Studio della variazione di PbiO2 per temperatura corporea e capnia in pazienti con trauma cranico grave trattati con controllo mirato della temperatura (TODAY)

Questo è uno studio prospettico, non interventistico, monocentrico presso l'unità di terapia intensiva chirurgica dell'ospedale universitario medico di Brest.

Questo studio sarà condotto in un centro di riferimento per la gestione dei pazienti con trauma cranico, utilizzato per raccogliere dati prospettici.

La struttura di ricerca clinica della Brest Medical University consente l'analisi dei dati e gli investigatori hanno le conoscenze cliniche per la loro interpretazione.

Dopo la verifica dei criteri di inclusione e non inclusione e delle informazioni del familiare (genitore o affine) o del titolare della patria potestà, i pazienti verranno inseriti in ordine di arrivo al servizio.

La popolazione studiata è costituita da pazienti traumatizzati con lesioni cerebrali con una scala iniziale di coma di Glasgow inferiore a 8 in cure preospedaliere o compromissione neurologica con scala di coma di Glasgow inferiore a 8 nelle prime 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva.

L'installazione di una sonda di pressione intracranica/PbtO2 (INTEGRA Licox PtO2 monitor) viene eseguita dal neurochirurgo secondo il protocollo di servizio.

Circa 30 pazienti sono stati monitorati con un sensore PbtO2 nel 2018 nell'unità di terapia intensiva chirurgica del Brest Medical University Hospital.

Dopo la verifica dei criteri di inclusione e non inclusione, verranno fornite informazioni orali e scritte al genitore o parente del paziente. Un modulo di non obiezione verrà inviato al paziente il prima possibile per confermare la sua partecipazione.

Il follow-up del paziente viene effettuato fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva. La durata della partecipazione allo studio è la durata del trattamento mediante controllo mirato della temperatura, molto variabile a seconda dell'evoluzione clinica dei pazienti, da 1 giorno a più di una settimana. La gestione dei pazienti inclusi in questo studio non viene modificata rispetto al trattamento solitamente raccomandato nell'unità di terapia intensiva (basata sulla raccomandazione francese).

Per descrivere le variazioni dei valori di PbtO2, i valori di PbtO2 vengono raccolti all'istante T0 prima dell'induzione del controllo mirato della temperatura, all'istante T1: la prima ora della fase di controllo mirato della temperatura (<35 °C) all'istante T2: durante la fase di stabilità della temperatura (<35°C) definita come due ore successive di ipotermia, al tempo T3 definisce come 6 ore a temperatura stabile in ipotermia, poi una volta al giorno fino al termine della fase mirata di controllo della temperatura.

Quindi i valori di PtiO2 vengono raccolti durante il test giornaliero dell'ipercapnia durante la fase di controllo della temperatura mirata.

I dati demografici raccolti sono età, sesso, peso, altezza e dati sulla gravità all'ingresso: punteggio IGS2, primo punteggio della scala Glasgow Coma, tempo alla TAC e punteggio IMPACT.

Dati sul tempo per l'inserimento della sonda PbtO2 e della sonda ICP e tempo per l'equilibrio del valore di PbtO2.

Sono stati raccolti i dati in ogni momento, T0, T1, T2, T3 (come sopra definiti) e giornalmente: la temperatura corporea (rilevata da sonda termica esofagea), la pressione di perfusione cerebrale, il valore di PtiO2/PIC, FiO2/etCO2, un campione di sangue arterioso, emocromo e ionogramma giornaliero, dati Doppler transcranici giornalieri, dosi di amine, curari e sedazione.

Durante la degenza sono stati raccolti: tempo e natura dell'intervento chirurgico e realizzazione di una craniectomia o meno, posizione della sonda PtiO2 su uno scanner di controllo, e alla dimissione: punteggio di prognosi (GOS-E), durata della degenza in terapia intensiva unità di cura, morte in unità di terapia intensiva.