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Efeito da Regurgitação Mitral Isquêmica Significativa no Resultado de Pacientes com Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST Tratados com Intervenção Coronária Percutânea Primária

17 de janeiro de 2020 atualizado por: Fady Usama Amin Kostandy, Assiut University
O objetivo do estudo é correlacionar o efeito da regurgitação mitral isquêmica no resultado de pacientes com STEMI tratados com ICP primária bem-sucedida, usando dados clínicos e ecocardiografia na apresentação e durante o acompanhamento de curto prazo após 3 meses

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

  • A IMR é definida como regurgitação mitral (RM) causada por alterações crônicas da estrutura e função do VE devido a cardiopatia isquêmica. Não é uma doença valvular, mas representa as consequências valvares do aumento das forças de amarração e redução das forças de fechamento. É relatado em aproximadamente um quinto dos pacientes após infarto agudo do miocárdio (IM) e metade daqueles com insuficiência cardíaca congestiva. A RMI é uma complicação frequente da doença arterial coronariana e piora o prognóstico.
  • É importante distinguir entre IM primária decorrente de doença orgânica de um ou mais componentes do aparelho valvar mitral e IM secundária, que não é valvopatia, mas representa doença do VE. A IM secundária é definida como IM funcional, devido ao remodelamento do VE por cardiomiopatia ou doença arterial coronariana. No último cenário clínico, a RM funcional secundária é chamada de IMR. Existem algumas limitações nesta definição de IMR funcional. Estudos recentes revelaram evidências de alterações estruturais nos folhetos mitrais em resposta ao amarramento sobre eles pelo remodelamento patológico do VE. A adaptação do folheto inclui alargamento e aumento da rigidez.
  • Objetivo do trabalho:

Correlacionar o efeito da regurgitação mitral isquêmica no resultado de pacientes com STEMI tratados com ICP primária bem-sucedida usando dados clínicos e ecocardiografia na apresentação e durante o acompanhamento de curto prazo após 3 meses

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com STEMI submetidos a PPCI

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Assuntos com primeira apresentação
  2. Sujeitos com STEMI agudo
  3. Indivíduos submetidos a ICP primária com reperfusão bem-sucedida
  4. Indivíduos com Grau IMR significativo (III/IV) a (IV/IV)
  5. Indivíduos com STEMI agudo sem ou com RM não significativa submetidos a ICP primária submetidos a ICP primária com reperfusão bem-sucedida (como controle)

Critério de exclusão:

  1. Regurgitação mitral reumática
  2. Regurgitação valvular mitral
  3. Grau IMR (II/IV)
  4. cardiomiopatias
  5. Outras valvulopatias associadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito da regurgitação mitral isquêmica no resultado de pacientes com STEMI tratados com ICP primária bem-sucedida
Prazo: 3 meses
dados clínicos e ecocardiografia
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Fady Usama Kostandy, Msc, Assiut University
  • Diretor de estudo: Hatem Abd El Rahman, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Magdy Ibrahim Eldesowky, Lecturer, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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