Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av signifikant iskemisk mitralregurgitasjon på utfallet av ST-segmenthøyde Hjerteinfarktpasienter behandlet med primær perkutan koronar intervensjon

17. januar 2020 oppdatert av: Fady Usama Amin Kostandy, Assiut University
Målet med studien er å korrelere effekten av iskemisk mitralregurgitasjon på utfallet av STEMI-pasienter behandlet med vellykket primær PCI ved bruk av kliniske data og ekkokardiografi på presentasjon og under korttidsoppfølging etter 3 måneder

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

  • IMR er definert som mitral regurgitasjon (MR) forårsaket av kroniske endringer i LV struktur og funksjon på grunn av iskemisk hjertesykdom. Det er ikke en klaffesykdom, men representerer klaffekonsekvensene av økte tjorekrefter og reduserte lukkekrefter. Det er rapportert hos omtrent en femtedel av pasientene etter akutt hjerteinfarkt (MI) og halvparten av de med kongestiv hjertesvikt. IMR er en hyppig komplikasjon av koronarsykdom og forverrer prognosen.
  • Det er viktig å skille mellom primær MR på grunn av organisk sykdom i en eller flere komponenter i mitralklaffapparatet og sekundær MR som ikke er en klaffesykdom, men representerer LV-sykdom. Sekundær MR er definert som funksjonell MR, på grunn av LV-remodellering ved kardiomyopati eller koronararteriesykdom. I sistnevnte kliniske setting kalles sekundær funksjonell MR IMR. Det er noen begrensninger i denne definisjonen av funksjonell IMR. Nyere studier har avslørt bevis på strukturelle endringer i mitralbladene som svar på tjoring på dem ved LV-patologisk ombygging. Brosjyretilpasningen inkluderer forstørrelse og økt stivhet.
  • Målet med arbeidet:

For å korrelere effekten av iskemisk mitralregurgitasjon på utfallet av STEMI-pasienter behandlet med vellykket primær PCI ved bruk av kliniske data og ekkokardiografi på presentasjon og under korttidsoppfølging etter 3 måneder

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med STEMI som gjennomgår PPCI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emner med første presentasjon
  2. Personer med akutt STEMI
  3. Personer som gjennomgår primær PCI med vellykket reperfusjon
  4. Personer med signifikant IMR-grad (III/IV) til (IV/IV)
  5. Personer med akutt STEMI med ingen eller ikke-signifikant MR som gjennomgår primær PCI som gjennomgår primær PCI med vellykket reperfusjon (som kontroll)

Ekskluderingskriterier:

  1. Revmatisk mitral oppstøt
  2. Valvulær mitral oppstøt
  3. IMR-grad (II/IV)
  4. Kardiomyopatier
  5. Tilknyttede andre hjerteklaffsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekt av iskemisk mitralregurgitasjon på resultatet av STEMI-pasienter behandlet med vellykket primær PCI
Tidsramme: 3 måneder
kliniske data og ekkokardiografi
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fady Usama Kostandy, Msc, Assiut University
  • Studieleder: Hatem Abd El Rahman, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Magdy Ibrahim Eldesowky, Lecturer, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere