Ripristino della funzione del braccio nelle persone con tetraplegia di alto livello
Approccio personalizzato al ripristino della funzione del braccio nelle persone con tetraplegia di alto livello
La stimolazione elettrica funzionale (FES) è stata utilizzata per attivare i muscoli paralizzati e ripristinare il movimento dopo lesioni del midollo spinale e ictus. Questa tecnologia comporta l'applicazione di correnti elettriche di basso livello ai nervi e ai muscoli per provocare la contrazione muscolare laddove la capacità dell'utente di raggiungere tale risultato attraverso mezzi volontari è stata persa.
Fornire il controllo della contrazione muscolare in modo coordinato può significare che gli utenti sono nuovamente in grado di produrre movimenti funzionali in arti altrimenti paralizzati.
L'uso clinico di routine è limitato alla prevenzione della caduta del piede nell'arto inferiore in seguito a ictus e all'uso terapeutico occasionale nella mano e nella spalla. I sistemi che forniscono portata e presa funzionali, tuttavia, non hanno raggiunto il successo clinico o commerciale. Questo progetto mira a sviluppare metodi per personalizzare la tecnologia assistiva per ripristinare la funzione del braccio nelle persone con lesioni del midollo spinale di alto livello. Gli investigatori useranno una combinazione di stimolazione elettrica per suscitare forze nei muscoli non più sotto controllo volontario e supporti mobili per le braccia per compensare la forza muscolare insufficiente ove necessario. I ricercatori utilizzeranno modelli computazionali specifici per i limiti funzionali di un individuo per produrre interventi specifici per il paziente. Il progetto si articolerà in tre fasi: costruzione di un modello per prevedere gli effetti della stimolazione elettrica su un braccio paralizzato con supporto per il braccio, sviluppo di metodologie che utilizzano questo modello per ottimizzare il supporto per il braccio e il sistema di stimolazione e test di controller di stimolazione progettati utilizzando questo approccio .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shropshire
-
Oswestry, Shropshire, Regno Unito, SY10 7AG
- Neil Postans
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con lesione del midollo spinale di livello medio-alto con conseguente paralisi parziale o completa dell'arto superiore saranno idonei per l'inclusione nello studio. Inoltre devono essere:
- In grado di dare il consenso informato;
- In grado di rimanere comodamente seduti con la garanzia della stabilità del tronco;
- Stabile dal punto di vista medico e almeno sei settimane dall'infortunio; E
- Avere un raggio di movimento passivo sufficiente senza disagio.
Criteri di esclusione:
- Avere impianti ortopedici attraverso o tra i siti degli elettrodi;
- Avere un impianto cardiaco attivo;
- Avere cattive condizioni della pelle, tessuto cicatriziale o cancerogeno nel sito di stimolazione;
- Avere dolore incontrollato;
- Soffre di epilessia incontrollata;
- Avere reazioni cutanee agli elettrodi;
- Avere ferite o ferite aperte; E
- Sono incinta o stanno pianificando una gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della misurazione della performance occupazionale canadese (COPM)
Lasso di tempo: Al basale e al completamento dello studio per ciascun partecipante. Il completamento dello studio avverrà fino a 6 mesi dopo la misurazione di base.
|
Il COPM è una valutazione basata su questionari delle prestazioni e della soddisfazione dei compiti funzionali.
Il COPM misura l'auto-percezione individuale della performance occupazionale nel tempo.
Questa è una scala a 10 punti, dove 1 indica scarse prestazioni e bassa soddisfazione, e 10 indica ottime prestazioni e alta soddisfazione.
La scala viene applicata a un massimo di 5 problemi identificati da un individuo che influenzano la sua vita quotidiana.
Viene quindi calcolato un punteggio medio.
|
Al basale e al completamento dello studio per ciascun partecipante. Il completamento dello studio avverrà fino a 6 mesi dopo la misurazione di base.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Neil Postans, PhD, RJAH Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RobertJAH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stimolazione elettrica funzionale (FES)
-
Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento
-
Universidad Complutense de MadridColegio de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridReclutamento