Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genoprettelse af armfunktion hos mennesker med tetraplegi på højt niveau

22. juli 2024 opdateret af: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

Personlig tilgang til genoprettelse af armfunktion hos mennesker med tetraplegi på højt niveau

Funktionel elektrisk stimulation (FES) er blevet brugt til at aktivere lammede muskler og genoprette bevægelse efter rygmarvsskade og slagtilfælde. Denne teknologi involverer påføring af elektriske strømme på lavt niveau til nerver og muskler for at forårsage muskelsammentrækning, hvor brugerens evne til at opnå det ved frivillige midler er gået tabt.

At give kontrol over muskelsammentrækningen på en koordineret måde kan betyde, at brugerne igen er i stand til at producere funktionelle bevægelser i ellers lammede lemmer.

Rutinemæssig klinisk brug er begrænset til forebyggelse af faldende fod i underekstremiteterne efter slagtilfælde og lejlighedsvis terapeutisk brug i hånd og skulder. Systemer, der giver funktionel rækkevidde og greb, har dog ikke opnået klinisk eller kommerciel succes. Dette projekt har til formål at udvikle metoder til personalisering af hjælpemidler til at genoprette armfunktionen hos mennesker med rygmarvsskade på højt niveau. Efterforskerne vil bruge en kombination af elektrisk stimulation til at fremkalde kræfter i muskler, der ikke længere er under frivillig kontrol, og mobile armstøtter til at kompensere for utilstrækkelig muskelkraft, hvor det er nødvendigt. Efterforskerne vil bruge beregningsmodeller, der er specifikke for en persons funktionelle begrænsninger til at producere patientspecifikke interventioner. Projektet vil foregå i tre faser: opbygning af en model til at forudsige effekterne af elektrisk stimulation på en lammet arm med armstøtte, udvikling af metoder ved hjælp af denne model til at optimere armstøtten og stimulationssystemet og test af stimulationscontrollere designet ved hjælp af denne tilgang .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mellem- til højt niveau af rygmarvsskade, der resulterer i delvis eller fuld lammelse af overekstremiteterne, vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen. Derudover skal de være:
  • i stand til at give informeret samtykke;
  • Stand til at forblive komfortabelt siddende med tilvejebringelse af bagagerumsstabilitet;
  • Medicinsk stabil og mindst seks uger fra skade; og
  • Hav tilstrækkeligt passivt bevægelsesområde uden ubehag.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ortopædiske implantater på tværs af eller mellem elektrodesteder;
  • Har et aktivt hjerteimplantat;
  • Har dårlige hudforhold, ar eller kræftfremkaldende væv på stimuleringsstedet;
  • Har ukontrollerede smerter;
  • Har ukontrolleret epilepsi;
  • Har hudreaktioner på elektroder;
  • Har åbne sår eller skader; og
  • Er gravid eller planlægger en graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Ved baseline og ved undersøgelsens afslutning for hver deltager. Studiets afslutning vil være op til 6 måneder efter baseline-målingen.
COPM er en spørgeskemabaseret vurdering af ydeevne og tilfredshed med funktionelle opgaver. COPM måler en persons selvopfattelse af arbejdspræstationer over tid. Dette er en 10-punkts skala, hvor 1 indikerer dårlig præstation og lav tilfredshed, og 10 indikerer meget god præstation og høj tilfredshed. Skalaen anvendes på op til 5 problemer identificeret af en person, der påvirker deres hverdag. Derefter beregnes en gennemsnitsscore.
Ved baseline og ved undersøgelsens afslutning for hver deltager. Studiets afslutning vil være op til 6 måneder efter baseline-målingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

Samarbejdspartnere

Engineering and Physical Sciences Research Council, UK
Keele University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil Postans, PhD, RJAH Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

25. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RobertJAH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufuldstændig rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Funktionel elektrisk stimulation (FES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner