Étude de la variation de la PbiO2 en fonction de la température corporelle et de la capnie chez des patients traumatisés crâniens graves traités par un contrôle ciblé de la température (TODAY)

Il s'agit d'une étude prospective, non interventionnelle, monocentrique au service de réanimation chirurgicale du CHU de Brest.

Cette étude sera menée dans un centre de référence pour la prise en charge des patients traumatisés crâniens, qui sert à recueillir des données prospectives.

La structure de recherche clinique de la faculté de médecine de Brest permet l'analyse des données et les investigateurs disposent des connaissances cliniques pour leur interprétation.

Après vérification des critères d'inclusion et de non-inclusion et des informations de la famille (parent ou proche) ou du titulaire de l'autorité parentale, les patients seront inclus par ordre d'arrivée dans le service.

La population étudiée est celle des patients traumatisés crâniens avec une échelle initiale de coma de Glasgow inférieure à 8 lors des soins préhospitaliers ou une atteinte neurologique avec un coma de Glasgow inférieur à 8 dans les premières 24 heures après l'admission en réanimation.

La pose d'une sonde de pression intracrânienne/PbtO2 (moniteur INTEGRA Licox PtO2) est réalisée par le neurochirurgien selon le service protocole.

Environ 30 patients ont été suivis avec un capteur PbtO2 en 2018 dans le service de réanimation chirurgicale du CHU de Brest.

Après vérification des critères d'inclusion et de non-inclusion, une information orale et écrite sera donnée au parent ou proche du patient. Un formulaire de non-objection sera envoyé au patient dans les plus brefs délais pour confirmer sa participation.

Le suivi du patient s'effectue jusqu'à la sortie du service de réanimation. La durée de participation à l'étude est la durée du traitement par contrôle ciblé de la température, très variable selon l'évolution clinique des patients, de 1 jour à plus d'une semaine. La prise en charge des patients inclus dans cette étude n'est pas modifiée par rapport au traitement habituellement préconisé en réanimation.

Afin de décrire les variations des valeurs de PbtO2, les valeurs de PbtO2 sont relevées à l'instant T0 avant induction de la régulation de température ciblée, à l'instant T1 : la première heure de la phase de régulation de température ciblée (<35°C) à l'instant T2 : pendant la phase de stabilité de la température (<35°C) définie comme deux heures successives d'hypothermie, à l'instant T3 défini comme 6 heures à une température stable en hypothermie, puis une fois par jour jusqu'à la fin de la phase de contrôle de la température ciblée.

Ensuite, les valeurs de PtiO2 sont recueillies lors du test d'hypercapnie quotidien pendant la phase de contrôle de la température ciblée.

Les données démographiques recueillies sont l'âge, le sexe, le poids, la taille et les données sur la gravité à l'entrée : score IGS2, premier score à l'échelle de Glasgow, délai de tomodensitométrie et score IMPACT.

Données sur le temps d'insertion de la sonde PbtO2 et de la sonde ICP et le temps d'équilibrage de la valeur PbtO2.

Des données ont été recueillies à tout moment, T0, T1, T2, T3 (tel que défini ci-dessus) et quotidiennement : la température corporelle (recueillie par sonde thermique oesophagienne), la pression de perfusion cérébrale, la valeur de PtiO2/PIC, FiO2/etCO2, une prise de sang artériel, une numération formule sanguine et un ionogramme quotidien, les données quotidiennes du Doppler transcrânien, les doses d'amines, de curares et de sédation.

Au cours du séjour ont été recueillis : délai et nature de l'intervention chirurgicale et réalisation d'une craniectomie ou non, position de la sonde PtiO2 sur un scanner de contrôle, et à la sortie : score pronostique (GOS-E), durée du séjour en réanimation unité de soins, décès en unité de soins intensifs.