Mejora de la capacidad de la comunidad para mejorar la prestación de atención del cáncer
6 de febrero de 2025 actualizado por: Manali Indravadan Patel, Stanford University
Mejora de la capacidad de la comunidad para mejorar la prestación de atención del cáncer: el efecto de la intervención de un trabajador de la salud lego en los síntomas informados por el paciente, el uso de la atención médica, los costos totales de la atención y la prestación de atención al final de la vida
Los síntomas del paciente sin tratamiento y el uso de cuidados agudos resultante requieren enfoques que mejoren la carga de los síntomas.
Anteriormente, se desarrolló una intervención de detección de síntomas dirigida por un trabajador de la salud lego (LHW) para pacientes con cáncer avanzado.
Esta intervención se ampliará a todos los pacientes con cáncer y el LHW estará capacitado para derivar a los pacientes a cuidados paliativos y salud conductual.
Esta intervención evaluará el efecto sobre la carga de síntomas, la supervivencia, el uso de atención médica y los costos totales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde el 1/11/2016 hasta el 30/9/2018, todos los inscritos en Medicare Advantage recién diagnosticados con neoplasias malignas sólidas o hematológicas se inscribieron en la intervención.
Los resultados se compararon con los resultados de los pacientes en el año anterior (brazo de control).
El resultado primario fue el cambio en los síntomas utilizando la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS) y el Cuestionario de Salud Personal-9 (PHQ-9) al inicio del estudio, 6 y 12 meses después de la inscripción.
Los resultados secundarios fueron la comparación entre grupos de la supervivencia, el uso de la atención médica a los 12 meses y los costos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
832
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos
- Oncology Institute for Hope and Innovation
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién diagnosticado con cáncer
- Diagnóstico de recaída o enfermedad progresiva (cualquier diagnóstico de cáncer) identificado por imágenes o biopsia y confirmado por un médico.
- Debe tener 18 años o más.
- Debe tener capacidad para consentir verbalmente
Criterio de exclusión:
-Incapacidad para dar su consentimiento para el estudio debido a la falta de capacidad documentada por el médico remitente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de grupo de intervención
A los pacientes asignados aleatoriamente a la intervención se les asignará un trabajador de salud lego que se comunicará con el paciente para comenzar la intervención.
La intervención incluye: evaluaciones proactivas de síntomas para pacientes hasta por 12 meses.
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Atención habitual proporcionada por oncólogos locales
La intervención es un programa telefónico de 12 meses en el que un trabajador de la salud lego (LHW), supervisado en el sitio por una enfermera practicante registrada (RNP), evaluó los síntomas del paciente después del diagnóstico utilizando la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS) validada (citar) con la frecuencia de la evaluación de los síntomas que varía según el riesgo del paciente.
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Comparador activo: Armado del grupo de control
El brazo del grupo de control recibirá la atención habitual proporcionada por sus oncólogos locales.
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Atención habitual proporcionada por oncólogos locales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud personal-9 (PHQ-9) Prueba de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de la inscripción del paciente)
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Cada paciente recibirá un Cuestionario de Salud Personal-9 (PHQ-9) al inicio del estudio.
PHQ-9 se mide en una escala de 0 a 27, donde las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 son puntos de corte para la depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
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Línea de base (en el momento de la inscripción del paciente)
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Cuestionario de salud personal-9 (PHQ-9) Prueba de depresión
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción del paciente
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Cada paciente recibirá un Cuestionario de Salud Personal-9 (PHQ-9) a los 6 meses.
PHQ-9 se mide en una escala de 0 a 27, donde las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 son puntos de corte para la depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
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6 meses después de la inscripción del paciente
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Cuestionario de salud personal-9 (PHQ-9) Prueba de depresión
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción del paciente
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Cada paciente recibirá un Cuestionario de Salud Personal-9 (PHQ-9) a los 12 meses.
PHQ-9 se mide en una escala de 0 a 27, donde las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 son puntos de corte para la depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
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12 meses después de la inscripción del paciente
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Pantalla de síntomas de la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton (ESA)
Periodo de tiempo: Línea de base (al momento de la inscripción de pacientes)
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Cada paciente recibirá una encuesta cuantitativa de evaluación de síntomas (Escala de evaluación de síntomas de Edmonton).
Los participantes califican la intensidad de 10 síntomas, cada uno en una escala de 11 puntos (0 a 10); Luego se suman y promedian sub-puntajes para crear una puntuación total de síntomas (rango: 0 a 10, con 10 correspondientes a la peor gravedad de los síntomas).
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Línea de base (al momento de la inscripción de pacientes)
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Pantalla de síntomas de la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton (ESA)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción al paciente
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Cada paciente recibirá una encuesta cuantitativa de evaluación de síntomas (Escala de evaluación de síntomas de Edmonton).
Los participantes califican la intensidad de 10 síntomas, cada uno en una escala de 11 puntos (0 a 10); Luego se suman y promedian sub-puntajes para crear una puntuación total de síntomas (rango: 0 a 10, con 10 correspondientes a la peor gravedad de los síntomas).
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6 meses después de la inscripción al paciente
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Pantalla de síntomas de la Escala de evaluación de síntomas de Edmonton (ESA)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción al paciente
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Cada paciente recibirá una encuesta cuantitativa de evaluación de síntomas (Escala de evaluación de síntomas de Edmonton).
Los participantes califican la intensidad de 10 síntomas, cada uno en una escala de 11 puntos (0 a 10); Luego se suman y promedian sub-puntajes para crear una puntuación total de síntomas (rango: 0 a 10, con 10 correspondientes a la peor gravedad de los síntomas).
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12 meses después de la inscripción al paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costos totales de atención médica (revisión de reclamos)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción del paciente
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Los costos totales de atención médica para cada paciente se extraerán mediante la revisión de datos de reclamos médicos para cada paciente 12 meses después de la inscripción.
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12 meses después de la inscripción del paciente
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Costos totales de atención (revisión de reclamos)
Periodo de tiempo: 30 días antes de la muerte para pacientes que fallecieron a los 12 meses de seguimiento
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Los costes totales de la atención de cada paciente se obtendrán a través de los datos de las reclamaciones de cada paciente por cada paciente fallecido.
Evaluaremos las comparaciones de los costos totales de atención entre los brazos del estudio.
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30 días antes de la muerte para pacientes que fallecieron a los 12 meses de seguimiento
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Incidencia de visitas al departamento de emergencias dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción de los pacientes (revisión del gráfico)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción al paciente
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El uso del departamento de emergencias para cada paciente se abstraerá mediante la revisión de la tabla de registros médicos electrónicos para cada paciente a los 12 meses después de la inscripción.
Evaluaremos las comparaciones del número de visitas (por 1000 miembros/año) con visitas al departamento de emergencias entre armas de estudio.
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12 meses después de la inscripción al paciente
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Incidencia de visitas de hospitalización dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción de los pacientes (revisión del gráfico)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción al paciente
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El uso del hospital para cada paciente se abstraerá mediante revisión de la tabla de registros médicos electrónicos para cada paciente a los 12 meses después de la inscripción.
Evaluaremos las comparaciones del número de visitas (por 1000 miembros/año) con el uso del hospital entre los brazos de estudio.
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12 meses después de la inscripción al paciente
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Número de pacientes con una consulta de hospicio dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción de pacientes (revisión del gráfico)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción al paciente
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La consulta de hospicio para cada paciente se abstraerá mediante la revisión de la tabla de registros médicos electrónicos para cada paciente a los 12 meses después de la inscripción.
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12 meses después de la inscripción al paciente
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Número de pacientes con un centro de cuidados agudos Muerte (revisión del gráfico)
Periodo de tiempo: 30 días antes de la muerte para pacientes que murieron a los 12 meses de seguimiento
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Las muertes de centros de atención aguda para cada paciente se abstraerán mediante revisión de la tabla de registros médicos electrónicos y la revisión de reclamos para cada paciente que haya muerto a los 12 meses de seguimiento.
Evaluaremos las comparaciones de las muertes de los centros de atención aguda entre los brazos de estudio.
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30 días antes de la muerte para pacientes que murieron a los 12 meses de seguimiento
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Número de visita al departamento de emergencias en los últimos 30 días de vida (revisión del gráfico)
Periodo de tiempo: 30 días antes de la muerte para pacientes que murieron a los 12 meses de seguimiento
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El uso del departamento de emergencias (atención aguda) para cada paciente se abstraerá mediante la revisión de la tabla de registros médicos electrónicos para cada paciente que haya muerto.
Evaluaremos las comparaciones de las visitas al departamento de emergencias entre armas de estudio.
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30 días antes de la muerte para pacientes que murieron a los 12 meses de seguimiento
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Número de visitas de hospitalización en los últimos 30 días de vida (revisión del gráfico)
Periodo de tiempo: 30 días antes de la muerte para pacientes que murieron a los 12 meses de seguimiento
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El uso del hospital para cada paciente se abstraerá mediante la revisión de la tabla de registros médicos electrónicos para cada paciente que haya muerto.
Evaluaremos las comparaciones del uso de hospitalización entre los brazos de estudio.
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30 días antes de la muerte para pacientes que murieron a los 12 meses de seguimiento
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Número de pacientes con una consulta de hospicio en los últimos 30 días de vida (revisión del gráfico)
Periodo de tiempo: 30 días antes de la muerte para pacientes que murieron a los 12 meses de seguimiento
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El uso de hospicio para cada paciente se abstraerá mediante la revisión de la tabla de registros médicos electrónicos para cada paciente que haya muerto.
Evaluaremos las comparaciones del uso de hospicio entre los brazos de estudio.
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30 días antes de la muerte para pacientes que murieron a los 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manali I Patel, MD MPH MS, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 455
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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