Merkittävän iskeemisen mitraalisen regurgitaation vaikutus ST-segmentin nousun aiheuttamiin sydäninfarktipotilaisiin, joita hoidetaan ensisijaisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Fady Usama Amin Kostandy, Assiut University
Tutkimuksen tavoitteena on korreloida iskeemisen mitraalisen regurgitaation vaikutus STEMI-potilaiden tuloksiin, joita hoidettiin onnistuneella primaarisella PCI:llä käyttämällä kliinisiä tietoja ja kaikukardiografiaa esittelyn yhteydessä ja lyhytaikaisen seurannan aikana 3 kuukauden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
- IMR määritellään mitraalisen regurgitaatioksi (MR), joka johtuu iskeemisestä sydänsairaudesta johtuvista LV-rakenteen ja toiminnan kroonisista muutoksista. Se ei ole läppäsairaus, vaan se edustaa lisääntyneiden kiinnitysvoimien ja vähentyneiden sulkemisvoimien läppävaikutuksia. Sitä on raportoitu noin viidesosalla potilaista akuutin sydäninfarktin (MI) jälkeen ja puolella potilaista, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. IMR on sepelvaltimotaudin yleinen komplikaatio ja se huonontaa ennustetta.
- On tärkeää erottaa mitraaliläpän yhden tai useamman komponentin orgaanisesta sairaudesta johtuva primaarinen MR ja sekundaarinen MR, joka ei ole läppäsairaus, mutta edustaa LV-sairautta. Toissijainen MR määritellään toiminnalliseksi MR:ksi, joka johtuu kardiomyopatian tai sepelvaltimotaudin aiheuttamasta LV:n uudelleenmuodostumisesta. Jälkimmäisessä kliinisessä ympäristössä toissijaista toiminnallista MR:tä kutsutaan IMR:ksi. Tässä toiminnallisen IMR:n määritelmässä on joitain rajoituksia. Viimeaikaiset tutkimukset ovat paljastaneet todisteita mitraalilehtien rakenteellisista muutoksista vasteena niiden kiinnittämiseen LV patologisen uudelleenmuodostuksen vuoksi. Esitteen mukauttamiseen sisältyy laajentuminen ja lisääntynyt jäykkyys.
- Työn tavoite:
Korreloida iskeemisen mitraalisen regurgitaation vaikutusta STEMI-potilaiden tuloksiin, joita hoidettiin onnistuneella primaarisella PCI:llä käyttämällä kliinisiä tietoja ja kaikukardiografiaa esittelyn yhteydessä ja lyhytaikaisen seurannan aikana 3 kuukauden jälkeen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fady Usama Kostandy, Msc
- Puhelinnumero: +20 1277895809
- Sähköposti: f.usama.kostandy@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
STEMI-potilaat, joille tehdään PPCI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheet ensiesittelyllä
- Kohteet, joilla on akuutti STEMI
- Koehenkilöt, joille tehdään primaarinen PCI ja onnistunut reperfuusio
- Koehenkilöt, joilla on merkittävä IMR-aste (III/IV)–(IV/IV)
- Potilaat, joilla on akuutti STEMI ilman tai ei-merkittävää MR:tä, joille tehdään primaarinen PCI ja primaarinen PCI onnistuneella reperfuusiolla (kontrollina)
Poissulkemiskriteerit:
- Reumaattinen mitraalivyöhyke
- Valvulaarinen mitraalihäiriö
- IMR-luokka (II/IV)
- Kardiomyopatiat
- Liittyvät muut sydänläppäsairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iskeemisen mitraalisen regurgitaation vaikutus STEMI-potilaiden tuloksiin, joita hoidettiin onnistuneella primaarisella PCI:llä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kliiniset tiedot ja kaikukardiografia
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fady Usama Kostandy, Msc, Assiut University
- Opintojohtaja: Hatem Abd El Rahman, Professor, Assiut University
- Opintojohtaja: Magdy Ibrahim Eldesowky, Lecturer, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ischemic mitral regurgitation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .