Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af signifikant iskæmisk mitralregurgitation på udfaldet af ST-segment elevation myokardieinfarktpatienter behandlet med primær perkutan koronar intervention

17. januar 2020 opdateret af: Fady Usama Amin Kostandy, Assiut University
Målet med undersøgelsen er at korrelere effekten af ​​iskæmisk mitral regurgitation på resultatet af STEMI-patienter behandlet med vellykket primær PCI ved hjælp af kliniske data og ekkokardiografi på præsentation og under kortvarig opfølgning efter 3 måneder

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • IMR er defineret som mitral regurgitation (MR) forårsaget af kroniske ændringer af LV struktur og funktion på grund af iskæmisk hjertesygdom. Det er ikke en klapsygdom, men repræsenterer de klapmæssige konsekvenser af øgede tøjringskræfter og reducerede lukkekræfter. Det er rapporteret hos cirka en femtedel af patienterne efter akut myokardieinfarkt (MI) og halvdelen af ​​dem med kongestiv hjerteinsufficiens. IMR er en hyppig komplikation af koronararteriesygdom, og det forværrer prognosen.
  • Det er vigtigt at skelne mellem primær MR på grund af organisk sygdom i en eller flere komponenter i mitralklapapparatet og sekundær MR, som ikke er en klapsygdom, men repræsenterer LV-sygdom. Sekundær MR er defineret som funktionel MR på grund af LV-ombygning ved kardiomyopati eller koronararteriesygdom. I sidstnævnte kliniske omgivelser kaldes sekundær funktionel MR IMR. Der er nogle begrænsninger i denne definition af funktionel IMR. Nylige undersøgelser har afsløret tegn på strukturelle ændringer i mitralbladene som reaktion på binding på dem ved LV-patologisk ombygning. Tilpasningen af ​​folderen inkluderer forstørrelse og øget stivhed.
  • Formålet med arbejdet:

At korrelere effekten af ​​iskæmisk mitral regurgitation på resultatet af STEMI-patienter behandlet med succesfuld primær PCI ved hjælp af kliniske data og ekkokardiografi på præsentation og under kortvarig opfølgning efter 3 måneder

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med STEMI, der gennemgår PPCI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emner med første oplæg
  2. Personer med akut STEMI
  3. Forsøgspersoner, der gennemgår primær PCI med vellykket reperfusion
  4. Forsøgspersoner med signifikant IMR-grad (III/IV) til (IV/IV)
  5. Personer med akut STEMI med ingen eller ikke-signifikant MR, der gennemgår primær PCI, der gennemgår primær PCI med vellykket reperfusion (som kontrol)

Ekskluderingskriterier:

  1. Reumatisk mitral opstød
  2. Valvulær mitral opstød
  3. IMR-grad (II/IV)
  4. Kardiomyopatier
  5. Tilknyttede andre hjerteklapsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af iskæmisk mitralregurgitation på resultatet af STEMI-patienter behandlet med vellykket primær PCI
Tidsramme: 3 måneder
kliniske data og ekkokardiografi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fady Usama Kostandy, Msc, Assiut University
  • Studieleder: Hatem Abd El Rahman, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Magdy Ibrahim Eldesowky, Lecturer, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2019

Først opslået (Faktiske)

27. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ischemic mitral regurgitation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Pubmed

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner