Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка доказательной базы для использования арт-психотерапии в перинатальной службе охраны психического здоровья

19 июля 2022 г. обновлено: Amy Stanhope, University of Derby

Основные результаты:

  • Измерить влияние арт-терапии на эту конкретную перинатальную группу клиентов.
  • Попытка создать качественную доказательную базу для вмешательства в этих условиях.

Вторичные результаты:

  • Запечатлейте жизненный опыт участников арт-терапии
  • Измерение взаимодействия участников с художественными материалами во время арт-терапевтического вмешательства
  • Измеряйте любые изменения в психическом благополучии участников во время арт-терапевтического вмешательства.
  • Мониторинг сообщаемого пациентом качества жизни во время вмешательства арт-терапии
  • Запись изменений во взаимодействии матери и ребенка во время арт-терапевтического вмешательства

Гипотезы:

  • Измерения покажут улучшение психического благополучия, качества жизни и взаимодействия матери и ребенка у участников, прошедших курс арт-терапии, по сравнению с исходными показателями, проведенными в начале вмешательства.
  • Контрольная группа из списка ожидания, которая еще не получила вмешательства, будет иметь более низкие баллы по вышеуказанным показателям до получения вмешательства арт-терапии.

Целью данного исследования является измерение воздействия арт-терапии на эту конкретную перинатальную группу клиентов, чтобы попытаться создать доказательную базу для вмешательства в этих условиях; следуя преимущественно количественному подходу с дополнительными качественными элементами. Арт-терапия — это форма психотерапии, основанная на предпосылке использования художественных материалов как формы выражения и общения; корни теоретического подхода лежат в психодинамическом подходе к работе с бессознательным.

Обзор исследования

Подробное описание

Методология:

Я намерен использовать контрольную группу из списка ожидания, в соответствии с которой после поступления в отделение пациент будет следовать процессу набора, подробно описанному ниже, и только после того, как процесс набора будет полностью завершен, пациенты, давшие согласие, будут рандомизированы в группу вмешательства, которая начнет ст. Терапевтические сеансы в надлежащее время или в контрольную группу из списка ожидания в течение минимум двух недель и максимум шести недель. Члены группы вмешательства пройдут курс арт-терапии, в то время как контрольная группа списка ожидания полностью осведомлена об исследовании и ожидает, чтобы получить его позднее. Участники списка ожидания будут полностью осведомлены о том, что если они будут выписаны до того, как терапия станет для них доступной, или если они достигнут максимального срока в 6 недель в списке ожидания, то они могут не получить вмешательства. Участники, которые достигают максимального срока в 6 недель в списке ожидания в ожидании доступности терапии, будут исключены из исследования, и им будет предложено совещание для подведения итогов, чтобы ответить на любые оставшиеся вопросы об исследовании. Этот максимальный шестинедельный срок основан на шестинедельной средней продолжительности пребывания пациента в отделении.

Я квалифицированный арт-психотерапевт и буду использовать недирективный подход, чтобы клиенты сами взаимодействовали с художественными материалами и с процессом терапии.

Арт-терапевты регулируются Британской ассоциацией арт-терапевтов и Советом специалистов по здравоохранению и уходу, каждый из которых устанавливает стандарты профессиональной терапии. Я организую и содействую безопасному терапевтическому обеспечению еженедельных индивидуальных занятий арт-терапией для пациентов отделения.

Я буду тесно сотрудничать с командой персонала отделения, чтобы представить и создать общее понимание терапевтических целей арт-терапии. Дополнительным преимуществом использования недирективного, ориентированного на клиента подхода к сеансам арт-терапии является то, что это гарантирует, что сами клиенты будут иметь ключевое влияние на тему и художественное содержание сеансов терапии. Затем презентация клиента будет проанализирована с использованием ряда признанных количественных шкал для отслеживания прогресса клиента, что сведет к минимуму влияние нескольких терапевтов на данные исследования и повысит качество данных.

В рамках вмешательства будет первоначальный период оценки. Это будет состоять из одного сеанса продолжительностью 50 минут, в течение которого будет проводиться оценка взаимодействия клиентов с художественными материалами. Это будет проводиться с использованием подхода Hyland Moon по классификации художественных материалов как с высокой или низкой структурой в зависимости от их свойств. Материалы с высокой структурой легко контролировать, в то время как материалы с низкой структурой более текучие по своей природе и, следовательно, с ними сложнее работать. Различный опыт создания произведений искусства и взаимодействия с клиентами, которые могут быть получены с помощью этих различных художественных материалов, будут полезны для понимания функционирования клиентов, чтобы облегчить оценку уместности вмешательства в контексте презентации и диагнозов каждого человека. После оценки и клиент, и терапевт будут иметь возможность либо отказаться от вмешательства, либо дать согласие на его продолжение. Если после оценки терапевт решит, что арт-терапия не подходит для пациента, например, в случае, если состояние пациента настолько тяжелое, что предложение арт-терапии может представлять риск для терапевта или пациента, или что уровень желание участвовать в фазе оценки (несмотря на ранее данное согласие) настолько отсутствует, что дальнейшее предложение не является устойчивым, тогда пациент будет исключен из исследования. В этом случае пациенту будет предоставлено письмо с приглашением вернуться для повторной оценки сеансов арт-терапии в тот момент, когда они почувствуют себя готовыми сделать это в будущем по истечении как минимум двух недель с момента предыдущего. оценка. Продолжительность участия каждого клиента в сеансах арт-терапии, т. е. количество предоставляемых сеансов, будет варьироваться в зависимости от характера населения. Тем не менее, средний срок пребывания клиента в отделении составляет 42 дня, и он будет иметь право на включение в исследование с момента поступления, при условии согласия и процедур найма. Намерение будет состоять в том, чтобы предложить серию из пяти сеансов терапии после оценки. Если пациент будет выписан до окончания терапии, будет предложено вернуться в отделение для оставшихся сеансов в качестве амбулаторного пациента. Использование качественных и количественных методов сбора данных будет учитывать сложность вмешательства. Предоставление этого вмешательства в отделении выходит за рамки плана отделения «обычный уход», потому что в настоящее время в этом учреждении не существует службы арт-терапии. Следующие шкалы измерения уже используются в качестве стандартной практики в перинатальном отделении, поэтому персонал доволен их применением и надежностью в условиях NHS. Поэтому, чтобы соблюдать междисциплинарный подход к работе с пациентами, я намереваюсь обеспечить преемственность в измерениях и буду использовать все эти шкалы с интервалами на протяжении всего участия участников в терапевтических сеансах.

Количественные показатели:

Использование количественных показателей в рамках исследования уменьшит предвзятость и влияние исследователя на результаты исследования за счет представления статистических данных, которые затем будут проанализированы с помощью программного обеспечения IBM SPSS Statistics и проверены моими руководителями. В дополнение к этому элемент влияния будет устранен за счет того, что вмешательство также будут проводить студенты-терапевты.

Применение весов:

Еженедельные опросники (ReQol10 и шкала взаимодействия матери и ребенка Бетлема) будут проводиться группой по уходу в отделении в рамках их стандартного плана ухода, исследователь запросил у пациента разрешение (в форме согласия пациента) на доступ к медицинским записям пациентов. изъять еженедельные баллы из этих анкет для анонимного включения в данные исследования. Это позволит избежать необходимости еженедельно заполнять дубликаты этих вопросников, которые они уже будут заполнять вместе с лечащей бригадой отделения. Исследователь и терапевты уже будут иметь доступ к медицинским картам пациентов в соответствии с условиями почетного контракта, предоставленного подразделением, для записи кратких терапевтических заметок.

Статистический анализ:

Статистический анализ собранных количественных данных будет проводиться исследователем с помощью программного обеспечения IBM SPSS Statistics с использованием однофакторного дисперсионного анализа с повторными измерениями для анализа данных, собранных из еженедельных вопросников, наряду с t-тестом и однофакторным дисперсионным анализом, которые будут применяться. к анкетам, используемым на этапе оценки и в конце терапии.

Пожалуйста, ознакомьтесь с диаграммой временной шкалы участников и прилагаемой таблицей мер для дополнительной ясности в отношении администрирования мер.

Качественный показатель:

В дополнение к этому я намереваюсь использовать качественную меру интервью в конце терапии, которое будет воссоздано с каждым давшим согласие участником с использованием того же набора полуструктурированных вопросов для интервью, которые были написаны исследователем и AIR (запись аудиоизображения - как разработано Н. Спрингхэмом) как способ увековечить и поставить точку в работе, проделанной во время сеансов арт-терапии. Поскольку это качественная мера, и она была проверена на осуществимость как таковая, вопросы интервью частично структурированы, чтобы позволить клиенту полностью выразить свой жизненный опыт терапии. Я возьму на себя совместное редактирование с клиентом записи AIR, чтобы продемонстрировать, что я работаю над уменьшением предвзятости / внешнего влияния на финальную часть, это будет достигнуто путем предоставления клиенту возможности заявить в конце интервью хотят ли они, чтобы я удалил какие-либо разделы аудио или добавил что-нибудь. Данные будут собираться из AIR посредством транскрипции и анализа (исследователем) расшифровок на предмет повторяющихся слов и тем в каждом интервью с пациентами.

Несмотря на то, что когорта была относительно небольшой, а исследование проводилось в течение относительно короткого промежутка времени, может быть получено большое количество данных до и после вмешательства. Это потребует статистического анализа, чтобы попытаться определить статистически значимое изменение в представлении клиентов. Я намереваюсь кодировать все качественные данные, собранные с использованием 6-этапной схемы тематического анализа, разработанной Брауном и Кларком, в ходе которой я буду кодировать расшифровки интервью, а затем выявлять как семантические, так и скрытые темы в рамках кодирования. Из-за большого объема качественных данных в виде расшифровок AIR, которые, как я ожидаю, будут созданы в ходе исследования, я намерен использовать профессиональное и зашифрованное программное обеспечение Nvivo, предоставленное университетом, для облегчения процесса анализа данных.

Дата окончания испытания будет означать завершение минимального срока в один полный год сбора данных.

Чтобы популяция участников была случайным образом, но равномерно распределена по спискам ожидания и группам лечения, будет применяться блокированный процесс рандомизации. Это будет проводиться через Sealed Envelope, веб-сайт, который можно настроить для создания списка участников и их случайно распределенной группы. Кроме того, веб-сайт будет выделять каждому участнику случайно сгенерированный код, состоящий из двух букв и одной цифры, это гарантирует, что ни один код участника в списке никогда не будет повторяться. Коды участников будут использоваться вместо имен во всех анкетах, аудиофайле AIR и во всех записях данных в целях сохранения анонимности. Механизм сокрытия распределения в процессе рандомизации будет заключаться в том, что список рандомизации будет составляться и храниться директором по исследованиям и руководителем Джейми Берд.

Каждый раз, когда участник завершает процесс представления и набора и дает свое согласие на участие в исследовании, клиницист-исследователь затем получает от директора исследований следующий доступный код участника для этого человека и устанавливает, будут ли они распределены для участия в исследовании. лист ожидания или лечебная группа. На протяжении всего исследования все участники должны оставаться анонимными для директора по исследованиям, и им не должна предоставляться никакая идентифицирующая информация об участниках. Запись имен участников и журнал кодов рандомизации будут записаны в файл сайта, который будет храниться в зашифрованном электронном формате и будет доступен только ведущему врачу-исследователю. В дополнение к этому, включение заблокированного элемента разного размера в процесс рандомизации добавляет еще один уровень сокрытия распределения, поскольку клиницист-исследователь не сможет предсказать результат следующего распределения. Преимущество этого будет заключаться в том, что участники будут рандомизированы, а их клиническая картина может быть измерена в сравнении с контрольной группой, чтобы выделить эффект арт-терапевтического вмешательства в качестве независимой переменной. Кроме того, этот подход считается этически более предпочтительным, чем контрольная группа, которая лишает участников доступа к вмешательству на протяжении всего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Лица, поступившие в перинатальное отделение матери и ребенка, которые могут говорить по-английски и согласны принять участие.

Критерий исключения:

  • Лица, не владеющие английским языком.
  • Лица, не дающие согласия на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа вмешательства
Получает оценку и вмешательство арт-терапии
Арт-терапия — это форма психотерапии, основанная на предпосылке использования художественных материалов как формы выражения и общения; корни теоретического подхода лежат в психодинамическом подходе к работе с бессознательным.
Активный компаратор: Группа контроля списка ожидания
Добавлен в список ожидания для получения вмешательства позднее, участник уведомлен об этом
Группа контроля листа ожидания. Участники рандомизированы в группу списка ожидания или группу вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измеряйте любые изменения в психическом благополучии в течение срока действия арт-терапии.
Временное ограничение: Продолжительность терапевтического вмешательства в рамках отделения - примерно один год.
Шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (WEMWBS), 14 пунктов - чувствительны к изменениям психического благополучия на индивидуальном уровне. Эта шкала будет использоваться один раз в течение одной недели оценки и один раз в конце пятинедельной терапии. Общий балл получается путем суммирования баллов по каждому из 14 пунктов. Диапазон подсчета баллов по каждому пункту составляет от 1 до 5, а общий балл — от 14 до 70. 40 баллов и ниже соответствовали вероятной депрессии, а 44 балла и ниже — возможной депрессии.
Продолжительность терапевтического вмешательства в рамках отделения - примерно один год.
Мониторинг сообщаемого пациентом качества жизни в течение срока действия арт-терапии.
Временное ограничение: Продолжительность терапевтического вмешательства в рамках отделения - примерно один год.

ReQol20 (Восстановление качества жизни) — критерий исхода, сообщаемый пациентом. Оценить качество жизни людей с различными психическими расстройствами. Используется один раз в течение одной недели периода оценки и один раз в конце пятинедельной терапии.

Показатель ReQoL20 от 0 до 49 считается попадающим в клинический диапазон. Оценка 50 и выше считается входящей в диапазон общей популяции.

Продолжительность терапевтического вмешательства в рамках отделения - примерно один год.
Мониторинг сообщаемого пациентом качества жизни в течение срока вмешательства арт-терапии и в течение периода ожидания.
Временное ограничение: Продолжительность терапевтического вмешательства в рамках отделения - примерно один год.
ReQol10 (Восстановление качества жизни) — критерий исхода, сообщаемый пациентом. Оценить качество жизни людей с различными психическими расстройствами. Используется один раз в течение одной недели периода оценки и один раз в конце пятинедельной терапии. Шкала ReQol10, включающая 10 вопросов, используется еженедельно в течение всего периода терапии и в течение периода ожидания. Показатель ReQoL-10 от 0 до 24 считается попадающим в клинический диапазон. Оценка 25 и выше считается входящей в диапазон общей популяции.
Продолжительность терапевтического вмешательства в рамках отделения - примерно один год.
Отслеживайте изменения во взаимоотношениях матери и ребенка в течение срока арт-терапевтического вмешательства и в течение периода ожидания.
Временное ограничение: Продолжительность терапевтического вмешательства в рамках отделения - примерно один год.
Шкала взаимодействия матери и ребенка Бетлема – оценивает нарушения взаимодействия матери и ребенка. Эта шкала будет использоваться еженедельно в течение всего периода терапии (максимум пять недель) и в течение периода ожидания (минимум две недели и максимум шесть недель). 7-пунктовая 5-балльная оценочная шкала, используемая для измерения адаптации матери к ребенку. Оценка оценивается от 0 до 4, где 0 означает, что мать взаимодействует со своим ребенком надлежащим, чутким и хорошо организованным образом. Оценка 4 указывает на то, что мать и младенец находились на грудном вскармливании отдельно большую часть недели.
Продолжительность терапевтического вмешательства в рамках отделения - примерно один год.
Статистический анализ изменений психического благополучия по оценке с использованием шкалы психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: Окончание терапевтического вмешательства - примерно через год терапевтической работы в отделении.
Статистический анализ, проведенный исследователем с помощью программного обеспечения IBM SPSS Statistics с использованием однофакторного дисперсионного анализа с повторными измерениями и t-критерия для анализа данных, собранных из вопросника, использованного на этапе оценки и в конце лечения.
Окончание терапевтического вмешательства - примерно через год терапевтической работы в отделении.
Статистический анализ изменения качества жизни, о котором сообщают пациенты, по оценке с использованием ReQol20 (Восстановление качества жизни)
Временное ограничение: Окончание терапевтического вмешательства - примерно через год терапевтической работы в отделении.
Статистический анализ собранных количественных данных будет проводиться исследователем с помощью программного обеспечения IBM SPSS Statistics с использованием t-критерия и однофакторного дисперсионного анализа, которые будут применяться к вопросникам, используемым на этапе оценки и в конце лечения.
Окончание терапевтического вмешательства - примерно через год терапевтической работы в отделении.
Статистический анализ изменения качества жизни, о котором сообщают пациенты, по оценке с использованием ReQol10 (Восстановление качества жизни)
Временное ограничение: Окончание терапевтического вмешательства - примерно через год терапевтической работы в отделении.
Статистический анализ собранных количественных данных будет проводиться исследователем с помощью программного обеспечения IBM SPSS Statistics с использованием t-критерия и анализа однофакторного дисперсионного анализа, которые будут применяться к вопросникам, используемым еженедельно во время листа ожидания и терапевтического вмешательства.
Окончание терапевтического вмешательства - примерно через год терапевтической работы в отделении.
Статистический анализ изменений во взаимодействии матери и младенца, оцененный с использованием шкалы взаимодействия матери и младенца Бетлема.
Временное ограничение: Окончание терапевтического вмешательства - примерно через год терапевтической работы в отделении.
Статистический анализ собранных количественных данных будет проводиться исследователем с помощью программного обеспечения IBM SPSS Statistics с использованием t-критерия и анализа однофакторного дисперсионного анализа, которые будут применяться к вопросникам, используемым еженедельно во время листа ожидания и терапевтического вмешательства.
Окончание терапевтического вмешательства - примерно через год терапевтической работы в отделении.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Запечатлейте жизненный опыт участников арт-терапии
Временное ограничение: Окончание терапевтического вмешательства с каждым клиентом, примерно 6 недель
Качественная мера участника, интервью с терапевтом в сочетании с обсуждением выбранных участниками работ. Полуструктурированное интервью в соответствии с подходом AIR (Audio Image Recording), установленным Нилом Спрингхэмом. Это обеспечит описательные качественные данные о результатах, которые будут проанализированы на повторяющиеся темы, чтобы зафиксировать опыт участников. Ожидаются такие темы, как обсуждение улучшения благосостояния.
Окончание терапевтического вмешательства с каждым клиентом, примерно 6 недель
Измерение взаимодействия участников с художественными материалами во время арт-терапевтического вмешательства
Временное ограничение: Только фаза оценки, первая неделя терапии, одна неделя
Во время сеансов оценки презентации клиентов и созданные произведения искусства будут анализироваться с использованием качественного подхода классификации художественных материалов и наблюдений за взаимодействием клиентов с материалами. Это будет проводиться с использованием подхода Hyland Moon по классификации художественных материалов как с высокой или низкой структурой в зависимости от их свойств. Материалы с высокой структурой легко контролировать, в то время как материалы с низкой структурой более текучие по своей природе и, следовательно, с ними сложнее работать. Различный опыт создания произведений искусства и взаимодействия с клиентами, которые могут быть получены с помощью этих различных художественных материалов, будут полезны для понимания функционирования клиентов, чтобы облегчить оценку уместности вмешательства в контексте презентации и диагнозов каждого человека.
Только фаза оценки, первая неделя терапии, одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jamie Bird, University of Derby

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться