- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04106648
Efecto de la insuficiencia mitral isquémica significativa en el resultado de pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST tratados con intervención coronaria percutánea primaria
17 de enero de 2020 actualizado por: Fady Usama Amin Kostandy, Assiut University
El objetivo del estudio es correlacionar el efecto de la regurgitación mitral isquémica en el resultado de los pacientes con STEMI tratados con PCI primaria exitosa utilizando datos clínicos y ecocardiografía en la presentación y durante el seguimiento a corto plazo después de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
- La IMR se define como la regurgitación mitral (IM) causada por cambios crónicos en la estructura y función del LV debido a una cardiopatía isquémica. No es una enfermedad de las válvulas, sino que representa las consecuencias valvulares del aumento de las fuerzas de anclaje y la reducción de las fuerzas de cierre. Se informa en aproximadamente una quinta parte de los pacientes después de un infarto agudo de miocardio (IM) y en la mitad de aquellos con insuficiencia cardíaca congestiva. La RMI es una complicación frecuente de la enfermedad arterial coronaria y empeora el pronóstico.
- Es importante distinguir entre la IM primaria debida a una enfermedad orgánica de uno o más componentes del aparato valvular mitral y la IM secundaria que no es una enfermedad valvular, pero representa una enfermedad del VI. La IM secundaria se define como IM funcional, debido a la remodelación del VI por miocardiopatía o enfermedad arterial coronaria. En este último entorno clínico, la RM funcional secundaria se denomina IMR. Hay algunas limitaciones en esta definición de IMR funcional. Estudios recientes han revelado evidencia de cambios estructurales en las valvas mitrales en respuesta a su anclaje por la remodelación patológica del LV. La adaptación del folleto incluye agrandamiento y aumento de la rigidez.
- Objetivo del trabajo:
Correlacionar el efecto de la regurgitación mitral isquémica en el resultado de pacientes con IAMCEST tratados con ICP primaria satisfactoria utilizando datos clínicos y ecocardiografía en la presentación y durante el seguimiento a corto plazo después de 3 meses
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
134
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fady Usama Kostandy, Msc
- Número de teléfono: +20 1277895809
- Correo electrónico: f.usama.kostandy@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con STEMI sometidos a ICPP
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asignaturas con primera presentación
- Sujetos con STEMI agudo
- Sujetos sometidos a ICP primaria con reperfusión exitosa
- Sujetos con grado IMR significativo (III/IV) a (IV/IV)
- Sujetos con IAMCEST agudo sin RM o sin RM que se sometan a ICP primaria que se sometan a ICP primaria con reperfusión exitosa (como control)
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia mitral reumática
- Insuficiencia valvular mitral
- Grado IMR (II/IV)
- Miocardiopatías
- Otras valvulopatías cardíacas asociadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efecto de la regurgitación mitral isquémica en el resultado de pacientes con IAMCEST tratados con ICP primaria exitosa
Periodo de tiempo: 3 meses
|
datos clínicos y ecocardiografía
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fady Usama Kostandy, Msc, Assiut University
- Director de estudio: Hatem Abd El Rahman, Professor, Assiut University
- Director de estudio: Magdy Ibrahim Eldesowky, Lecturer, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
20 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ischemic mitral regurgitation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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