암 치료 전달 개선을 위한 지역사회 역량 강화
2025년 2월 6일 업데이트: Manali Indravadan Patel, Stanford University
암 치료 전달을 개선하기 위한 지역사회 역량 강화: 환자가 보고한 증상, 의료 사용, 총 치료 비용 및 임종 치료 전달에 대한 일반 의료 종사자의 개입 효과
제대로 치료되지 않은 환자 증상과 그에 따른 급성 치료 사용에는 증상 부담을 개선하는 접근 방식이 필요합니다.
이전에는 일반 의료 종사자(LHW) 주도의 증상 선별 개입이 진행성 암 환자를 위해 개발되었습니다.
이 개입은 모든 암 환자에게 확대될 것이며 LHW는 환자를 완화 치료 및 행동 건강에 위탁하도록 교육을 받을 것입니다.
이 중재는 증상 부담, 생존, 의료 사용 및 총 비용에 대한 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
2016년 11월 1일부터 2018년 9월 30일까지 고형 또는 혈액 악성 종양으로 새로 진단된 모든 Medicare Advantage 등록자가 개입에 등록되었습니다.
결과는 전년도 환자의 결과와 비교되었습니다(대조군).
1차 결과는 에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS) 및 개인 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 등록 후 6개월 및 12개월의 기준선에서 증상의 변화였습니다.
이차 결과는 생존, 12개월 의료 사용 및 비용의 그룹 간 비교였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
832
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국
- Oncology Institute for Hope and Innovation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암 진단을 새로 받은
- 영상 또는 생검으로 확인되고 의사가 확인한 재발 또는 진행성 질환(모든 암 진단) 진단.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 구두로 동의할 수 있는 능력이 있어야 함
제외 기준:
-의뢰 의사가 문서화한 능력 부족으로 연구에 동의할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 팔
중재에 무작위로 배정된 환자에게는 중재를 시작하기 위해 환자에게 연락할 일반 의료 종사자가 배정됩니다.
개입에는 다음이 포함됩니다. 최대 12개월 동안 환자에 대한 사전 예방적 증상 평가.
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지역 종양 전문의가 제공하는 일반적인 치료
중재는 12개월 간의 전화 프로그램으로, 등록된 전문 간호사(RNP)가 현장에서 감독하는 일반 의료 종사자(LHW)가 검증된 ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)를 사용하여 진단 후 환자 증상을 평가했습니다(인용). 증상 평가 빈도는 환자의 위험도에 따라 다릅니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹 팔
대조군 팔은 지역 종양 전문의가 제공하는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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지역 종양 전문의가 제공하는 일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인건강질문-9(PHQ-9) 우울증 선별검사
기간: 기준선(환자 등록 시)
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각 환자는 기준선에서 개인 건강 설문지-9(PHQ-9)를 받게 됩니다.
PHQ-9는 0-27의 척도로 측정되며, 여기서 점수는 각각 5, 10, 15 및 20이 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증의 컷 포인트입니다.
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기준선(환자 등록 시)
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개인건강질문-9(PHQ-9) 우울증 선별검사
기간: 환자 등록 후 6개월
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각 환자는 6개월에 개인 건강 설문지-9(PHQ-9)를 받게 됩니다.
PHQ-9는 0-27의 척도로 측정되며, 여기서 점수는 각각 5, 10, 15 및 20이 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증의 컷 포인트입니다.
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환자 등록 후 6개월
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개인건강질문-9(PHQ-9) 우울증 선별검사
기간: 환자 등록 후 12개월
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각 환자는 12개월에 개인 건강 설문지-9(PHQ-9)를 받게 됩니다.
PHQ-9는 0-27의 척도로 측정되며, 여기서 점수는 각각 5, 10, 15 및 20이 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증의 컷 포인트입니다.
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환자 등록 후 12개월
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Edmonton 증상 평가 척도 (ESA) 증상 화면
기간: 기준선 (환자 등록시)
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각 환자는 정량적 증상 평가 조사 (Edmonton 증상 평가 척도)를받습니다.
참가자는 각각 11 점 척도 (0 ~ 10)로 10 가지 증상의 강도를 평가합니다. 그런 다음 하위 점수를 합산하고 평균화하여 총 증상 점수 (범위 : 0 ~ 10, 10이 최악의 증상 심각도에 해당)를 생성합니다.
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기준선 (환자 등록시)
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Edmonton 증상 평가 척도 (ESA) 증상 화면
기간: 환자 등록 6 개월 후
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각 환자는 정량적 증상 평가 조사 (Edmonton 증상 평가 척도)를받습니다.
참가자는 각각 11 점 척도 (0 ~ 10)로 10 가지 증상의 강도를 평가합니다. 그런 다음 하위 점수를 합산하고 평균화하여 총 증상 점수를 생성합니다 (범위 : 0 ~ 10, 10은 최악의 증상 심각도에 해당합니다).
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환자 등록 6 개월 후
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Edmonton 증상 평가 척도 (ESA) 증상 화면
기간: 환자 등록 후 12 개월
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각 환자는 정량적 증상 평가 조사 (Edmonton 증상 평가 척도)를받습니다.
참가자는 각각 11 점 척도 (0 ~ 10)로 10 가지 증상의 강도를 평가합니다. 그런 다음 하위 점수를 합산하고 평균화하여 총 증상 점수를 생성합니다 (범위 : 0 ~ 10, 10은 최악의 증상 심각도에 해당합니다).
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환자 등록 후 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 건강 관리 비용(청구 검토)
기간: 환자 등록 후 12개월
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각 환자에 대한 총 건강 관리 비용은 등록 후 12개월에 각 환자에 대한 의료 청구 데이터 검토를 통해 추상화됩니다.
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환자 등록 후 12개월
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총 치료 비용(청구 검토)
기간: 12개월 추적 관찰에서 사망한 환자의 사망 전 30일
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사망한 각 환자에 대한 각 환자의 청구 데이터를 통해 각 환자의 총 간병 비용을 얻을 수 있습니다.
연구 부문 간 총 치료 비용의 비교를 평가할 것입니다.
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12개월 추적 관찰에서 사망한 환자의 사망 전 30일
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환자 등록 후 12 개월 이내에 응급실 방문 발생률 (차트 검토)
기간: 환자 등록 후 12 개월
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각 환자의 응급실 사용은 등록 후 12 개월에 각 환자의 전자 의료 기록 차트 검토로 추상화됩니다.
우리는 학습 무기 사이의 응급실 방문과 함께 방문 횟수 (1000 명당)의 비교를 평가할 것입니다.
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환자 등록 후 12 개월
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환자 등록 후 12 개월 이내에 입원 방문 발생률 (차트 검토)
기간: 환자 등록 후 12 개월
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각 환자의 병원 사용은 등록 후 12 개월에 각 환자의 전자 의료 기록 차트 검토로 추상화됩니다.
우리는 연구 무기 사이의 병원 사용과 함께 방문 횟수 (1000 명의 회원/연간)의 비교를 평가할 것입니다.
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환자 등록 후 12 개월
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호스피스 환자 수는 환자 등록 후 12 개월 이내에 상담합니다 (차트 검토)
기간: 환자 등록 후 12 개월
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각 환자의 호스피스 상담은 등록 후 12 개월에 각 환자의 전자 의료 기록 차트 검토로 추상화됩니다.
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환자 등록 후 12 개월
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급성 치료 시설 사망 환자 수 (차트 검토)
기간: 12 개월 후에 사망 한 환자의 사망 30 일 전
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각 환자의 급성 치료 시설 사망은 전자 의료 기록 차트 검토 및 12 개월 후에 사망 한 각 환자에 대한 검토를 통해 추상화됩니다.
우리는 연구 무기 사이의 급성 치료 시설 사망의 비교를 평가할 것입니다.
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12 개월 후에 사망 한 환자의 사망 30 일 전
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지난 30 일 동안의 응급실 방문 수 (차트 검토)
기간: 12 개월 후에 사망 한 환자의 사망 30 일 전
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응급실 (급성 치료) 각 환자의 사용은 사망 한 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토로 추상화됩니다.
우리는 학습 무기 사이의 응급실 방문의 비교를 평가할 것입니다.
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12 개월 후에 사망 한 환자의 사망 30 일 전
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지난 30 일 동안의 입원 방문 수 (차트 검토)
기간: 12 개월 후에 사망 한 환자의 사망 30 일 전
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각 환자의 병원 사용은 사망 한 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토로 추상화됩니다.
우리는 연구 무기 사이의 입원 사용 비교를 평가할 것입니다.
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12 개월 후에 사망 한 환자의 사망 30 일 전
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호스피스 환자의 수명이 지난 30 일 동안 상담 (차트 검토)
기간: 12 개월 후에 사망 한 환자의 사망 30 일 전
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각 환자의 호스피스 사용은 사망 한 각 환자에 대한 전자 의료 기록 차트 검토로 추상화됩니다.
우리는 연구 무기 사이의 호스피스 사용 비교를 평가할 것입니다.
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12 개월 후에 사망 한 환자의 사망 30 일 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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