목표 온도 조절 치료를 받은 중증 두부 외상 환자의 체온과 Capnia에 따른 PbiO2 변화에 관한 연구 (TODAY)
목표 온도 조절 치료를 받은 두개내 불응성 고혈압을 가진 중증 두부 외상 환자의 체온과 카프니아에 따른 PtiO2 변화에 관한 연구
심각한 두부 외상은 흔하고 병리학적이며 높은 이환율과 사망률을 초래합니다. 처음 몇 시간 동안의 주요 과제는 2차 뇌 손상 요인을 제어하여 뇌 허혈을 제한하는 것입니다.
이러한 매개변수는 더 나은 뇌 소생술을 안내하기 위해 조기에 통합되어야 합니다. 뇌 모니터링은 다중 모드입니다: 경두개 도플러, 두개내 압력 센서, O2의 대뇌 조직 압력.
내과적 치료에 반응하지 않는 두개내압항진증의 경우, 표적체온조절이 두개내압 조절에 효과를 보였다.
저체온 치료 중 PbtO2 변형에 대한 문헌 데이터는 거의 없습니다.
PbtO2 모니터링은 현재 문헌 데이터에 따라 일반적으로 사용되며 후자의 이점을 보여주지만 목표 온도 제어 단계 동안의 값 해석은 알려져 있지 않습니다. 저체온증 단계 동안 PbtO2 값의 변화에 대한 데이터 부족으로 인해 값이 거짓으로 편안하거나 거짓으로 약한 값은 각각 조직 저산소증 에피소드에 대한 지원 부족 또는 정당하지 않은 공격적인 치료법의 도입으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 Brest 의과 대학 병원의 외과 집중 치료실에서 진행된 전향적, 비개입적, 단일 중심 연구입니다.
이 연구는 전향적 데이터를 수집하는 데 사용되는 외상성 뇌 손상 환자 관리를 위한 참조 센터에서 수행됩니다.
Brest Medical University의 임상 연구 구조는 데이터 분석이 가능하고 조사자는 해석에 대한 임상 지식을 가지고 있습니다.
포함 및 불포함 기준과 가족(부모 또는 친척) 또는 친권자의 정보를 확인한 후 서비스 도착 순서대로 환자를 포함합니다.
연구된 모집단은 입원 전 치료에서 초기 글래스고 혼수 척도가 8 미만인 외상 뇌손상 환자 또는 중환자실 입원 후 처음 24시간 동안 글래스고 혼수 척도가 8 미만인 신경 손상 환자입니다.
뇌내압/PbtO2 프로브(INTEGRA Licox PtO2 모니터)의 설치는 프로토콜 서비스에 따라 신경외과 의사가 수행합니다.
2018년 브레스트 의과대학 병원 외과 중환자실에서 약 30명의 환자를 PbtO2 센서로 모니터링했습니다.
포함 및 비포함 기준을 확인한 후 환자의 부모 또는 친척에게 구두 및 서면 정보가 제공됩니다. 환자의 참여를 확인하기 위해 가능한 한 빨리 이의 제기 없음 양식이 환자에게 발송됩니다.
중환자실에서 퇴원할 때까지 환자의 추적관찰을 실시한다. 연구 참여 기간은 표적 온도 조절에 의한 치료 기간이며, 환자의 임상 경과에 따라 1일에서 1주 이상까지 매우 다양합니다. 본 연구에 포함된 환자 관리는 중환자실에서 일반적으로 권장되는 치료와 관련하여 수정되지 않습니다.(French 권장 사항 기준).
PbtO2 값의 변동을 설명하기 위해, PbtO2 값은 목표 온도 제어 유도 전 시간 T0, 시간 T1: 목표 온도 제어 단계(<35°C)의 첫 번째 시간, 시간 T2: 시간 동안 수집됩니다. 2시간 연속 저체온으로 정의되는 온도 안정성 단계(<35°C), 시간 T3에서 저체온의 안정적인 온도에서 6시간으로 정의된 다음, 목표 온도 제어 단계가 끝날 때까지 하루에 한 번으로 정의됩니다.
그런 다음 PtiO2의 값은 목표 온도 제어 단계 동안 일일 고칼슘혈증 테스트 중에 수집됩니다.
수집된 인구통계학적 데이터는 연령, 성별, 체중, 키 및 입구의 중력 데이터: IGS2 점수, 첫 글래스고 혼수 척도 점수, CT 스캔 시간 및 IMPACT 점수입니다.
PbtO2 프로브 및 ICP 프로브 삽입 시간 및 PbtO2 값 평형 시간에 대한 데이터.
데이터는 T0, T1, T2, T3(위에서 정의한 대로) 및 매일 다음과 같이 수집되었습니다. 동맥 혈액 샘플, 혈구 수 및 일일 이온도, 일일 경두개 도플러 데이터, 아민 용량, 큐라레스 및 진정제.
머무는 동안 다음을 수집했습니다: 수술 절차의 시간 및 특성과 두개골 절제술의 실현 여부, 제어 스캐너에서 PtiO2 프로브의 위치, 퇴원 시: 예후 점수(GOS-E), 집중 체류 기간 치료실, 집중 치료실에서 사망.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bretagne
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Brest, Bretagne, 프랑스, 29200
- 모병
- HUET
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연락하다:
- Olivier Huet
- 전화번호: 09 98 34 72 88
- 이메일: olivier.huet@chu-brest.fr
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연락하다:
- 전화번호: 09 98 34 72 88
- 이메일: olivier.huet@chu-brest.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이> 15세
- 8 미만의 초기 Glasgow 혼수 척도 점수 또는 Glasgow가 8 미만인 처음 24시간 동안의 신경 장애로 정의되는 중증 외상성 뇌 손상,
- 일반적인 진정 및 ACSOS 조절에도 불구하고 불응성 뇌 고혈압(ICP> 20mmHg, 15분 이상, 1시간 이상)
- 참여 동의서.
제외 기준:
- 초기 양측 산동
- 가족에 대한 정보가 없다
- 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 온도 제어 단계 동안 PbtO2 총 값의 변화
기간: 1년(수료까지)
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온도의 목표 제어의 유도 전 시간 T0, 시간 T1: 목표 온도 제어 단계(<35°C)의 첫 번째 시간, 시간 T2: 온도의 안정성 단계 동안(<35°C)에서 평가됨 C) 연속 2시간의 저체온으로 정의하고, 시간 T3에서 저체온 상태의 안정적인 온도에서 6시간으로 정의한 다음 제어 단계 목표 온도가 멈출 때까지 하루에 한 번으로 정의합니다.
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1년(수료까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과탄산혈증 시험 중 PtiO2 총 값의 변화
기간: 1년(수료까지)
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가능한 온난화에 대한 뇌의 내성을 평가하기 위해 수행된 환기 분 감소에 의해 유발된 고칼슘혈증 테스트 동안 PbtO2의 변동 값에 대한 설명.
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1년(수료까지)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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