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Effetto del rigurgito mitralico ischemico significativo sull'esito del sopraslivellamento del tratto ST Pazienti con infarto del miocardio trattati con intervento coronarico percutaneo primario

17 gennaio 2020 aggiornato da: Fady Usama Amin Kostandy, Assiut University
L'obiettivo dello studio è correlare l'effetto del rigurgito mitralico ischemico sull'esito dei pazienti con STEMI trattati con PCI primario di successo utilizzando dati clinici ed ecocardiografia alla presentazione e durante il follow-up a breve termine dopo 3 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

  • L'IMR è definito come rigurgito mitralico (MR) causato da alterazioni croniche della struttura e della funzione del ventricolo sinistro dovute a cardiopatia ischemica. Non è una malattia valvolare ma rappresenta le conseguenze valvolari dell'aumento delle forze di ancoraggio e delle ridotte forze di chiusura. È riportato in circa un quinto dei pazienti dopo infarto miocardico acuto (IM) e nella metà di quelli con insufficienza cardiaca congestizia. L'IMR è una complicanza frequente della malattia coronarica e ne peggiora la prognosi.
  • È importante distinguere tra insufficienza mitralica primaria dovuta a malattia organica di uno o più componenti dell'apparato della valvola mitrale e insufficienza mitralica secondaria che non è una malattia valvolare, ma rappresenta una malattia del ventricolo sinistro. Il MR secondario è definito come MR funzionale, dovuto al rimodellamento del ventricolo sinistro da cardiomiopatia o malattia coronarica. In quest'ultimo contesto clinico, la MR funzionale secondaria è chiamata IMR. Ci sono alcune limitazioni in questa definizione di IMR funzionale. Studi recenti hanno rivelato prove di cambiamenti strutturali nei lembi mitralici in risposta al tethering su di essi da parte del rimodellamento patologico del ventricolo sinistro. L'adattamento del volantino include l'allargamento e una maggiore rigidità.
  • Scopo del lavoro:

Per correlare l'effetto del rigurgito mitralico ischemico sull'esito dei pazienti con STEMI trattati con PCI primario di successo utilizzando dati clinici ed ecocardiografia alla presentazione e durante il follow-up a breve termine dopo 3 mesi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con STEMI sottoposti a PPCI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti con prima presentazione
  2. Soggetti con STEMI Acuto
  3. Soggetti sottoposti a PCI primario con riperfusione riuscita
  4. Soggetti con grado IMR significativo (da III/IV) a (IV/IV)
  5. Soggetti con STEMI acuto con MR assente o non significativo sottoposti a PCI primario sottoposti a PCI primario con riperfusione riuscita (come controllo)

Criteri di esclusione:

  1. Rigurgito mitralico reumatico
  2. Rigurgito mitralico valvolare
  3. Grado IMR (II/IV)
  4. Cardiomiopatie
  5. Altre cardiopatie valvolari associate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto del rigurgito mitralico ischemico sull'esito dei pazienti con STEMI trattati con PCI primario di successo
Lasso di tempo: 3 mesi
dati clinici ed ecocardiografia
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fady Usama Kostandy, Msc, Assiut University
  • Direttore dello studio: Hatem Abd El Rahman, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Magdy Ibrahim Eldesowky, Lecturer, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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