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Effet d'une insuffisance mitrale ischémique significative sur le résultat d'un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients traités par intervention coronarienne percutanée primaire

17 janvier 2020 mis à jour par: Fady Usama Amin Kostandy, Assiut University
L'objectif de l'étude est de corréler l'effet de la régurgitation mitrale ischémique sur les résultats des patients STEMI traités avec une ICP primaire réussie à l'aide de données cliniques et d'une échocardiographie lors de la présentation et lors d'un suivi à court terme après 3 mois

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

  • L'IRM est définie comme une régurgitation mitrale (RM) causée par des modifications chroniques de la structure et de la fonction du VG dues à une cardiopathie ischémique. Ce n'est pas une maladie valvulaire mais représente les conséquences valvulaires des forces d'attache accrues et des forces de fermeture réduites. Il est rapporté chez environ un cinquième des patients après un infarctus aigu du myocarde (IM) et la moitié de ceux souffrant d'insuffisance cardiaque congestive. L'IMR est une complication fréquente de la coronaropathie et aggrave le pronostic.
  • Il est important de faire la distinction entre la RM primaire due à une maladie organique d'un ou plusieurs composants de l'appareil valvulaire mitral et la RM secondaire qui n'est pas une maladie valvulaire, mais représente une maladie du VG. L'IRM secondaire est définie comme une IRM fonctionnelle, due à un remodelage du VG par une cardiomyopathie ou une coronaropathie. Dans ce dernier contexte clinique, l'IRM fonctionnelle secondaire est appelée IMR. Il y a quelques limitations dans cette définition de l'IMR fonctionnel. Des études récentes ont révélé des preuves de changements structurels dans les feuillets mitraux en réponse à leur fixation par un remodelage pathologique du VG. L'adaptation du feuillet comprend un élargissement et une rigidité accrue.
  • But du travail :

Corréler l'effet de la régurgitation mitrale ischémique sur les résultats des patients STEMI traités avec une ICP primaire réussie en utilisant des données cliniques et une échocardiographie lors de la présentation et pendant le suivi à court terme après 3 mois

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

134

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec STEMI subissant une PPCI

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets avec première présentation
  2. Sujets atteints d'un STEMI aigu
  3. Sujets subissant une ICP primaire avec reperfusion réussie
  4. Sujets avec un grade IMR significatif (III/IV) à (IV/IV)
  5. Sujets atteints d'un STEMI aigu sans RM ou non significatif subissant une ICP primaire subissant une ICP primaire avec reperfusion réussie (comme témoin)

Critère d'exclusion:

  1. Régurgitation mitrale rhumatismale
  2. Regurge mitrale valvulaire
  3. Grade IMR (II/IV)
  4. Cardiomyopathies
  5. Autres cardiopathies valvulaires associées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet de la régurgitation mitrale ischémique sur les résultats des patients STEMI traités avec une ICP primaire réussie
Délai: 3 mois
données cliniques et échocardiographie
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fady Usama Kostandy, Msc, Assiut University
  • Directeur d'études: Hatem Abd El Rahman, Professor, Assiut University
  • Directeur d'études: Magdy Ibrahim Eldesowky, Lecturer, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

20 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Première publication (Réel)

27 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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