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주산기 정신 건강 서비스 내에서 미술 심리 치료 사용을 위한 증거 기반 개발

2022년 7월 19일 업데이트: Amy Stanhope, University of Derby

주요 결과:

  • 이 특정 주산기 클라이언트 그룹 내에서 미술 치료의 영향을 측정하기 위해
  • 이 설정 내에서 개입을 위한 양질의 증거 기반을 구축하려고 시도합니다.

이차 결과:

  • 참여자들이 미술 치료의 생생한 경험을 포착하십시오.
  • 미술 치료 중재 중 참가자와 미술 재료의 상호 작용을 측정합니다.
  • 미술 치료 중재 중 참가자의 정신 건강 변화를 측정합니다.
  • 미술 치료 중재 중 환자가 보고한 삶의 질을 모니터링합니다.
  • 미술 치료 중재 중 엄마와 아기의 상호작용 변화 기록

가설:

  • 이 조치는 개입 시작 시 수행된 기준 측정과 비교하여 미술 치료 개입을 받는 참가자의 정신 건강, 삶의 질 및 모자-영아 상호작용의 개선을 보여줄 것입니다.
  • 아직 개입을 받지 않은 대기자 명단 통제 그룹은 미술 치료 개입을 받기 전에 위의 조치에서 더 낮은 점수를 표시합니다.

이 연구의 목적은 이 환경에서 개입을 위한 증거 기반을 확립하기 위해 이 특정 주산기 내담자 그룹 내에서 미술 치료의 영향을 측정하는 것입니다. 보완적인 질적 요소와 함께 주로 양적 접근 방식을 따르는 동안. 미술 치료는 미술 재료를 표현과 의사 소통의 한 형태로 활용한다는 전제에 기초한 심리 치료의 한 형태입니다. 이론적 접근의 뿌리는 무의식과 함께 일하는 정신역동적 접근에 있다.

연구 개요

상세 설명

방법론:

본인은 대기자 명단 대조군을 사용하려고 합니다. 환자는 병동에 입원한 후 아래에 설명된 모집 과정을 따르게 되며, 모집 과정이 완전히 완료된 후에야 동의한 환자가 개입 그룹으로 무작위 배정되어 시작될 것입니다. 적시에 치료 세션을 받거나 최소 2주에서 최대 6주 동안 대기자 명단 통제 그룹에 배정됩니다. 개입 그룹 구성원은 미술 치료 개입을 받는 반면 대기자 통제 그룹은 연구를 완전히 알고 있으며 나중에 받을 수 있도록 기다리고 있습니다. 대기자 명단 참가자는 치료가 가능해지기 전에 퇴원하거나 대기자 명단에서 최대 6주에 도달하면 개입을 받지 못할 수 있음을 완전히 알게 될 것입니다. 치료 가능 여부를 기다리는 동안 대기자 명단에서 최대 6주의 기간에 도달한 참가자는 연구에서 제외되고 연구에 대한 나머지 질문에 답하기 위해 보고 회의를 제공받습니다. 이 최대 6주 기간은 환자가 병동에 머무는 평균 6주 기간을 기준으로 합니다.

저는 자격을 갖춘 미술심리치료사이며 클라이언트가 미술 재료 및 치료 과정과의 상호 작용을 이끌도록 비지시적 접근 방식을 사용할 것입니다.

미술 치료사들은 각각 전문 치료 전달의 기준을 설정하는 영국 미술 치료사 협회와 건강 관리 전문 위원회의 관리를 받습니다. 나는 병동의 환자들을 위한 주간 개별 미술 치료 세션의 안전한 치료 제공을 확립하고 촉진할 것입니다.

저는 미술 치료 제공의 치료 의도에 대한 이해를 공유하고 소개하기 위해 단위 스태프 팀과 긴밀히 협력할 것입니다. 비지시적, 내담자 중심의 접근 방식을 미술 치료 세션에 사용하는 추가 이점은 내담자 자신이 치료 세션의 주제와 예술적 내용에 중요한 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 그런 다음 클라이언트 프레젠테이션은 일련의 인식된 정량적 척도를 사용하여 분석되어 클라이언트 진행 상황을 모니터링하므로 연구 데이터에 대한 여러 치료사의 영향을 최소화하고 데이터의 품질을 높일 수 있습니다.

개입 내에서 초기 평가 기간이 있을 것입니다. 이것은 50분 동안 진행되는 한 세션으로 구성되며, 그 동안 클라이언트와 미술 재료의 상호 작용에 대한 평가가 이루어집니다. 이는 미술 재료를 속성에 따라 높거나 낮은 구조로 분류하는 Hyland Moon 접근 방식을 활용하여 수행됩니다. 높은 구조의 재료는 제어하기 쉽고 낮은 구조의 재료는 본질적으로 더 유동적이어서 작업하기가 더 어렵습니다. 이러한 다양한 예술 재료가 생성할 수 있는 다양한 예술 제작 경험과 클라이언트 상호 작용은 각 개인의 프레젠테이션 및 진단 맥락 내에서 개입의 적절성을 평가하기 위해 클라이언트 기능에 대한 통찰력을 얻는 데 유용할 것입니다. 평가 후 내담자와 치료사 모두 개입을 철회하거나 계속하는 데 동의할 기회를 갖게 됩니다. 예를 들어, 환자의 증상이 너무 심해서 미술 치료 제공이 치료사 또는 환자에게 위험을 초래할 수 있거나 치료 수준이 평가 단계에 참여하려는 의지(이전에 동의했음에도 불구하고)가 너무 부족하여 지속적인 제공이 지속 가능하지 않으면 환자는 연구에서 제외됩니다. 이 경우, 이전 이후 최소 2주가 경과한 후 향후 그렇게 할 준비가 되었다고 느끼는 시점에 미술 치료 세션에 대한 재평가를 위해 다시 오도록 환자에게 편지가 제공됩니다. 평가. 각 고객이 미술 치료 세션에 참여하는 시간, 즉 제공되는 세션 수는 모집단의 특성에 따라 다릅니다. 그러나 단위 내 고객의 평균 체류 기간은 42일이며 동의 및 모집 절차에 따라 입학 시점부터 연구에 포함될 수 있습니다. 의도는 평가 후 치료의 5개 세션 시리즈를 제공하는 것입니다. 치료가 끝나기 전에 환자가 퇴원하는 경우 남은 세션 동안 외래 환자로 병동으로 돌아갈 수 있는 옵션이 제공됩니다. 정성적 및 정량적 데이터 수집 방법을 사용하면 개입의 복잡성을 파악할 수 있습니다. 미술 치료 서비스가 현재 설정에 존재하지 않기 때문에 단위 내에서 이러한 개입의 제공은 단위의 "평상시 관리" 계획보다 더 높습니다. 다음 측정 척도는 이미 주산기 단위 내에서 표준 관행으로 사용 중이므로 직원은 NHS 설정 내에서 적용 및 신뢰성에 익숙합니다. 환자와의 작업에 대한 다학제적 접근 방식을 존중하기 위해 저는 측정의 연속성을 가질 생각이며 참가자가 치료 세션에 참여하는 동안 간격을 두고 이러한 모든 척도를 사용할 것입니다.

양적 측정:

연구 내에서 양적 측정을 사용하면 IBM SPSS Statistics 소프트웨어를 사용하여 분석하고 감독자가 검토할 통계 데이터를 제시함으로써 연구 결과에 대한 연구자의 편견과 영향력을 완화할 수 있습니다. 이 외에도 학생 치료사도 중재를 제공한다는 사실을 통해 영향력 요소가 제거됩니다.

저울 적용:

주간 설문지(ReQol10 및 Bethlem Mother-Infant Interaction Scale)는 표준 치료 계획의 일부로 단위 치료 팀에서 관리하며, 연구원은 환자의 의료 기록에 액세스할 수 있도록 환자에게 허가를 요청했습니다(환자 동의서 양식 내). 연구 데이터에 익명으로 포함하기 위해 이러한 설문지에서 주간 점수를 철회합니다. 이렇게 하면 환자가 단위 치료 팀과 함께 이미 완료하게 될 이러한 설문지의 매주 중복을 완료하도록 요청받는 것을 피할 수 있습니다. 연구원과 치료사는 간단한 치료 메모를 기록하기 위해 단위에서 제공하는 명예 계약 조건에 따라 이미 환자 의료 기록에 액세스할 수 있는 권한이 있습니다.

통계 분석:

수집된 정량적 데이터의 통계 분석은 IBM SPSS Statistics 소프트웨어를 통해 주간 설문지에서 수집된 데이터를 분석하기 위해 반복 측정 일원 분산 분석을 사용하여 연구원이 수행하며 적용되는 t-테스트 및 일원 분산 분석 분석을 수행합니다. 평가 단계와 치료 참여가 끝날 때 사용되는 설문지에.

측정 관리에 대한 추가 명확성을 위해 첨부된 참가자 일정 다이어그램 및 측정 표를 참조하십시오.

질적 측정:

이 외에도, 나는 연구자와 AIR(오디오 이미지 녹음 - N. Springham이 개발한 작품) 미술 치료 세션 동안 수행된 작업을 기념하고 끝점을 가져오는 방법입니다. 이것은 질적 측정이고 실행 가능성에 대해 테스트되었기 때문에 인터뷰 질문은 내담자가 자신의 생생한 치료 경험을 완전히 표현할 수 있도록 반구조화되어 있습니다. 나는 최종 작품에 대한 편견/외부 영향을 줄이기 위해 노력하고 있음을 보여주기 위해 AIR 녹음 클라이언트와 공동 편집을 수행할 것입니다. 이는 인터뷰 마지막에 클라이언트에게 진술할 기회를 제공함으로써 달성될 것입니다. 오디오 섹션을 제거하거나 추가하기를 원하는지 여부. 데이터는 각 환자 인터뷰 내에서 반복되는 단어 및 주제에 대한 기록의 전사 및 분석(연구원에 의한)을 통해 AIR에서 수집됩니다.

코호트가 상대적으로 작고 상대적으로 짧은 기간에 수행된 연구에도 불구하고 많은 양의 사전 및 사후 개입 데이터가 생성될 수 있습니다. 이를 위해서는 클라이언트 프레젠테이션에서 통계적으로 중요한 변화를 결정하기 위해 통계 분석이 필요합니다. 저는 Braun & Clarke가 고안한 주제별 분석의 6단계 프레임워크를 사용하여 수집한 모든 정성적 데이터를 코딩하려고 합니다. 이 동안 인터뷰 기록을 코딩한 다음 코딩 내에서 의미론적 주제와 잠재적 주제를 모두 식별합니다. 연구 중에 생성될 것으로 예상되는 AIR 성적표 형태의 정성적 데이터의 양으로 인해 데이터 분석 프로세스를 지원하기 위해 대학에서 제공하는 전문적이고 암호화된 Nvivo 소프트웨어를 사용하려고 합니다.

평가판 종료 날짜는 최소 1년의 데이터 수집 기간이 완료됨을 의미합니다.

참가자 모집단을 무작위로 대기자 명단과 치료 그룹에 균등하게 할당하기 위해 차단된 무작위화 프로세스가 적용됩니다. 이것은 참가자 및 무작위로 할당된 그룹 목록을 생성하도록 사용자 정의할 수 있는 웹 사이트 시설인 Sealed Envelope를 통해 수행됩니다. 또한 웹사이트는 각 참가자에게 두 개의 문자와 하나의 숫자로 구성된 임의로 생성된 코드를 할당하므로 목록 내의 어떤 참가자 코드도 반복될 수 없습니다. 참가자 코드는 익명성을 유지하기 위해 모든 설문지, AIR 오디오 파일 및 모든 데이터 기록에서 이름 대신 사용됩니다. 무작위화 프로세스 내의 할당 은폐 메커니즘은 무작위화 목록이 연구 책임자이자 감독관인 Jamie Bird가 생성하고 보유하는 것입니다.

참가자가 소개 및 모집 프로세스를 완료하고 연구에 참여하기로 동의할 때마다 임상의-연구자는 연구 책임자로부터 해당 개인에 대해 사용 가능한 다음 참가자 코드를 얻고 그들이 다음에 할당될지 여부를 설정합니다. 대기자 명단 또는 치료 그룹. 연구 전반에 걸쳐 모든 참가자는 연구 책임자에게 익명으로 유지되어야 하며 참가자에 대한 식별 정보가 제공되지 않습니다. 참가자 이름 기록과 코드의 무작위화 로그는 암호화된 전자 형식으로 저장되는 사이트 파일에 기록되며 리드 임상의-연구자만 액세스할 수 있습니다. 이 외에도 무작위화 프로세스 내에 다양한 크기의 차단된 요소를 포함하면 임상의-연구자가 다음 할당 결과를 예측할 수 없기 때문에 또 다른 할당 은닉 계층이 추가됩니다. 이것의 이점은 참가자가 무작위로 선택되고 미술 치료 중재의 효과를 독립 변수로 분리하기 위해 통제 그룹과 비교하여 임상 프리젠테이션을 측정할 수 있다는 것입니다. 또한 이 접근 방식은 연구 전체에 걸쳐 참가자가 개입에 대한 접근을 거부하는 통제 그룹보다 윤리적으로 바람직한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3WQ
        • The Beeches, Royal Derby Hospital Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 영어를 구사할 수 있고 참여에 동의하며 주산기 엄마와 아기 병동에 입소한 개인.

제외 기준:

  • 영어를 구사하지 못하는 개인.
  • 참여에 동의하지 않는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 그룹
미술 치료 평가 및 중재를 받습니다.
미술 치료는 미술 재료를 표현과 의사 소통의 한 형태로 활용한다는 전제에 기초한 심리 치료의 한 형태입니다. 이론적 접근의 뿌리는 무의식과 함께 일하는 정신역동적 접근에 있다.
활성 비교기: 대기자 명단 컨트롤 그룹
나중에 중재를 받기 위해 대기자 명단에 추가됨, 참가자는 이 사실을 알게 됨
대기자 명단 제어 그룹. 참가자는 대기자 명단 그룹 또는 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미술 치료 개입 기간 동안 정신 건강의 변화를 측정하십시오.
기간: 단위 내 치료 개입 기간 - 약 1년.
Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS), 14개 항목 - 개인 수준에서 정신 건강의 변화에 ​​민감합니다. 이 척도는 1주 평가 동안 한 번, 5주 치료 참여가 끝날 때 한 번 사용됩니다. 총점은 14개 항목 각각의 점수를 합산하여 구합니다. 각 항목의 채점 범위는 1~5점이며 총점은 14~70점입니다. 40점 이하는 우울증일 가능성이 있고, 44점 이하는 우울증 가능성이 있다.
단위 내 치료 개입 기간 - 약 1년.
미술 치료 개입 기간 동안 환자가 보고한 삶의 질을 모니터링합니다.
기간: 단위 내 치료 개입 기간 - 약 1년.

ReQol20(삶의 질 회복) - 환자 보고 결과 측정. 다양한 정신 건강 상태를 가진 사람들의 삶의 질을 평가합니다. 1주 평가 기간 동안 한 번 사용하고 5주 치료 참여가 끝날 때 한 번 사용합니다.

0에서 49 사이의 ReQoL20 점수는 임상 범위에 속하는 것으로 간주됩니다. 50점 이상이면 일반 인구의 범위에 속하는 것으로 간주됩니다.

단위 내 치료 개입 기간 - 약 1년.
미술 치료 개입 기간과 대기자 명단 기간 동안 환자가 보고한 삶의 질을 모니터링합니다.
기간: 단위 내 치료 개입 기간 - 약 1년.
ReQol10(삶의 질 회복) - 환자 보고 결과 측정. 다양한 정신 건강 상태를 가진 사람들의 삶의 질을 평가합니다. 1주 평가 기간 동안 한 번 사용하고 5주 치료 참여가 끝날 때 한 번 사용합니다. 10개의 질문을 포함하는 ReQol10 척도는 치료 참여 기간과 대기자 명단 기간 동안 매주 사용됩니다. 0에서 24 사이의 ReQoL-10 점수는 임상 범위에 속하는 것으로 간주됩니다. 25점 이상은 일반 인구의 범위에 속하는 것으로 간주됩니다.
단위 내 치료 개입 기간 - 약 1년.
미술 치료 중재 기간과 대기자 명단 기간 동안 엄마와 아기의 상호 작용 변화를 모니터링합니다.
기간: 단위 내 치료 개입 기간 - 약 1년.
Bethlem 어머니-영아 상호작용 척도 - 어머니-영아 상호작용의 장애를 평가합니다. 이 척도는 치료 참여 기간(최대 5주 이용 가능) 및 대기자 명단 기간(최소 2주 및 최대 6주) 동안 매주 사용됩니다. 모자 적응을 측정하기 위해 사용되는 7항목, 5점 등급 척도. 점수는 0에서 4까지로 평가되며, 0점은 엄마가 적절하고 민감하며 잘 조직된 방식으로 아기와 상호 작용하는 것으로 판단됨을 나타냅니다. 4 등급은 산모와 아기가 대부분의 주 동안 별도로 간호되었음을 나타냅니다.
단위 내 치료 개입 기간 - 약 1년.
Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)를 사용하여 평가한 정신 건강의 변화에 ​​대한 통계 분석
기간: 치료 개입 종료 - 유닛에서 약 1년 간의 치료 작업 후.
IBM SPSS Statistics 소프트웨어를 통해 연구원이 수행한 통계 분석, 반복 측정 일원 분산 분석 및 t-테스트를 ​​사용하여 평가 단계 및 치료 참여 종료 시 사용된 설문지에서 수집된 데이터를 분석합니다.
치료 개입 종료 - 유닛에서 약 1년 간의 치료 작업 후.
ReQol20(삶의 질 회복)을 사용하여 평가한 환자 보고된 삶의 질 변화에 대한 통계 분석
기간: 치료 개입 종료 - 유닛에서 약 1년 간의 치료 작업 후.
수집된 정량적 데이터의 통계 분석은 IBM SPSS Statistics 소프트웨어를 통해 t-테스트 및 일원 분산 분석을 사용하여 연구원이 수행하며, 이는 평가 단계 및 치료 참여 종료 시 사용되는 설문지에 적용됩니다.
치료 개입 종료 - 유닛에서 약 1년 간의 치료 작업 후.
ReQol10(삶의 질 회복)을 사용하여 평가한 환자 보고된 삶의 질 변화에 대한 통계 분석
기간: 치료 개입 종료 - 유닛에서 약 1년 간의 치료 작업 후.
수집된 정량적 데이터의 통계 분석은 IBM SPSS Statistics 소프트웨어를 통해 t-테스트 및 일원 분산 분석을 사용하여 연구원이 수행하며 대기자 명단 및 치료 개입 동안 매주 사용되는 설문지에 적용됩니다.
치료 개입 종료 - 유닛에서 약 1년 간의 치료 작업 후.
Bethlem 모자 상호 작용 척도를 사용하여 평가한 모자 상호 작용의 변화에 ​​대한 통계 분석.
기간: 치료 개입 종료 - 유닛에서 약 1년 간의 치료 작업 후.
수집된 정량적 데이터의 통계 분석은 IBM SPSS Statistics 소프트웨어를 통해 t-테스트 및 일원 분산 분석을 사용하여 연구원이 수행하며 대기자 명단 및 치료 개입 동안 매주 사용되는 설문지에 적용됩니다.
치료 개입 종료 - 유닛에서 약 1년 간의 치료 작업 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여자들이 미술 치료의 생생한 경험을 포착하십시오.
기간: 각 내담자에 대한 치료 개입 종료, 약 6주
참가자의 질적 측정, 참가자가 선택한 작품에 대한 토론과 결합된 치료사 인터뷰. Neil Springham이 확립한 AIR(Audio Image Recording) 접근 방식에 따른 반구조화된 인터뷰. 이것은 참가자 경험을 포착하기 위해 반복되는 주제에 대해 분석될 설명 기반의 질적 결과 데이터를 제공합니다. 개선된 웰빙에 대한 논의와 같은 주제가 예상됩니다.
각 내담자에 대한 치료 개입 종료, 약 6주
미술 치료 중재 중 참가자와 미술 재료의 상호 작용을 측정합니다.
기간: 평가 단계만, 치료 첫 주, 1주
평가 세션 동안 고객 프레젠테이션과 제작된 작품은 예술 재료를 분류하는 질적 접근 방식과 재료와의 고객 상호 작용 관찰을 사용하여 분석됩니다. 이는 미술 재료를 속성에 따라 높거나 낮은 구조로 분류하는 Hyland Moon 접근 방식을 활용하여 수행됩니다. 높은 구조의 재료는 제어하기 쉽고 낮은 구조의 재료는 본질적으로 더 유동적이어서 작업하기가 더 어렵습니다. 이러한 다양한 예술 재료가 생성할 수 있는 다양한 예술 제작 경험과 클라이언트 상호 작용은 각 개인의 프레젠테이션 및 진단 맥락 내에서 개입의 적절성을 평가하기 위해 클라이언트 기능에 대한 통찰력을 얻는 데 유용할 것입니다.
평가 단계만, 치료 첫 주, 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jamie Bird, University of Derby

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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