Zwiększanie możliwości społeczności w celu poprawy opieki nad rakiem
6 lutego 2025 zaktualizowane przez: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Zwiększanie zdolności społeczności do poprawy świadczenia opieki onkologicznej: wpływ interwencji niezawodowego pracownika służby zdrowia na objawy zgłaszane przez pacjentów, korzystanie z opieki zdrowotnej, całkowite koszty opieki i świadczenie opieki u schyłku życia
Niedostatecznie leczone objawy pacjenta i wynikające z tego stosowanie opieki doraźnej wymagają podejścia, które zmniejsza obciążenie objawami.
Wcześniej dla pacjentów z zaawansowanym rakiem opracowano interwencję przesiewową dotyczącą objawów kierowaną przez nieprofesjonalnego pracownika służby zdrowia (LHW).
Ta interwencja zostanie rozszerzona na wszystkich pacjentów z rakiem, a LHW zostanie przeszkolony w kierowaniu pacjentów do opieki paliatywnej i zdrowia behawioralnego.
Ta interwencja oceni wpływ na obciążenie objawami, przeżycie, korzystanie z opieki zdrowotnej i całkowite koszty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od 11.01.2016 do 30.09.2018 wszyscy nowo zdiagnozowani uczestnicy programu Medicare Advantage z nowotworami litymi lub hematologicznymi zostali włączeni do interwencji.
Wyniki porównano z wynikami uzyskanymi u pacjentów rok wcześniej (ramię kontrolne).
Pierwszorzędowym wynikiem była zmiana objawów za pomocą Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) i Personal Health Questionnaire-9 (PHQ-9) na początku badania, 6 i 12 miesięcy po włączeniu.
Drugorzędnymi wynikami było porównanie między grupami przeżycia, 12-miesięcznego korzystania z opieki zdrowotnej i kosztów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
832
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
- Oncology Institute for Hope and Innovation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świeżo zdiagnozowany nowotwór
- Rozpoznanie nawrotu lub postępu choroby (dowolna diagnoza raka) zidentyfikowane za pomocą obrazowania lub biopsji i potwierdzone przez lekarza.
- Musi mieć ukończone 18 lat.
- Musi mieć zdolność do ustnego wyrażania zgody
Kryteria wyłączenia:
-Niemożność wyrażenia zgody na badanie z powodu braku zdolności udokumentowanej przez lekarza kierującego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię grupy interwencyjnej
Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji zostaną przydzieleni do personelu medycznego, który skontaktuje się z pacjentem w celu rozpoczęcia interwencji.
Interwencja obejmuje: proaktywną ocenę objawów u pacjentów przez okres do 12 miesięcy.
|
Zwykła opieka świadczona przez lokalnych onkologów
Interwencja to 12-miesięczny program telefoniczny, w ramach którego niezawodowy pracownik służby zdrowia (LHW), nadzorowany na miejscu przez zarejestrowaną pielęgniarkę (RNP), oceniał objawy pacjenta po postawieniu diagnozy za pomocą zatwierdzonej Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) (cytuj) z częstotliwością oceny objawów różniącą się w zależności od ryzyka pacjenta.
|
|
Aktywny komparator: Uzbrojenie grupy kontrolnej
Ramię grupy kontrolnej otrzyma standardową opiekę zapewnioną przez lokalnych onkologów.
|
Zwykła opieka świadczona przez lokalnych onkologów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Osobistego-9 (PHQ-9) Ekran Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie rejestracji pacjentów)
|
Każdy pacjent otrzyma kwestionariusz Personal Health Questionnaire-9 (PHQ-9) na początku badania.
PHQ-9 mierzy się w skali 0-27, gdzie wyniki 5, 10, 15 i 20 to punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji.
|
Linia bazowa (w momencie rejestracji pacjentów)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Osobistego-9 (PHQ-9) Ekran Depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
Każdy pacjent otrzyma Kwestionariusz Zdrowia Osobistego-9 (PHQ-9) po 6 miesiącach.
PHQ-9 mierzy się w skali 0-27, gdzie wyniki 5, 10, 15 i 20 to punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji.
|
6 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Osobistego-9 (PHQ-9) Ekran Depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
Każdy pacjent otrzyma Osobisty Kwestionariusz Zdrowia-9 (PHQ-9) po 12 miesiącach.
PHQ-9 mierzy się w skali 0-27, gdzie wyniki 5, 10, 15 i 20 to punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji.
|
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
|
Skala oceny objawów Edmonton (ESAS) Ekran objawowy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w momencie rejestracji pacjentów)
|
Każdy pacjent otrzyma badanie oceny objawów ilościowych (skala oceny objawów Edmonton).
Uczestnicy oceniają intensywność 10 objawów, każdy w 11-punktowej skali (0 do 10); Sub-wyniki są następnie sumowane i uśredniane, aby stworzyć całkowity wynik objawów (zakres: od 0 do 10, z 10 odpowiadającymi najgorszemu ciężkości objawów).
|
Linia wyjściowa (w momencie rejestracji pacjentów)
|
|
Skala oceny objawów Edmonton (ESAS) Ekran objawowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rekrutacji pacjenta
|
Każdy pacjent otrzyma badanie oceny objawów ilościowych (skala oceny objawów Edmonton).
Uczestnicy oceniają intensywność 10 objawów, każdy w 11-punktowej skali (0 do 10); Sub-wyniki są następnie sumowane i uśredniane, aby stworzyć całkowity wynik objawów (zakres: od 0 do 10, z 10 odpowiadającymi najgorszemu ciężkości objawów).
|
6 miesięcy po rekrutacji pacjenta
|
|
Skala oceny objawów Edmonton (ESAS) Ekran objawowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rekrutacji pacjenta
|
Każdy pacjent otrzyma badanie oceny objawów ilościowych (skala oceny objawów Edmonton).
Uczestnicy oceniają intensywność 10 objawów, każdy w 11-punktowej skali (0 do 10); Sub-wyniki są następnie sumowane i uśredniane, aby stworzyć całkowity wynik objawów (zakres: od 0 do 10, z 10 odpowiadającymi najgorszemu ciężkości objawów).
|
12 miesięcy po rekrutacji pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite koszty opieki zdrowotnej (przegląd roszczeń)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
Całkowite koszty opieki zdrowotnej dla każdego pacjenta zostaną wyodrębnione podczas przeglądu danych dotyczących wniosków medycznych dla każdego pacjenta po 12 miesiącach od rejestracji.
|
12 miesięcy po przyjęciu pacjenta
|
|
Całkowite koszty opieki (przegląd roszczeń)
Ramy czasowe: 30 dni przed śmiercią w przypadku pacjentów, którzy zmarli podczas 12-miesięcznej obserwacji
|
Całkowite koszty opieki nad każdym pacjentem zostaną uzyskane na podstawie danych o roszczeniach dla każdego pacjenta dla każdego pacjenta, który zmarł.
Ocenimy porównania całkowitych kosztów opieki między ramionami badania.
|
30 dni przed śmiercią w przypadku pacjentów, którzy zmarli podczas 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Częstość występowania wizyt na oddziale ratunkowym w ciągu 12 miesięcy po zapisaniu się pacjenta (przegląd wykresów)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rekrutacji pacjenta
|
Zastosowanie oddziału ratunkowego dla każdego pacjenta zostanie wyodrębnione przez przegląd wykresu elektronicznego dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta po 12 miesiącach po rekrutacji.
Ocenimy porównania liczby wizyt (na 1000 członków rocznie) z wizytami na oddziale ratunkowym między badaniami.
|
12 miesięcy po rekrutacji pacjenta
|
|
Częstość występowania wizyt w hospitalizacji w ciągu 12 miesięcy od rekrutacji pacjenta (przegląd wykresów)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rekrutacji pacjenta
|
Zastosowanie szpitala dla każdego pacjenta zostanie wyodrębnione przez przegląd wykresu elektronicznego dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta po 12 miesiącach po rekrutacji.
Ocenimy porównania liczby wizyt (na 1000 członków/rok) z użyciem szpitala między bronią badawczą.
|
12 miesięcy po rekrutacji pacjenta
|
|
Liczba pacjentów z hospicjum konsultuje się w ciągu 12 miesięcy po rekrutacji pacjenta (przegląd wykresów)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rekrutacji pacjenta
|
Hospicjum konsultacyjne dla każdego pacjenta zostaną wyodrębnione przez przegląd wykresu elektronicznego dokumentacji medycznej dla każdego pacjenta po 12 miesiącach po rekrutacji.
|
12 miesięcy po rekrutacji pacjenta
|
|
Liczba pacjentów ze śmiercią o ostrej opiece (przegląd wykresów)
Ramy czasowe: 30 dni przed śmiercią dla pacjentów, którzy zmarli w 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Śmierć ośrodków opieki ostrej dla każdego pacjenta zostaną wyodrębnione przez przegląd wykresu elektronicznego dokumentacji medycznej i przegląd roszczeń dla każdego pacjenta, który zmarł w 12-miesięcznym okresie obserwacji.
Ocenimy porównania liczby zgonów w zakresie ostrej opieki między bronią badawczą.
|
30 dni przed śmiercią dla pacjentów, którzy zmarli w 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Liczba wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu ostatnich 30 dni życia (przegląd wykresów)
Ramy czasowe: 30 dni przed śmiercią dla pacjentów, którzy zmarli w 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Stosowanie oddziału ratunkowego (ostrej opieki) dla każdego pacjenta zostanie wyodrębnione przez przegląd wykresu elektronicznego dokumentacji medycznej dla każdego zmarłego pacjenta.
Ocenimy porównania wizyt na oddziale ratunkowym między bronią badawczą.
|
30 dni przed śmiercią dla pacjentów, którzy zmarli w 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Liczba wizyt hospitalizacji w ciągu ostatnich 30 dni życia (przegląd wykresów)
Ramy czasowe: 30 dni przed śmiercią dla pacjentów, którzy zmarli w 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Zastosowanie szpitala dla każdego pacjenta zostanie wyodrębnione przez przegląd wykresu elektronicznego dokumentacji medycznej dla każdego zmarłego pacjenta.
Ocenimy porównania stosowania hospitalizacji między ramionami badań.
|
30 dni przed śmiercią dla pacjentów, którzy zmarli w 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
|
Liczba pacjentów z hospicjum w ciągu ostatnich 30 dni życia (przegląd wykresów)
Ramy czasowe: 30 dni przed śmiercią dla pacjentów, którzy zmarli w 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Zastosowanie hospicjum dla każdego pacjenta zostanie wyodrębnione przez przegląd wykresu elektronicznego dokumentacji medycznej dla każdego zmarłego pacjenta.
Ocenimy porównania używania hospicjum między bronią badawczą.
|
30 dni przed śmiercią dla pacjentów, którzy zmarli w 12-miesięcznym okresie obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 455
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .