Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv významné ischemické mitrální regurgitace na výsledek elevace ST segmentu u pacientů s infarktem myokardu léčených primární perkutánní koronární intervencí

17. ledna 2020 aktualizováno: Fady Usama Amin Kostandy, Assiut University
Cílem studie je korelovat vliv ischemické mitrální regurgitace na výsledek pacientů se STEMI léčených úspěšnou primární PCI pomocí klinických dat a echokardiografie při prezentaci a během krátkodobého sledování po 3 měsících

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

  • IMR je definována jako mitrální regurgitace (MR) způsobená chronickými změnami struktury a funkce LK v důsledku ischemické choroby srdeční. Nejedná se o chlopenní onemocnění, ale představuje chlopňové důsledky zvýšených sil uvazování a snížených uzavíracích sil. Je hlášena přibližně u jedné pětiny pacientů po akutním infarktu myokardu (IM) au jedné poloviny pacientů s městnavým srdečním selháním. IMR je častou komplikací ischemické choroby srdeční a zhoršuje prognózu.
  • Je důležité rozlišovat mezi primární MR v důsledku organického onemocnění jedné nebo více složek aparátu mitrální chlopně a sekundární MR, která není chlopenním onemocněním, ale představuje onemocnění LK. Sekundární MR je definována jako funkční MR v důsledku remodelace LK kardiomyopatií nebo onemocněním koronárních tepen. V druhém klinickém nastavení se sekundární funkční MR nazývá IMR. Tato definice funkčního IMR má určitá omezení. Nedávné studie odhalily důkazy o strukturálních změnách mitrálních cípů v reakci na jejich uvázání patologickou remodelací LK. Adaptace letáku zahrnuje zvětšení a zvýšenou tuhost.
  • Cíl práce:

Korelovat účinek ischemické mitrální regurgitace na výsledek pacientů se STEMI léčených úspěšnou primární PCI pomocí klinických údajů a echokardiografie při prezentaci a během krátkodobého sledování po 3 měsících

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se STEMI podstupující PPCI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Předměty s první prezentací
  2. Subjekty s akutním STEMI
  3. Subjekty podstupující primární PCI s úspěšnou reperfuzí
  4. Subjekty s významným stupněm IMR (III/IV) až (IV/IV)
  5. Subjekty s akutním STEMI s žádnou nebo nevýznamnou MR podstupující primární PCI podstupující primární PCI s úspěšnou reperfuzí (jako kontrola)

Kritéria vyloučení:

  1. Revmatická mitrální regurgitace
  2. Valvulární mitrální regurge
  3. Stupeň IMR (II/IV)
  4. Kardiomyopatie
  5. Přidružené další chlopňové srdeční choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv ischemické mitrální regurgitace na výsledek pacientů se STEMI léčených úspěšnou primární PCI
Časové okno: 3 měsíce
klinická data a echokardiografie
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fady Usama Kostandy, Msc, Assiut University
  • Ředitel studie: Hatem Abd El Rahman, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Magdy Ibrahim Eldesowky, Lecturer, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit