Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление функции руки у людей с тетраплегией высокой степени

Персонализированный подход к восстановлению функции руки у людей с тетраплегией высокой степени

Функциональная электрическая стимуляция (ФЭС) использовалась для активации парализованных мышц и восстановления движений после травмы спинного мозга и инсульта. Эта технология включает в себя применение электрических токов низкого уровня к нервам и мышцам, чтобы вызвать сокращение мышц, когда способность пользователя достичь этого с помощью произвольных средств была потеряна.

Координированное управление сокращением мышц может означать, что пользователи снова смогут выполнять функциональные движения парализованными конечностями.

Рутинное клиническое использование ограничивается предотвращением отвисания стопы в нижней конечности после инсульта и случайным терапевтическим использованием в руке и плече. Однако системы, обеспечивающие функциональную досягаемость и захват, не достигли клинического или коммерческого успеха. Этот проект направлен на разработку методов персонализации вспомогательных технологий для восстановления функции рук у людей с тяжелыми травмами спинного мозга. Исследователи будут использовать комбинацию электрической стимуляции, чтобы вызвать силы в мышцах, которые больше не находятся под произвольным контролем, и мобильные опоры для рук, чтобы компенсировать недостаточную мышечную силу, где это необходимо. Исследователи будут использовать вычислительные модели, характерные для функциональных ограничений человека, для проведения вмешательств, ориентированных на конкретного пациента. Проект будет состоять из трех этапов: построение модели для прогнозирования воздействия электрической стимуляции на парализованную руку с поддержкой руки, разработка методологий с использованием этой модели для оптимизации системы поддержки руки и стимуляции, а также тестирование контроллеров стимуляции, разработанных с использованием этого подхода. .

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с повреждением спинного мозга средней и высокой степени, приводящим к частичному или полному параличу верхней конечности, будут иметь право на включение в исследование. Кроме того, они должны быть:
  • Возможность дать информированное согласие;
  • Возможность удобно сидеть с обеспечением устойчивости туловища;
  • Стабильный с медицинской точки зрения и не менее шести недель после травмы; и
  • Иметь достаточный диапазон пассивных движений без дискомфорта.

Критерий исключения:

  • Иметь ортопедические имплантаты поперек или между электродами;
  • Иметь активный сердечный имплантат;
  • Плохое состояние кожи, рубцы или канцерогенные ткани в месте стимуляции;
  • Имеют неконтролируемую боль;
  • Неконтролируемая эпилепсия;
  • Наличие кожных реакций на электроды;
  • Иметь открытые раны или травмы; и
  • Вы беременны или планируете беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение канадского показателя профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: На исходном уровне и по завершении исследования для каждого участника. Завершение исследования будет до 6 месяцев после измерения исходного уровня.
COPM представляет собой основанную на вопроснике оценку выполнения и удовлетворенности функциональными задачами. COPM измеряет самовосприятие людьми профессиональных результатов с течением времени. Это 10-балльная шкала, где 1 указывает на плохую работу и низкую удовлетворенность, а 10 — на очень хорошую работу и высокую удовлетворенность. Шкала применяется к 5 выявленным человеком проблемам, влияющим на их повседневную жизнь. Затем подсчитывается средний балл.
На исходном уровне и по завершении исследования для каждого участника. Завершение исследования будет до 6 месяцев после измерения исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Neil Postans, PhD, RJAH Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться