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Auswirkung einer signifikanten ischämischen Mitralinsuffizienz auf das Ergebnis einer ST-Strecken-Hebung Myokardinfarkt-Patienten, die mit einer primären perkutanen Koronarintervention behandelt wurden

17. Januar 2020 aktualisiert von: Fady Usama Amin Kostandy, Assiut University
Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer ischämischen Mitralinsuffizienz auf das Outcome von STEMI-Patienten, die mit erfolgreicher primärer PCI behandelt wurden, zu korrelieren, wobei klinische Daten und Echokardiographie bei der Präsentation und während der kurzfristigen Nachsorge nach 3 Monaten verwendet werden

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

  • IMR ist definiert als Mitralinsuffizienz (MR), die durch chronische Veränderungen der LV-Struktur und -Funktion aufgrund einer ischämischen Herzerkrankung verursacht wird. Es handelt sich nicht um eine Klappenerkrankung, sondern repräsentiert die Klappenfolgen erhöhter Haltekräfte und verringerter Schließkräfte. Es wird bei etwa einem Fünftel der Patienten nach einem akuten Myokardinfarkt (MI) und bei der Hälfte der Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz berichtet. IMR ist eine häufige Komplikation der koronaren Herzkrankheit und verschlechtert die Prognose.
  • Es ist wichtig, zwischen einer primären MR aufgrund einer organischen Erkrankung einer oder mehrerer Komponenten des Mitralklappenapparats und einer sekundären MR zu unterscheiden, die keine Klappenerkrankung ist, sondern eine LV-Erkrankung darstellt. Sekundäre MR ist definiert als funktionelle MR aufgrund von LV-Umbau durch Kardiomyopathie oder koronare Herzkrankheit. Im letzteren klinischen Umfeld wird die sekundäre funktionelle MI als IMR bezeichnet. Es gibt einige Einschränkungen in dieser Definition der funktionellen IMR. Jüngste Studien haben Hinweise auf strukturelle Veränderungen in den Mitralsegeln als Reaktion auf das Anbinden an sie durch LV-pathologische Remodellierung ergeben. Die Segelanpassung umfasst eine Vergrößerung und eine erhöhte Steifigkeit.
  • Ziel der Arbeit:

Korrelieren der Wirkung einer ischämischen Mitralinsuffizienz auf das Ergebnis von STEMI-Patienten, die mit erfolgreicher primärer PCI behandelt wurden, unter Verwendung klinischer Daten und Echokardiographie bei der Präsentation und während der kurzfristigen Nachsorge nach 3 Monaten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit STEMI, die sich einer PPCI unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Themen mit erster Präsentation
  2. Patienten mit akutem STEMI
  3. Patienten, die sich einer primären PCI mit erfolgreicher Reperfusion unterziehen
  4. Patienten mit signifikantem IMR-Grad (III/IV) bis (IV/IV)
  5. Patienten mit akutem STEMI ohne oder ohne signifikante MR, die sich einer primären PCI unterziehen, die sich einer primären PCI mit erfolgreicher Reperfusion unterziehen (als Kontrolle)

Ausschlusskriterien:

  1. Rheumatische Mitralinsuffizienz
  2. Valvuläre Mitralinsuffizienz
  3. IMR-Grad (II/IV)
  4. Kardiomyopathien
  5. Assoziierte andere Herzklappenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der ischämischen Mitralinsuffizienz auf das Outcome von STEMI-Patienten, die mit erfolgreicher primärer PCI behandelt wurden
Zeitfenster: 3 Monate
klinische Daten und Echokardiographie
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fady Usama Kostandy, Msc, Assiut University
  • Studienleiter: Hatem Abd El Rahman, Professor, Assiut University
  • Studienleiter: Magdy Ibrahim Eldesowky, Lecturer, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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