- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04106648
Effet d'une insuffisance mitrale ischémique significative sur le résultat d'un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST chez les patients traités par intervention coronarienne percutanée primaire
17 janvier 2020 mis à jour par: Fady Usama Amin Kostandy, Assiut University
L'objectif de l'étude est de corréler l'effet de la régurgitation mitrale ischémique sur les résultats des patients STEMI traités avec une ICP primaire réussie à l'aide de données cliniques et d'une échocardiographie lors de la présentation et lors d'un suivi à court terme après 3 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
- L'IRM est définie comme une régurgitation mitrale (RM) causée par des modifications chroniques de la structure et de la fonction du VG dues à une cardiopathie ischémique. Ce n'est pas une maladie valvulaire mais représente les conséquences valvulaires des forces d'attache accrues et des forces de fermeture réduites. Il est rapporté chez environ un cinquième des patients après un infarctus aigu du myocarde (IM) et la moitié de ceux souffrant d'insuffisance cardiaque congestive. L'IMR est une complication fréquente de la coronaropathie et aggrave le pronostic.
- Il est important de faire la distinction entre la RM primaire due à une maladie organique d'un ou plusieurs composants de l'appareil valvulaire mitral et la RM secondaire qui n'est pas une maladie valvulaire, mais représente une maladie du VG. L'IRM secondaire est définie comme une IRM fonctionnelle, due à un remodelage du VG par une cardiomyopathie ou une coronaropathie. Dans ce dernier contexte clinique, l'IRM fonctionnelle secondaire est appelée IMR. Il y a quelques limitations dans cette définition de l'IMR fonctionnel. Des études récentes ont révélé des preuves de changements structurels dans les feuillets mitraux en réponse à leur fixation par un remodelage pathologique du VG. L'adaptation du feuillet comprend un élargissement et une rigidité accrue.
- But du travail :
Corréler l'effet de la régurgitation mitrale ischémique sur les résultats des patients STEMI traités avec une ICP primaire réussie en utilisant des données cliniques et une échocardiographie lors de la présentation et pendant le suivi à court terme après 3 mois
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
134
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fady Usama Kostandy, Msc
- Numéro de téléphone: +20 1277895809
- E-mail: f.usama.kostandy@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec STEMI subissant une PPCI
La description
Critère d'intégration:
- Sujets avec première présentation
- Sujets atteints d'un STEMI aigu
- Sujets subissant une ICP primaire avec reperfusion réussie
- Sujets avec un grade IMR significatif (III/IV) à (IV/IV)
- Sujets atteints d'un STEMI aigu sans RM ou non significatif subissant une ICP primaire subissant une ICP primaire avec reperfusion réussie (comme témoin)
Critère d'exclusion:
- Régurgitation mitrale rhumatismale
- Regurge mitrale valvulaire
- Grade IMR (II/IV)
- Cardiomyopathies
- Autres cardiopathies valvulaires associées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
effet de la régurgitation mitrale ischémique sur les résultats des patients STEMI traités avec une ICP primaire réussie
Délai: 3 mois
|
données cliniques et échocardiographie
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fady Usama Kostandy, Msc, Assiut University
- Directeur d'études: Hatem Abd El Rahman, Professor, Assiut University
- Directeur d'études: Magdy Ibrahim Eldesowky, Lecturer, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
20 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2019
Première publication (Réel)
27 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ischemic mitral regurgitation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .