Wpływ istotnej niedokrwiennej niedomykalności zastawki mitralnej na wynik uniesienia odcinka ST u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową
17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Fady Usama Amin Kostandy, Assiut University
Celem pracy jest skorelowanie wpływu niedokrwiennej niedomykalności zastawki mitralnej na wyniki leczenia pacjentów ze STEMI po udanej pierwotnej PCI na podstawie danych klinicznych i echokardiografii podczas prezentacji i podczas krótkoterminowej obserwacji po 3 miesiącach
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
- IMR definiuje się jako niedomykalność zastawki mitralnej (MR) spowodowaną przewlekłymi zmianami struktury i funkcji LV w przebiegu choroby niedokrwiennej serca. Nie jest to choroba zastawek, ale reprezentuje zastawkowe konsekwencje zwiększonych sił mocujących i zmniejszonych sił zamykających. Występuje u około jednej piątej pacjentów po ostrym zawale mięśnia sercowego (MI) i u połowy pacjentów z zastoinową niewydolnością serca. IMR jest częstym powikłaniem choroby wieńcowej i pogarsza rokowanie.
- Ważne jest, aby odróżnić pierwotną MR spowodowaną chorobą organiczną jednego lub więcej elementów aparatu zastawki mitralnej od wtórnej MR, która nie jest chorobą zastawki, ale reprezentuje chorobę LV. Wtórną MR definiuje się jako czynnościową MR spowodowaną przebudową LV w wyniku kardiomiopatii lub choroby wieńcowej. W tym ostatnim kontekście klinicznym drugorzędowa funkcjonalna MR nazywana jest IMR. Istnieją pewne ograniczenia w tej definicji funkcjonalnego IMR. Niedawne badania ujawniły dowody zmian strukturalnych w płatkach mitralnych w odpowiedzi na uwięzienie na nich przez patologiczną przebudowę LV. Adaptacja ulotki obejmuje powiększenie i zwiększenie sztywności.
- Cel pracy:
Korelacja wpływu niedokrwiennej niedomykalności mitralnej na wyniki pacjentów ze STEMI leczonych skuteczną pierwotną PCI przy użyciu danych klinicznych i echokardiografii podczas prezentacji i podczas krótkoterminowej obserwacji po 3 miesiącach
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
134
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fady Usama Kostandy, Msc
- Numer telefonu: +20 1277895809
- E-mail: f.usama.kostandy@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze STEMI poddawani PPCI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmioty z pierwszą prezentacją
- Osoby z ostrym STEMI
- Pacjenci poddawani pierwotnej PCI z pomyślną reperfuzją
- Pacjenci z istotnym stopniem IMR (III/IV) do (IV/IV)
- Pacjenci z ostrym STEMI bez lub z nieistotną reperfuzją MR poddawani pierwotnej PCI poddawani pierwotnej PCI z skuteczną reperfuzją (jako grupa kontrolna)
Kryteria wyłączenia:
- Reumatyczne niedomykanie mitralne
- Zastawkowa niedomykalność mitralna
- Stopień IMR (II/IV)
- Kardiomiopatie
- Powiązane inne zastawkowe choroby serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ niedokrwiennej niedomykalności zastawki mitralnej na wynik leczenia pacjentów ze STEMI po skutecznej pierwotnej PCI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
dane kliniczne i echokardiografia
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fady Usama Kostandy, Msc, Assiut University
- Dyrektor Studium: Hatem Abd El Rahman, Professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Magdy Ibrahim Eldesowky, Lecturer, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ischemic mitral regurgitation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .