Estudo da variação de PbiO2 pela temperatura corporal e cápnia em pacientes com traumatismo cranioencefálico grave tratados com controle de temperatura direcionado (TODAY)

Este é um estudo prospectivo, não intervencional, monocêntrico na unidade de terapia intensiva cirúrgica do hospital universitário médico de Brest.

Este estudo será realizado em um centro de referência para o atendimento de pacientes com traumatismo cranioencefálico, que é utilizado para coleta de dados prospectivos.

A estrutura de pesquisa clínica da Brest Medical University permite a análise de dados e os investigadores têm o conhecimento clínico para sua interpretação.

Após verificação dos critérios de inclusão e não inclusão e informações do familiar (pai ou parente) ou titular do poder paternal, os pacientes serão incluídos por ordem de chegada ao serviço.

A população estudada são os pacientes com traumatismo cranioencefálico com escala inicial de coma de Glasgow menor que 8 no atendimento pré-hospitalar ou comprometimento neurológico com escala de coma de Glasgow menor que 8 nas primeiras 24 horas após a admissão na terapia intensiva.

A instalação de uma sonda de pressão intracraniana/PbtO2 (monitor INTEGRA Licox PtO2) é realizada pelo neurocirurgião de acordo com o protocolo do serviço.

Aproximadamente 30 pacientes foram monitorados com um sensor de PbtO2 em 2018 na unidade de terapia intensiva cirúrgica do Brest Medical University Hospital.

Após a verificação dos critérios de inclusão e não inclusão, informações orais e escritas serão fornecidas aos pais ou familiares do paciente. Um formulário de não objeção será enviado ao paciente o mais rápido possível para confirmar sua participação.

O acompanhamento do paciente é realizado até a alta da unidade de terapia intensiva. A duração da participação no estudo é a duração do tratamento por controle de temperatura direcionado, muito variável dependendo da evolução clínica dos pacientes, de 1 dia a mais de uma semana. O manejo dos pacientes incluídos neste estudo não é modificado em relação ao tratamento usualmente recomendado na unidade de terapia intensiva (baseado na recomendação francesa).

Para descrever as variações dos valores de PbtO2, os valores de PbtO2 são coletados no tempo T0 antes da indução do controle de temperatura alvo, no tempo T1: a primeira hora da fase de controle de temperatura alvo (<35 ° C) no tempo T2: durante o fase de estabilidade de temperatura (<35 ° C) definida como duas horas sucessivas de hipotermia, no tempo T3 definido como 6 horas em temperatura estável em hipotermia, depois uma vez ao dia até o final da fase de controle de temperatura alvo.

Em seguida, os valores de PtiO2 são coletados durante o teste diário de hipercapnia durante a fase de controle de temperatura direcionada.

Os dados demográficos coletados são idade, sexo, peso, altura e dados sobre a gravidade na entrada: pontuação IGS2, primeira pontuação na escala de coma de Glasgow, tempo para tomografia computadorizada e pontuação IMPACT.

Dados sobre o tempo para sonda de PbtO2 e inserção da sonda de ICP e tempo para equilíbrio do valor de PbtO2.

Os dados foram coletados em todos os momentos, T0, T1, T2, T3 (conforme definido acima) e diariamente: a temperatura corporal (coletada por sonda térmica esofágica), a pressão de perfusão cerebral, o valor de PtiO2 / PIC, FiO2 / etCO2, um amostra de sangue arterial, hemograma e ionograma diários, dados diários de Doppler transcraniano, doses de aminas, curares e sedação.

Durante a internação foram coletados: tempo e natureza do procedimento cirúrgico e realização de uma craniectomia ou não, posição da sonda de PtiO2 em um scanner de controle, e na alta: escore de prognóstico (GOS-E), tempo de internação em terapia intensiva unidade de terapia intensiva, óbito em unidade de terapia intensiva.