Untersuchung der PbiO2-Variation durch Körpertemperatur und Kapnie bei Patienten mit schwerem Kopftrauma, die mit gezielter Temperaturkontrolle behandelt wurden (TODAY)

Dies ist eine prospektive, nicht-interventionelle, monozentrische Studie auf der chirurgischen Intensivstation des medizinischen Universitätskrankenhauses Brest.

Diese Studie wird in einem Referenzzentrum für die Behandlung von Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma durchgeführt, das zur Erhebung prospektiver Daten dient.

Die klinische Forschungsstruktur der Medizinischen Universität Brest ermöglicht die Datenanalyse und die Ermittler verfügen über das klinische Wissen für deren Interpretation.

Nach Prüfung der Einschluss- und Nichteinschlusskriterien und Angaben der Familie (Elternteil oder Verwandter) bzw. des Inhabers der elterlichen Sorge werden die Patienten in der Reihenfolge ihres Eintreffens in den Dienst aufgenommen.

Bei der untersuchten Population handelt es sich um hirntraumatisierte Patienten mit einer anfänglichen Glasgow-Koma-Skala von weniger als 8 bei der vorklinischen Versorgung oder einer neurologischen Beeinträchtigung mit einer Glasgow-Koma-Skala von weniger als 8 in den ersten 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation.

Die Installation einer intrakraniellen Druck-/PbtO2-Sonde (INTEGRA Licox PtO2-Monitor) wird vom Neurochirurgen gemäß dem Protokollservice durchgeführt.

Etwa 30 Patienten wurden 2018 auf der chirurgischen Intensivstation des Medizinischen Universitätskrankenhauses Brest mit einem PbtO2-Sensor überwacht.

Nach Überprüfung der Einschluss- und Nichteinschlusskriterien werden die Eltern oder Verwandten des Patienten mündlich und schriftlich informiert. Dem Patienten wird so schnell wie möglich ein No-Objection-Formular zugesandt, um seine Teilnahme zu bestätigen.

Die Nachsorge des Patienten erfolgt bis zur Entlassung aus der Intensivstation. Die Dauer der Teilnahme an der Studie ist die Dauer der Behandlung durch gezielte Temperaturkontrolle, sehr variabel in Abhängigkeit von der klinischen Entwicklung der Patienten, von 1 Tag bis zu mehr als einer Woche. Das Management der in diese Studie eingeschlossenen Patienten wird gegenüber der üblicherweise auf der Intensivstation empfohlenen Behandlung nicht modifiziert (basierend auf der französischen Empfehlung).

Um die Schwankungen der PbtO2-Werte zu beschreiben, werden die PbtO2-Werte zum Zeitpunkt T0 vor Einleitung der gezielten Temperierung, zum Zeitpunkt T1: der ersten Stunde der gezielten Temperierungsphase (< 35 °C) zum Zeitpunkt T2: während der erhoben Phase der Temperaturstabilität (< 35 °C) definiert als zwei aufeinanderfolgende Stunden Hypothermie, zum Zeitpunkt T3 definiert als 6 Stunden bei stabiler Temperatur in Hypothermie, dann einmal täglich bis zum Ende der angestrebten Temperierphase.

Anschließend werden die PtiO2-Werte während des täglichen Hyperkapnie-Tests während der gezielten Temperaturkontrollphase erhoben.

Die gesammelten demografischen Daten sind Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe und Daten zur Schwerkraft am Eingang: IGS2-Score, erster Glasgow Coma-Score, Zeit bis zum CT-Scan und IMPACT-Score.

Daten zur Zeit bis zum Einsetzen der PbtO2-Sonde und ICP-Sonde und Zeit bis zur Äquilibrierung des PbtO2-Werts.

Daten wurden zu allen Zeiten T0, T1, T2, T3 (wie oben definiert) und täglich erhoben: die Körpertemperatur (gesammelt durch Ösophagus-Thermosonde), der zerebrale Perfusionsdruck, der Wert von PtiO2/PIC, FiO2/etCO2, an arterielle Blutentnahme, ein Blutbild und ein tägliches Ionogramm, tägliche transkranielle Dopplerdaten, Dosen von Aminen, Curares und Sedierung.

Während des Aufenthalts wurden erhoben: Zeitpunkt und Art des chirurgischen Eingriffs und Durchführung einer Kraniektomie oder nicht, Position der PtiO2-Sonde auf einem Kontrollscanner, und bei der Entlassung: Prognosewert (GOS-E), Dauer des Intensivaufenthalts Pflegestation, Tod auf der Intensivstation.