. Essa tecnologia envolve a aplicação de correntes elétricas de baixo nível aos nervos e músculos para causar contração muscular onde a capacidade do usuário de conseguir isso por meios voluntários foi perdida.
Proporcionar o controle da contração muscular de forma coordenada pode significar que os usuários são capazes novamente de produzir movimentos funcionais em membros de outra forma paralisados.
O uso clínico de rotina é limitado à prevenção de pé caído no membro inferior após AVC e uso terapêutico ocasional na mão e ombro. Os sistemas que fornecem alcance e apreensão funcionais, no entanto, não alcançaram sucesso clínico ou comercial. Este projeto visa desenvolver métodos para personalizar a tecnologia assistiva para restaurar a função do braço em pessoas com lesão medular de alto nível. Os investigadores usarão uma combinação de estimulação elétrica para provocar forças nos músculos que não estão mais sob controle voluntário e suportes de braço móveis para compensar a força muscular insuficiente quando necessário. Os investigadores usarão modelos computacionais específicos para as limitações funcionais de um indivíduo para produzir intervenções específicas do paciente. O projeto terá três fases: construção de um modelo para prever os efeitos da estimulação elétrica em um braço paralisado com apoio de braço, desenvolvimento de metodologias usando este modelo para otimizar o apoio de braço e sistema de estimulação e teste de controladores de estimulação projetados usando esta abordagem .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shropshire
-
Oswestry, Shropshire, Reino Unido, SY10 7AG
- Neil Postans
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesão medular de nível médio a alto resultando em paralisia parcial ou total do membro superior serão elegíveis para inclusão no estudo. Além disso, devem ser:
- Capaz de dar consentimento informado;
- Capaz de permanecer confortavelmente sentado com estabilidade de tronco;
- Clinicamente estável e pelo menos seis semanas após a lesão; e
- Tenha amplitude de movimento passiva suficiente sem desconforto.
Critério de exclusão:
- Ter implantes ortopédicos entre ou entre os locais dos eletrodos;
- Possuir implante cardíaco ativo;
- Ter más condições de pele, cicatriz ou tecido cancerígeno no local da estimulação;
- Ter dor descontrolada;
- Tem epilepsia descontrolada;
- Apresentar reações cutâneas aos eletrodos;
- Ter feridas ou ferimentos abertos; e
- Está grávida ou planejando uma gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: No início e na conclusão do estudo para cada participante. A conclusão do estudo será de até 6 meses após a medição da linha de base.
|
O COPM é um questionário baseado em avaliação de desempenho e satisfação de tarefas funcionais.
O COPM mede a autopercepção de um indivíduo sobre o desempenho ocupacional ao longo do tempo.
Esta é uma escala de 10 pontos, com 1 indicando desempenho ruim e baixa satisfação e 10 indicando desempenho muito bom e alta satisfação.
A escala é aplicada a até 5 problemas identificados por um indivíduo que afetam sua vida cotidiana.
Uma pontuação média é então calculada.
|
No início e na conclusão do estudo para cada participante. A conclusão do estudo será de até 6 meses após a medição da linha de base.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Neil Postans, PhD, RJAH Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RobertJAH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .