为在围产期心理健康服务中使用艺术心理治疗建立证据基础

方法：

我打算使用等候名单控制组，患者在入院后将遵循下面详述的招募过程，只有在招募过程完全完成后，同意的患者才会被随机分配到干预组，该干预组将开始艺术在适当的时候进行治疗，或等待至少两周至最多六周的对照组。 干预组成员将接受艺术治疗干预，而候补名单控制组完全了解该研究并等待稍后接受。 候补名单参与者将充分意识到，如果他们在治疗可用之前出院，或者如果他们在等候名单上达到最长 6 周的期限，则他们可能无法接受干预。 在等待治疗可用性期间达到等候名单最长 6 周期限的参与者将退出研究并提供汇报会议，以回答有关研究的任何剩余问题。 这个最长六周的期限是基于患者在单位内的平均六周停留时间。

我是一名合格的艺术心理治疗师，将使用非指导性方法，以便客户引导他们与艺术材料和治疗过程的互动。

艺术治疗师由英国艺术治疗师协会和健康与护理专业委员会管理，他们各自制定专业治疗标准。 我将为该部门的患者建立并促进每周一次的个人艺术治疗课程的安全治疗。

我将与单位工作人员团队密切合作，以介绍艺术治疗条款的治疗意图并达成共识。 在艺术治疗课程中采用非指导性、以客户为中心的方法的额外好处是，这将确保客户本身对治疗课程的主题和艺术内容具有关键影响。 然后，将使用一系列公认的量化尺度来分析客户的陈述，以监测客户的进展，从而最大限度地减少多个治疗师对研究数据的影响，并提高数据的质量。

干预中将有一个初始评估期。 这将包括一个持续时间为 50 分钟的会议，在此期间将对客户与艺术材料的互动进行评估。 这将通过利用 Hyland Moon 方法进行，该方法根据艺术材料的特性将艺术材料分类为高结构或低结构。 高结构材料易于控制，而低结构材料本质上更具流动性，因此使用起来更具挑战性。 这些不同的艺术材料可以产生不同的艺术创作体验和客户互动，这对于深入了解客户的功能很有价值，以便促进在每个人的演示和诊断的背景下评估干预的适当性。 评估之后，客户和治疗师都将有机会退出或同意继续进行干预。 如果治疗师在评估后确定艺术疗法不适合患者，例如，在患者表现如此严重以至于提供艺术疗法可能对治疗师或患者构成风险的情况下，或者参与评估阶段的意愿（尽管事先同意）如此缺乏，以至于持续提供是不可持续的，那么患者将退出研究。 在这种情况下，将向患者提供一封信，邀请他们回来重新评估艺术治疗课程，在他们觉得准备好在自之前至少两周后的将来这样做时评估。 每个客户参与艺术治疗课程的时间长度，即提供的课程数量，将因人群的性质而异。 但是，客户在单位内的平均逗留时间为 42 天，他们将有资格从入院时起纳入研究，但须遵守同意书和招募程序。 目的是在评估后提供一系列的五疗程治疗。 如果患者在治疗结束前出院，将提供作为门诊病人返回病房接受剩余疗程的选择。 使用定性和定量数据收集方法将解释干预的复杂性。 在该单位内提供这种干预超出了该单位的“照常护理”计划，因为该环境中目前不存在艺术治疗服务。 以下测量量表已作为围产期单位的标准做法使用，因此工作人员对其在 NHS 环境中的应用和可信度感到满意。 为了尊重与患者合作的多学科方法，我因此打算在测量上保持连续性，并将在整个参与者参与治疗过程中每隔一段时间使用所有这些量表。

量化措施：

在研究中使用定量测量将通过提供统计数据来减轻偏见和研究人员对研究结果的影响，然后使用 IBM SPSS Statistics 软件进行分析并由我的主管审查。 除此之外，学生治疗师也将提供干预这一事实将消除影响因素。

秤的应用：

每周问卷调查（ReQol10 和 Bethlem 母婴互动量表）将由单位护理团队作为其标准护理计划的一部分进行管理，研究人员已请求患者（在患者同意书内）允许访问患者的医疗记录从这些问卷中提取每周分数，以匿名方式包含在研究数据中。 这将避免要求患者每周重复完成他们已经与病房护理团队一起完成的这些问卷。 根据单位提供的名誉合同条款，研究人员和治疗师将已经被授权访问患者病历，以记录简短的治疗笔记。

统计分析：

研究人员将通过 IBM SPSS Statistics 软件对收集到的定量数据进行统计分析，使用重复测量单向方差分析分析从每周问卷中收集的数据，以及将应用的 t 检验和单向方差分析在评估阶段和治疗参与结束时使用的问卷。

请参阅随附的参与者时间表图和措施表，以进一步了解有关措施管理的信息。

定性测量：

除此之外，我打算采用治疗结束反映访谈的定性测量，将与每个同意的参与者一起重新创建，使用研究人员和 AIR（音频图像记录 -由 N. Springham 开发）作为纪念和结束艺术治疗期间所做工作的一种方式。 由于这是一种定性测量并且已经过可行性测试，因此访谈问题是半结构化的，以便客户能够充分表达他们的治疗生活经验。 我将与 AIR 录音的客户进行协作编辑，以证明我正在努力减少对最终作品的偏见/外部影响，这将通过让客户有机会在采访结束时陈述来实现他们是否希望我删除音频的任何部分或添加任何内容。 数据将通过转录和分析（由研究人员）在每个患者访谈中重复出现的单词和主题的转录物从 AIR 收集。

尽管队列相对较小并且研究在相对较短的时间范围内进行，但可能会产生大量干预前后的数据。 这将需要进行统计分析，以便尝试确定客户演示中的统计显着变化。 我打算使用 Braun & Clarke 设计的 6 步主题分析框架对收集到的所有定性数据进行编码，在此期间我将对采访记录进行编码，然后识别编码中的语义和潜在主题。 由于我预计在研究过程中会产生大量 AIR 转录本形式的定性数据，我打算使用大学提供的专业加密 Nvivo 软件来辅助数据分析过程。

试验结束日期将以完成至少一整年的数据收集期限为标志。

为了使参与者群体随机且均匀地分配到候补名单和治疗组中，将应用封闭的随机化过程。 这将通过 Sealed Envelope 进行，Sealed Envelope 是一个可以定制的网站设施，可以生成一份参与者名单及其随机分配的小组。 此外，网站将为每位参与者分配一个由两个字母和一个数字组成的随机生成的代码，确保列表中的任何参与者代码都不会重复。 为了保持匿名性，将使用参与者代码代替所有问卷、AIR 音频文件和所有数据记录中的姓名。 随机化过程中的分配隐藏机制是随机化列表将由研究主任兼主管 Jamie Bird 制作和持有。

每次参与者完成介绍和招募过程并同意参与研究时，临床研究人员将从研究主任那里获得该个人的下一个可用参与者代码，并确定他们是否将被分配到候补名单或治疗组。 在整个研究过程中，所有参与者都应向研究主任保持匿名，并且不得提供有关参与者的任何身份信息。 参与者姓名的记录和代码的随机化日志将记录在站点文件中，该文件将以加密的电子格式存储，并且只能由首席临床研究员访问。 除此之外，在随机化过程中包括不同大小的阻塞元素会增加另一层分配隐藏，因为临床医生-研究人员将无法预测下一个分配结果。 这样做的好处是参与者将被随机化，并且可以将他们的临床表现作为对照组进行比较，以将艺术治疗干预的效果作为独立变量分离出来。 此外，这种方法被认为在伦理上优于对照组，后者拒绝参与者在整个研究中获得干预。