Yhteisön valmiuksien parantaminen syövänhoidon parantamiseksi
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Yhteisön valmiuksien parantaminen syövänhoidon tehostamiseksi: Maallikon terveydenhuollon työntekijän toiminnan vaikutus potilaiden ilmoittamiin oireisiin, terveydenhuollon käyttöön, hoidon kokonaiskustannuksiin ja loppuhoitoon
Alihoidetut potilaan oireet ja niistä johtuva akuutti hoidon käyttö edellyttävät lähestymistapoja, jotka parantavat oireiden määrää.
Aiemmin maallikon terveydenhuollon työntekijän (LHW) johtama oireiden seulontainterventio kehitettiin potilaille, joilla on edennyt syöpä.
Tämä interventio laajennetaan koskemaan kaikkia syöpäpotilaita, ja LHW:tä koulutetaan ohjaamaan potilaita palliatiiviseen hoitoon ja käyttäytymisterveyteen.
Tässä interventiossa arvioidaan vaikutusta oireisiin, eloonjäämiseen, terveydenhuollon käyttöön ja kokonaiskustannuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1.11.2016–30.9.2018 kaikki äskettäin diagnosoidut Medicare Advantage -rekisteröijät, joilla oli kiinteitä tai hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, otettiin mukaan interventioon.
Tuloksia verrattiin potilaiden tuloksiin edellisenä vuonna (kontrolliryhmä).
Ensisijainen tulos oli oireiden muutos käyttämällä Edmontonin oireiden arviointiasteikkoa (ESAS) ja Personal Health Questionnaire-9:ää (PHQ-9) lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Toissijaiset tulokset olivat ryhmien välinen selviytymisen, 12 kuukauden terveydenhuollon käytön ja kustannusten vertailu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
832
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- Oncology Institute for Hope and Innovation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu syöpä
- Uusiutuvan tai etenevän taudin diagnoosi (mikä tahansa syöpädiagnoosi), joka on tunnistettu kuvantamisella tai biopsialla ja jonka lääkäri on vahvistanut.
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias.
- Pitää pystyä antamaan suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
-Eivät voi suostua tutkimukseen lähettävän lääkärin dokumentoiman kapasiteetin puutteen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group Arm
Interventioon satunnaistetut potilaat saavat maallikon terveydenhuollon työntekijän, joka ottaa potilaaseen yhteyttä toimenpiteen aloittamiseksi.
Interventio sisältää: proaktiiviset oireiden arvioinnit potilaille jopa 12 kuukauden ajan.
|
Paikallisten onkologien tarjoama tavallinen hoito
Interventio on 12 kuukauden puhelinohjelma, jossa maallikko terveydenhuollon työntekijä (LHW), jota valvoo paikan päällä rekisteröity sairaanhoitaja (RNP), arvioi potilaan oireet diagnoosin jälkeen käyttämällä validoitua Edmonton Symptom Assessment Scalea (ESAS) (site) oireiden arvioinnin tiheys vaihtelee potilaan riskin mukaan.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmän varsi
Kontrolliryhmän käsi saa tavanomaista paikallisten onkologien tarjoamaa hoitoa.
|
Paikallisten onkologien tarjoama tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Personal Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Depression Screen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (potilaan ilmoittautumishetkellä)
|
Jokainen potilas saa lähtötilanteessa Personal Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9 mitataan asteikolla 0-27, jossa pisteet 5, 10, 15 ja 20 ovat vastaavasti lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen raja-arvoja.
|
Lähtötilanne (potilaan ilmoittautumishetkellä)
|
|
Personal Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Depression Screen
Aikaikkuna: 6 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Jokainen potilas saa henkilökohtaisen terveyskyselyn 9 (PHQ-9) kuuden kuukauden kuluttua.
PHQ-9 mitataan asteikolla 0-27, jossa pisteet 5, 10, 15 ja 20 ovat vastaavasti lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen raja-arvoja.
|
6 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Personal Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Depression Screen
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Jokainen potilas saa Personal Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 12 kuukauden kuluttua.
PHQ-9 mitataan asteikolla 0-27, jossa pisteet 5, 10, 15 ja 20 ovat vastaavasti lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen raja-arvoja.
|
12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Edmontonin oireiden arviointiasteikko (ESAS) oireiden seula
Aikaikkuna: Perustaso (potilaan ilmoittautumisen yhteydessä)
|
Jokainen potilas saa kvantitatiivisen oireiden arviointitutkimuksen (Edmontonin oireiden arviointiasteikko).
Osallistujat arvioivat 10 oireen voimakkuutta, joista kukin 11 pisteen asteikolla (0–10); Sitten alapisteet summataan ja keskiarvotaan kokonaisoirepistemäärän luomiseksi (alue: 0–10, 10 vastaa pahinta oireiden vakavuutta).
|
Perustaso (potilaan ilmoittautumisen yhteydessä)
|
|
Edmontonin oireiden arviointiasteikko (ESAS) oireiden seula
Aikaikkuna: 6 kuukautta potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
Jokainen potilas saa kvantitatiivisen oireiden arviointitutkimuksen (Edmontonin oireiden arviointiasteikko).
Osallistujat arvioivat 10 oireen voimakkuutta, joista kukin 11 pisteen asteikolla (0–10); Sitten alapisteet summataan ja keskiarvotaan kokonaisoirepistemäärän luomiseksi (alue: 0–10, 10 vastaa pahinta oireiden vakavuutta).
|
6 kuukautta potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Edmontonin oireiden arviointiasteikko (ESAS) oireiden seula
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
Jokainen potilas saa kvantitatiivisen oireiden arviointitutkimuksen (Edmontonin oireiden arviointiasteikko).
Osallistujat arvioivat 10 oireen voimakkuutta, joista kukin 11 pisteen asteikolla (0–10); Sitten alapisteet summataan ja keskiarvotaan kokonaisoirepistemäärän luomiseksi (alue: 0–10, 10 vastaa pahinta oireiden vakavuutta).
|
12 kuukautta potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon kokonaiskustannukset (vaatimusten tarkistus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
Kunkin potilaan terveydenhuollon kokonaiskustannukset lasketaan kunkin potilaan lääketieteellisten väitteiden tietojen tarkastelun perusteella 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
12 kuukautta potilaan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Hoidon kokonaiskustannukset (vaatimusten tarkistus)
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
|
Kunkin potilaan hoidon kokonaiskustannukset saadaan kutakin potilasta kohti jokaista kuollutta potilasta koskevien korvaustietojen perusteella.
Arvioimme hoidon kokonaiskustannusten vertailuja tutkimusryhmien välillä.
|
30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
|
|
Hätäosastovierailujen esiintyvyys 12 kuukauden sisällä potilaan ilmoittautumisen jälkeen (kaaviokatsaus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
Kunkin potilaan hätäosaston käyttö abstraktiin jokaiselle potilaalle elektronisella sairauskertomuskaaviolla 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Arvioimme vertailuja käyntien lukumäärästä (1000 jäsentä/vuosi), ja hätäosaston vierailuja tutkimusvarsien välillä.
|
12 kuukautta potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon esiintyvyys 12 kuukauden kuluessa potilaan ilmoittautumisesta (kaaviokatsaus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
Jokaisen potilaan sairaalan käyttö abstraktitaan jokaiselle potilaalle elektronisella sairaalarekisterikarttakatsauksella 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Arvioimme vertailuja käyntien lukumäärästä (1000 jäsentä/vuosi) sairaalahoidon käytöllä tutkimusvarsien välillä.
|
12 kuukautta potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on sairaalahoitoa, 12 kuukauden sisällä potilaan ilmoittautumisen jälkeen (kaaviokatsaus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
Hospice Consult jokaiselle potilaalle abstraktivat jokaiselle potilaalle elektronisella sairaalarekisterikarttakatsauksella 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
12 kuukautta potilaan ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on akuutin hoitolaitoskuoli (kaaviokatsaus)
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
|
Kunkin potilaan akuutin hoitolaitoksen kuolemat abstraktivat elektronisella sairauskertomuskaavion tarkistuksella ja vaatimuksen tarkistuksella jokaiselle potilaalle, joka on kuollut 12 kuukauden seurannassa.
Arvioimme vertailut akuutin hoitolaitosten kuolemista tutkimusvarsien välillä.
|
30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
|
|
Hätäosastovierailun lukumäärä viimeisen 30 elämänpäivän aikana (kaaviokatsaus)
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
|
Kunkin potilaan pelastusosaston (akuutin hoito) käyttö abstraktitaan elektronisella sairaalarekisterikarttakatsauksella jokaiselle kuolleelle potilaalle.
Arvioimme tutkimusosastojen välisten keskusten välisistä vertailuista.
|
30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
|
|
Sairaalahoidon lukumäärä viimeisen 30 elämän päivän aikana (kaaviokatsaus)
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
|
Jokaisen potilaan sairaalakäyttö abstraktiin elektronisella sairaalarekisterikarttakatsauksella jokaiselle kuolleelle potilaalle.
Arvioimme vertailut sairaalahoidon käytöstä tutkimusvarsien välillä.
|
30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on sairaalahoitoa, viimeisen 30 elämän päivän aikana (Chart Review)
Aikaikkuna: 30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
|
Jokaisen potilaan sairaalahoidon käyttö abstraktitaan sähköisen sairauskertomuksen kaavion tarkistamisella jokaiselle kuolleelle potilaalle.
Arvioimme vertailut sairaalahoidon käytöstä tutkimusvarsien välillä.
|
30 päivää ennen kuolemaa potilaille, jotka kuolivat 12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 455
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .