Le rôle de la dysmotilité de la vésicule biliaire induite par la grossesse dans la physiopathologie du diabète sucré gestationnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diabète sucré gestationnel (DSG), défini comme une intolérance au glucose détectée pour la première fois pendant la grossesse, est un bon prédicteur du futur diabète de type 2. Les patients atteints de DG présentent des réponses postprandiales sévèrement réduites de l'hormone intestinale insulinotrope et favorisant la satiété, le glucagon-like peptide 1 (GLP-1), qui se normalise parallèlement à la rémission du DG après l'accouchement. Les nutriments et les acides biliaires ingérés constituent de puissants stimulateurs de la sécrétion de GLP-1. Les réponses postprandiales réduites du GLP-1 contribuent probablement à la physiopathologie du DG, mais les mécanismes sont inconnus. Sur la base d'études antérieures étudiant la vidange de la vésicule biliaire pendant la grossesse, nous émettons l'hypothèse que la réduction des réponses postprandiales du GLP-1 dans le diabète gestationnel est due à une vidange incomplète de la vésicule biliaire au cours du troisième trimestre. Si notre hypothèse s'avère juste, la réduction de la vidange de la vésicule biliaire et l'atténuation consécutive de la sécrétion postprandiale de GLP-1 constitueront une cible évidente et médicamenteuse pour le traitement du DG.
Quinze femmes atteintes de diabète sucré gestationnel et 15 femmes enceintes appariées selon l'âge et l'indice de masse corporelle (IMC) et présentant une tolérance normale au glucose seront inscrites à l'étude. Pour chaque sujet, l'étude comprend une visite de dépistage et deux journées expérimentales ; un pendant le troisième trimestre de la grossesse et un 3-9 mois après l'accouchement. Les jours expérimentaux, un test de repas liquide standardisé (ajouté de 1,5 g de paracétamol pour l'évaluation de la vidange gastrique en fonction de l'absorption de paracétamol) avec des échographies répétées de la vésicule biliaire et des prélèvements sanguins sera effectué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hellerup, Danemark, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion - femmes atteintes de diabète sucré gestationnel (DG) :
- GDM diagnostiqué selon les directives danoises actuelles (concentration plasmatique de glucose (PG) à 120 min après un test de tolérance au glucose oral de 75 g (OGTT) ≥ 9,0 mM)
- Origine ethnique caucasienne
- Âge >18 ans
- IMC avant la grossesse <30 kg/m2 et IMC au troisième trimestre <35 kg/m2
- Consentement oral et écrit éclairé
Critères d'exclusion - femmes atteintes de diabète gestationnel :
- Anémie (hémoglobine <7,5 mM)
- Antécédents de prééclampsie, syndrome HELLP (hémolyse, enzymes hépatiques élevées et plaquettes basses) et/ou cholestase intrahépatique induite par la grossesse
- Maladie gastro-intestinale, résection gastrique ou intestinale antérieure, cholécystectomie et/ou toute chirurgie intra-abdominale majeure
- Antécédents de maladie pancréatique et/ou de néoplasie
- Utilisation post-partum de la contraception hormonale, y compris le dispositif intra-utérin
- Toute condition que le groupe d'enquêteurs soupçonne d'interférer avec la participation à l'essai
Critères d'inclusion - groupe contrôle :
- Tolérance normale au glucose (concentration de glucose plasmatique à jeun (PG) ≤ 6,0 mM et concentration de PG à 120 min après une OGTT de 75 g < 7,8 mM)
- Origine ethnique caucasienne
- Âge >18 ans
- IMC avant la grossesse <30 kg/m2 et IMC au troisième trimestre <35 kg/m2
- Consentement oral et écrit éclairé
Critères d'exclusion - groupe contrôle :
- Anémie (hémoglobine <7,5 mM)
- Prééclampsie antérieure, syndrome HELLP (hémolyse, enzymes hépatiques élevées et plaquettes basses) et/ou cholestase intrahépatique induite par la grossesse
- Maladie gastro-intestinale, résection gastrique ou intestinale antérieure, cholécystectomie et/ou toute chirurgie intra-abdominale majeure
- Antécédents de maladie pancréatique et/ou de néoplasie
- Utilisation post-partum de la contraception hormonale, y compris le dispositif intra-utérin
- Vérifié avant GDM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patientes atteintes de diabète sucré gestationnel (DG)
GDM diagnostiqué selon les directives danoises actuelles (concentration plasmatique de glucose (PG) à 120 min après un test de tolérance au glucose oral de 75 g (OGTT) ≥ 9,0 mM)
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Femmes enceintes ayant une tolérance normale au glucose (groupe témoin)
Femmes enceintes ayant une tolérance normale au glucose (glycémie à jeun (PG) ≤ 6,0 mM et concentration de PG à 120 min après une OGTT à 75 g <7,8 mM)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse GLP-1
Délai: 240 minutes
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Réponse postprandiale du GLP-1 (telle qu'évaluée par l'aire sous la courbe (ASC) dans les 240 minutes suivant l'ingestion d'un repas) au cours du troisième trimestre par rapport à 3 à 9 mois après l'accouchement.
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240 minutes
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Vidange de la vésicule biliaire
Délai: 240 minutes
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Vidange postprandiale de la vésicule biliaire (évaluée par des mesures répétées des volumes de la vésicule biliaire à l'aide d'une échographie au lit dans les 240 minutes suivant l'ingestion d'un repas) au cours du troisième trimestre par rapport à 3 à 9 mois après l'accouchement.
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240 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses du glucose, de l'insuline, du peptide C, du glucagon, du GIP
Délai: 240 minutes
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Réponses postprandiales du glucose, de l'insuline, du peptide C, du glucagon (telles qu'évaluées par l'aire sous la courbe (ASC) au cours du troisième trimestre par rapport à 3 à 9 mois après l'accouchement.
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240 minutes
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Vidange gastrique
Délai: 240 minutes
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Réponses postprandiales du paracétamol (telles qu'évaluées par l'aire sous la courbe (ASC) au cours du troisième trimestre par rapport à 3 à 9 mois après l'accouchement.
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240 minutes
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Acide biliaire et physiologie de la vésicule biliaire
Délai: 240 minutes
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Réponses postprandiales du GLP-2, de la CCK, des acides biliaires totaux, du C4 et du FGF-19 (telles qu'évaluées par l'aire sous la courbe (ASC) au cours du troisième trimestre par rapport à 3 à 9 mois après l'accouchement.
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240 minutes
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Ocytocine
Délai: 240 minutes
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Réponses postprandiales de l'ocytocine (telles qu'évaluées par l'aire sous la courbe (ASC) au cours du troisième trimestre par rapport à 3 à 9 mois après l'accouchement.
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240 minutes
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GDF15
Délai: 240 minutes
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Réponses postprandiales du GDF-15 (telles qu'évaluées par l'aire sous la courbe (ASC) au cours du troisième trimestre par rapport à 3 à 9 mois après l'accouchement.
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240 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-19036095
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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