- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04106648
유의한 허혈성 승모판 역류가 ST분절 상승 심근경색 환자에서 일차 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 결과에 미치는 영향
2020년 1월 17일 업데이트: Fady Usama Amin Kostandy, Assiut University
이 연구의 목표는 임상 데이터와 심초음파 검사를 사용하여 성공적인 1차 PCI로 치료받은 STEMI 환자의 결과에 대한 허혈성 승모판 역류증의 영향을 프레젠테이션 및 3개월 후 단기 추적 기간 동안 상호 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
- IMR은 허혈성 심장 질환으로 인한 LV 구조 및 기능의 만성적 변화로 인한 승모판 역류(MR)로 정의됩니다. 판막 질환은 아니지만 속박력 증가와 폐쇄력 감소로 인한 판막 결과를 나타냅니다. 이는 급성 심근경색(MI) 환자의 약 1/5과 울혈성 심부전 환자의 절반에서 보고됩니다. IMR은 관상동맥질환의 흔한 합병증으로 예후를 악화시킨다.
- 하나 이상의 승모판 장치 구성 요소의 유기적 질병으로 인한 일차 MR과 판막 질환이 아니지만 좌심실 질환을 나타내는 이차 MR을 구별하는 것이 중요합니다. 이차 MR은 심근병증 또는 관상동맥질환에 의한 좌심실 리모델링으로 인한 기능적 MR로 정의됩니다. 후자의 임상 환경에서 이차 기능적 MR을 IMR이라고 합니다. 기능적 IMR의 이 정의에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 최근 연구에 따르면 좌심실 병리학적 리모델링에 의한 테더링에 대한 반응으로 승모판 전단의 구조적 변화에 대한 증거가 밝혀졌습니다. 전단지 적응에는 확대 및 증가된 강성이 포함됩니다.
- 작업의 목적 :
허혈성 승모판 역류증이 임상 데이터와 심초음파 검사를 사용하여 성공적인 일차 PCI로 치료받은 STEMI 환자의 결과에 미치는 영향과 3개월 후 단기 추적 관찰 동안의 상관 관계를 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
134
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fady Usama Kostandy, Msc
- 전화번호: +20 1277895809
- 이메일: f.usama.kostandy@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PPCI를 받는 STEMI 환자
설명
포함 기준:
- 첫 발표 대상
- 급성 STEMI가 있는 피험자
- 성공적인 재관류로 일차 PCI를 받는 피험자
- 유의미한 IMR 등급(III/IV)~(IV/IV)을 가진 피험자
- 성공적인 재관류와 함께 1차 PCI를 받는 1차 PCI를 받는 MR이 없거나 중요하지 않은 급성 STEMI가 있는 피험자(대조군)
제외 기준:
- 류마티스 승모판 역류
- 판막 승모판 역류
- IMR 등급(II/IV)
- 심근병증
- 관련 기타 판막 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공적인 일차 PCI로 치료받은 STEMI 환자의 결과에 대한 허혈성 승모판 역류의 영향
기간: 3 개월
|
임상 데이터 및 심초음파
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fady Usama Kostandy, Msc, Assiut University
- 연구 책임자: Hatem Abd El Rahman, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Magdy Ibrahim Eldesowky, Lecturer, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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