임신성 당뇨병의 병리생리학에서 임신성 담낭 운동장애의 역할
연구 개요
상태
정황
상세 설명
임신 중에 처음 발견된 포도당 불내증으로 정의되는 임신성 당뇨병(GDM)은 미래의 제2형 당뇨병에 대한 강력한 예측 인자입니다. GDM 환자는 분만 후 GDM의 완화와 함께 정상화되는 인슐린 분비 촉진 및 포만감을 촉진하는 장 호르몬 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1)의 식후 반응이 심각하게 감소합니다. 섭취한 영양소와 담즙산은 GLP-1 분비의 강력한 자극제를 구성합니다. 감소된 식후 GLP-1 반응은 GDM의 병태생리학에 기여할 가능성이 있지만 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 임신 중 담낭 비우기를 연구한 이전 연구를 바탕으로 우리는 GDM에서 식후 GLP-1 반응 감소가 임신 3기 동안 불완전한 담낭 비우기 때문이라는 가설을 세웁니다. 우리의 가설이 맞다면 담낭 비우기 감소와 식후 GLP-1 분비 감쇠가 GDM 치료를 위한 명백하고 약물 가능한 표적이 될 것입니다.
임신성 당뇨병이 있는 15명의 여성과 15명의 연령 및 체질량 지수(BMI)가 일치하고 내당능이 정상인 임산부가 연구에 등록됩니다. 각 피험자에 대해 연구는 1회의 스크리닝 방문과 2일의 실험일을 포함합니다. 임신 3기 중 1회, 출산 후 3-9개월에 1회. 실험일에는 표준화된 유동식 혼합식 검사(파라세타몰 흡수에 따른 위배출 평가를 위해 파라세타몰 1.5g 첨가)를 반복하여 담낭초음파 및 혈액검사를 시행한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 - 임신성 당뇨병(GDM)이 있는 여성:
- 현재 덴마크 지침에 따라 진단된 GDM(75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) ≥9.0mM 후 120분에 혈장 포도당(PG) 농도)
- 백인 민족
- 연령 >18세
- 임신 전 BMI <30kg/m2 및 임신 후기 BMI <35kg/m2
- 정보에 입각한 구두 및 서면 동의
제외 기준 - 임신성 당뇨병이 있는 여성:
- 빈혈(헤모글로빈 <7.5mM)
- 이전 자간전증, HELLP 증후군(용혈, 상승된 간 효소 및 낮은 혈소판) 및/또는 임신 유발성 간내 담즙정체
- 위장관 질환, 이전의 위 또는 장 절제술, 담낭 절제술 및/또는 주요 복강 내 수술
- 이전 췌장 질환 및/또는 신생물
- 자궁 내 장치를 포함한 호르몬 피임법의 산후 사용
- 조사자 그룹이 시험 참여를 방해할 것으로 의심되는 모든 조건
포함 기준 - 대조군:
- 정상 포도당 내성(공복 혈장 포도당(PG) 농도 ≤6.0mM 및 75g-OGTT <7.8mM 후 120분에서 PG 농도)
- 백인 민족
- 연령 >18세
- 임신 전 BMI <30kg/m2 및 임신 후기 BMI <35kg/m2
- 정보에 입각한 구두 및 서면 동의
제외 기준 - 대조군:
- 빈혈(헤모글로빈 <7.5mM)
- 이전 자간전증, HELLP 증후군(용혈, 상승된 간 효소 및 낮은 혈소판) 및/또는 임신으로 인한 간내 담즙정체
- 위장관 질환, 이전의 위 또는 장 절제술, 담낭 절제술 및/또는 주요 복강 내 수술
- 이전 췌장 질환 및/또는 신생물
- 자궁 내 장치를 포함한 호르몬 피임법의 산후 사용
- 이전 GDM 확인됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임신성 당뇨병(GDM) 환자
현재 덴마크 지침에 따라 진단된 GDM(75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) ≥9.0mM 후 120분에 혈장 포도당(PG) 농도)
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내당능이 정상인 임산부(대조군)
내당능이 정상인 임산부(공복 혈장 포도당(PG) 농도 ≤6.0mM 및 75g-OGTT <7.8mM 후 120분에 PG 농도)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GLP-1 반응
기간: 240분
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식후 GLP-1 반응(식사 섭취 후 240분 이내에 곡선 아래 면적(AUC)에 의해 평가됨) 산후 3-9개월과 비교하여 제3 삼분기 동안.
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240분
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담낭 비우기
기간: 240분
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산후 3~9개월과 비교하여 3분기 동안의 식후 담낭 비우기(식사 섭취 후 240분 이내에 침상 초음파를 사용하여 담낭 용적을 반복적으로 측정하여 평가).
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240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤, GIP의 반응
기간: 240분
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포도당, 인슐린, C-펩티드, 글루카곤의 식후 반응(산후 3-9개월과 비교하여 임신 3개월 동안 곡선 아래 면적(AUC)으로 평가함.
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240분
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위 배출
기간: 240분
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파라세타몰의 식후 반응(산후 3~9개월과 비교하여 임신 3분기 동안 곡선 아래 면적(AUC)으로 평가됨.
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240분
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담즙산 및 담낭 생리학
기간: 240분
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GLP-2, CCK, 총 담즙산, C4 및 FGF-19의 식후 반응(산후 3-9개월과 비교하여 3분기 동안 곡선 아래 면적(AUC)으로 평가함.
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240분
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옥시토신
기간: 240분
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옥시토신의 식후 반응(산후 3-9개월과 비교하여 3분기 동안 곡선 아래 면적(AUC)으로 평가함.
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240분
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GDF15
기간: 240분
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GDF-15의 식후 반응(산후 3-9개월과 비교하여 3분기 동안 곡선 아래 면적(AUC)에 의해 평가됨).
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240분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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